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Tabagisme passif et LL-37 chez les enfants

20 août 2018 mis à jour par: Meltem Karsiyaka Hendek, Kırıkkale University

LL-37 salivaire et santé parodontale chez les enfants exposés au tabagisme passif

Cette étude examine le LL-37 salivaire chez les enfants exposés au tabagisme passif et non exposés et l'association entre les niveaux de LL-37 salivaire et les paramètres cliniques parodontaux chez ces enfants. Des échantillons salivaires non stimulés ont été prélevés chez 180 enfants (90 exposés au tabagisme passif et 90 exposés au tabagisme passif fumer-non exposé)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Divers mécanismes conduisent aux effets parodontaux néfastes du tabagisme passif, y compris l'altération des facteurs de réponse microbiens et de l'hôte.

Les peptides antimicrobiens sont considérés comme une étape intermédiaire importante dans l'initiation d'une réponse immunitaire initiale contre le côté microbien de l'épithélium gingival oral et dans la transition vers l'immunité acquise.

LL-37 a une large activité antimicrobienne contre les bactéries cariogènes et périopathogènes et son rôle dans le maintien de la santé bucco-dentaire a récemment été établi

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants ont été sélectionnés parmi des patients référés à l'Université de Kirikkale, à la Faculté de médecine dentaire et au Département de dentisterie pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants systémiquement sains

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament connu pour affecter le système de défense et le parodonte
  • La présence d'un appareil orthodontique / intra-oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants exposés au tabagisme passif
Ce groupe est composé d'enfants dont les membres de la famille ont fumé à la maison depuis la naissance de l'enfant.
Tabagisme passif-enfants non exposés
Ce groupe est composé d'enfants dont les membres de la famille n'ont pas fumé à la maison depuis la naissance de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peptide antimicrobien
Délai: Au cours des 18 premiers mois d'études
LL-37 (pg/mL)
Au cours des 18 premiers mois d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du tabagisme passif
Délai: Au cours des 18 premiers mois d'études
Cotinine (ng/mL)
Au cours des 18 premiers mois d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırıkkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/140

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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