- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03639376
Passivrauchen und LL-37 bei Kindern
Speichel LL-37 und parodontale Gesundheit bei Kindern, die Passivrauchen ausgesetzt sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene Mechanismen tragen zu den nachteiligen parodontalen Wirkungen des Passivrauchens bei, einschließlich einer Veränderung sowohl der mikrobiellen als auch der Wirtsreaktionsfaktoren.
Antimikrobielle Peptide gelten als wichtiger Zwischenschritt bei der Initiierung einer initialen Immunantwort gegen die mikrobielle Seite des oralen Gingivaepithels und beim Übergang zur erworbenen Immunität.
LL-37 hat eine breite antimikrobielle Aktivität gegen kariogene und periopathogene Bakterien, und seine Rolle bei der Aufrechterhaltung der Mundgesundheit wurde kürzlich festgestellt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Abwehrsystem und das Parodontium beeinflussen
- Das Vorhandensein einer kieferorthopädischen / intraoralen Vorrichtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Passivrauchexponierte Kinder
Diese Gruppe besteht aus Kindern, deren Familienmitglieder seit der Geburt des Kindes zu Hause geraucht haben.
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Passivrauchen - nicht exponierte Kinder
Diese Gruppe besteht aus Kindern, deren Familienmitglieder seit der Geburt des Kindes zu Hause nicht geraucht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antimikrobielles Peptid
Zeitfenster: In den ersten 18 Monaten des Studiums
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LL-37 (pg/ml)
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In den ersten 18 Monaten des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Passivrauchmessung
Zeitfenster: In den ersten 18 Monaten des Studiums
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Cotinin (ng/ml)
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In den ersten 18 Monaten des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/140
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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