- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03639376
Fumo passivo e LL-37 nei bambini
Salivary LL-37 e salute parodontale nei bambini esposti al fumo passivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi meccanismi conducono agli effetti parodontali dannosi del fumo passivo, inclusa l'alterazione dei fattori di risposta sia microbici che dell'ospite.
I peptidi antimicrobici sono considerati un importante passaggio intermedio nell'avvio di una risposta immunitaria iniziale contro il lato microbico dell'epitelio gengivale orale e nella transizione verso l'immunità acquisita.
LL-37 ha un'ampia attività antimicrobica contro i batteri cariogeni e periopatogeni ed è stato recentemente affermato il suo ruolo nel mantenimento della salute orale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sistematicamente sani
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi farmaco noto per influenzare il sistema di difesa e il parodonto
- La presenza di apparecchio ortodontico/intraorale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini esposti al fumo passivo
Questo gruppo è composto da bambini i cui familiari hanno fumato in casa sin dalla nascita del bambino.
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Bambini non esposti al fumo passivo
Questo gruppo è composto da bambini i cui familiari non hanno fumato in casa dalla nascita del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peptide antimicrobico
Lasso di tempo: Nei primi 18 mesi di studio
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LL-37 (pg/mL)
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Nei primi 18 mesi di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del fumo passivo
Lasso di tempo: Nei primi 18 mesi di studio
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Cotinina (ng/ml)
|
Nei primi 18 mesi di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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