- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03639376
Palenie bierne i LL-37 u dzieci
Ślina LL-37 a zdrowie przyzębia u dzieci narażonych na bierne palenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Różnorodne mechanizmy sprzyjają szkodliwym skutkom biernego palenia dla przyzębia, w tym zmianie czynników odpowiedzi drobnoustrojów i gospodarza.
Uważa się, że peptydy przeciwdrobnoustrojowe są ważnym etapem pośrednim w inicjowaniu początkowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko bakteryjnej stronie nabłonka dziąseł jamy ustnej oraz w przejściu do odporności nabytej.
LL-37 ma szerokie działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko bakteriom próchnicotwórczym i periopatogennym, a ostatnio stwierdzono jego rolę w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowe dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na system obronny i przyzębie
- Obecność aparatu ortodontycznego / wewnątrzustnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci narażone na bierne palenie
Ta grupa składa się z dzieci, których członkowie rodziny palili w domu od urodzenia dziecka.
|
|
Palenie bierne – dzieci nienaświetlone
Do tej grupy należą dzieci, których członkowie rodziny nie palili w domu od urodzenia dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peptyd przeciwdrobnoustrojowy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 18 miesięcy nauki
|
LL-37 (pg/ml)
|
W ciągu pierwszych 18 miesięcy nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar palenia biernego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 18 miesięcy nauki
|
Kotynina (ng/ml)
|
W ciągu pierwszych 18 miesięcy nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .