- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03639376
Passief roken en LL-37 bij kinderen
Speeksel LL-37 en parodontale gezondheid bij kinderen die zijn blootgesteld aan passief roken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Diverse mechanismen dragen bij aan de nadelige parodontale effecten van passief roken, waaronder verandering van zowel microbiële als gastheerresponsfactoren.
Antimicrobiële peptiden worden beschouwd als een belangrijke tussenstap bij het initiëren van een initiële immuunrespons tegen de microbiële kant van het orale tandvleesepitheel en bij de overgang naar verworven immuniteit.
LL-37 heeft een brede antimicrobiële activiteit tegen zowel cariogene als periopathogene bacteriën en zijn rol bij het behoud van de mondgezondheid is onlangs vermeld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het afweersysteem en het parodontium beïnvloeden
- De aanwezigheid van een orthodontisch / intraoraal hulpmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kinderen die aan passief roken zijn blootgesteld
Deze groep bestaat uit kinderen waarvan gezinsleden thuis roken sinds de geboorte van het kind.
|
Passief roken - niet-blootgestelde kinderen
Deze groep bestaat uit kinderen waarvan gezinsleden sinds de geboorte van het kind thuis niet meer hebben gerookt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antimicrobieel peptide
Tijdsspanne: In de eerste 18 maanden van studie
|
LL-37 (pg/ml)
|
In de eerste 18 maanden van studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Passief roken meting
Tijdsspanne: In de eerste 18 maanden van studie
|
Cotinine (ng/ml)
|
In de eerste 18 maanden van studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren immuniteit
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten