- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03639376
Fumo passivo e LL-37 em crianças
Salivar LL-37 e Saúde Periodontal em Crianças Expostas ao Fumo Passivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diversos mecanismos conduzem aos efeitos periodontais prejudiciais do fumo passivo, incluindo a alteração dos fatores de resposta microbiana e do hospedeiro.
Os peptídeos antimicrobianos são considerados um importante passo intermediário no início de uma resposta imune inicial contra o lado microbiano do epitélio gengival oral e na transição para a imunidade adquirida.
O LL-37 tem uma ampla atividade antimicrobiana contra bactérias cariogênicas e periopatogênicas e seu papel na manutenção da saúde bucal foi recentemente declarado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças sistemicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o sistema de defesa e o periodonto
- A presença de aparelho ortodôntico/intraoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças expostas ao tabagismo passivo
Este grupo é formado por crianças cujos familiares fumam em casa desde o nascimento da criança.
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Crianças não expostas ao tabagismo passivo
Este grupo é formado por crianças cujos familiares não fumam em casa desde o nascimento da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peptídeo Antimicrobiano
Prazo: Nos primeiros 18 meses de estudo
|
LL-37 (pg/mL)
|
Nos primeiros 18 meses de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de tabagismo passivo
Prazo: Nos primeiros 18 meses de estudo
|
Cotinina (ng/mL)
|
Nos primeiros 18 meses de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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