- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03639376
Tabaquismo pasivo y LL-37 en niños
LL-37 salival y salud periodontal en niños expuestos al tabaquismo pasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diversos mecanismos conducen a los efectos periodontales perjudiciales del tabaquismo pasivo, incluida la alteración de los factores de respuesta microbianos y del huésped.
Los péptidos antimicrobianos se consideran un paso intermedio importante en el inicio de una respuesta inmunitaria inicial contra el lado microbiano del epitelio gingival oral y en la transición a la inmunidad adquirida.
LL-37 tiene una amplia actividad antimicrobiana contra las bacterias cariogénicas y periopatogénicas y recientemente se ha declarado su papel en el mantenimiento de la salud bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sistémicamente sanos
Criterio de exclusión:
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta el sistema de defensa y el periodonto
- La presencia de ortodoncia/aparato intraoral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños expuestos al tabaquismo pasivo
Este grupo está formado por niños cuyos familiares han fumado en casa desde el nacimiento del niño.
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Tabaquismo pasivo-niños no expuestos
Este grupo está formado por niños cuyos familiares no han fumado en casa desde el nacimiento del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptido antimicrobiano
Periodo de tiempo: En los primeros 18 meses de estudio
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LL-37 (pg/mL)
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En los primeros 18 meses de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del tabaquismo pasivo
Periodo de tiempo: En los primeros 18 meses de estudio
|
Cotinina (ng/mL)
|
En los primeros 18 meses de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016/140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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