- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03639376
Пассивное курение и LL-37 у детей
Слюнный LL-37 и здоровье пародонта у детей, подвергающихся пассивному курению
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Разнообразные механизмы приводят к пагубным последствиям пассивного курения для пародонта, включая изменение как микробных факторов, так и факторов реакции хозяина.
Антимикробные пептиды считаются важным промежуточным этапом в инициации начального иммунного ответа против микробной стороны эпителия десны полости рта и в переходе к приобретенному иммунитету.
LL-37 обладает широкой антимикробной активностью в отношении как кариесогенных, так и периопатогенных бактерий, и недавно была установлена его роль в поддержании здоровья полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые дети
Критерий исключения:
- Любые лекарства, которые, как известно, влияют на защитную систему и пародонт
- Наличие ортодонтического/интраорального аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети, подверженные пассивному курению
В эту группу входят дети, члены семьи которых курят дома с момента рождения ребенка.
|
|
Пассивное курение - не подвергавшиеся воздействию дети
В эту группу входят дети, члены семьи которых не курят дома с момента рождения ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антимикробный пептид
Временное ограничение: В первые 18 месяцев обучения
|
LL-37 (пг/мл)
|
В первые 18 месяцев обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение пассивного курения
Временное ограничение: В первые 18 месяцев обучения
|
Котинин (нг/мл)
|
В первые 18 месяцев обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .