- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03639376
Passiv rygning og LL-37 hos børn
Spyt LL-37 og periodontal sundhed hos børn udsat for passiv rygning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskellige mekanismer medvirker til de skadelige periodontale virkninger af passiv rygning, herunder ændring af både mikrobielle og værtsresponsfaktorer.
Antimikrobielle peptider anses for at være et vigtigt mellemtrin i initiering af et initialt immunrespons mod den mikrobielle side af det orale gingivalepitel og i overgangen til erhvervet immunitet.
LL-37 har en bred antimikrobiel aktivitet mod både cariogene og periopatogene bakterier, og dets rolle i at opretholde oral sundhed er for nylig blevet udtalt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde børn
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicin, der vides at påvirke forsvarssystemet og parodontium
- Tilstedeværelsen af ortodontisk / intraoral anordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Passive rygning-udsatte børn
Denne gruppe består af børn, hvis familiemedlemmer har røget hjemme siden barnets fødsel.
|
Passiv rygning-ueksponerede børn
Denne gruppe består af børn, hvis familiemedlemmer ikke har røget hjemme siden barnets fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antimikrobielt peptid
Tidsramme: I de første 18 måneder af studiet
|
LL-37 (pg/ml)
|
I de første 18 måneder af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af passiv rygning
Tidsramme: I de første 18 måneder af studiet
|
Kotinin (ng/ml)
|
I de første 18 måneder af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .