- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03639376
Passiv røyking og LL-37 hos barn
Spytt LL-37 og periodontal helse hos barn utsatt for passiv røyking
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike mekanismer bidrar til de skadelige periodontale effektene av passiv røyking, inkludert endring av både mikrobielle og vertsresponsfaktorer.
Antimikrobielle peptider anses å være et viktig mellomtrinn i å initiere en initial immunrespons mot den mikrobielle siden av det orale gingivale epitelet og i overgangen til ervervet immunitet.
LL-37 har en bred antimikrobiell aktivitet mot både kariogene og periopatogene bakterier, og dens rolle i å opprettholde oral helse har nylig blitt uttalt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske barn
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medisiner som er kjent for å påvirke forsvarssystemet og periodontium
- Tilstedeværelsen av kjeveortopedisk/intraoralt utstyr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Passive røykeksponerte barn
Denne gruppen består av barn hvis familiemedlemmer har røykt hjemme siden barnet ble født.
|
|
Passiv røyking-ueksponerte barn
Denne gruppen består av barn hvis familiemedlemmer ikke har røykt hjemme siden barnet ble født.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell peptid
Tidsramme: I de første 18 månedene av studiet
|
LL-37 (pg/ml)
|
I de første 18 månedene av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av passiv røyking
Tidsramme: I de første 18 månedene av studiet
|
Kotinin (ng/ml)
|
I de første 18 månedene av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016/140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .