- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03639376
Passiivinen tupakointi ja LL-37 lapsilla
Sylki LL-37 ja periodontaalinen terveys passiiviselle tupakoinnille altistuneilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monipuoliset mekanismit vaikuttavat passiivisen tupakoinnin haitallisiin periodontaalivaikutuksiin, mukaan lukien sekä mikrobien että isännän vastetekijöiden muutokset.
Antimikrobisia peptidejä pidetään tärkeänä välivaiheena aloitettaessa ensimmäinen immuunivaste oraalisen ienepiteelin mikrobipuolta vastaan ja siirtymisessä hankittuun immuniteettiin.
LL-37:llä on laaja antimikrobinen vaikutus sekä kariogeenisiä että peripatogeenisiä bakteereja vastaan, ja sen rooli suun terveyden ylläpitäjänä on äskettäin todettu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan puolustusjärjestelmään ja parodontiumiin
- Oikomishoidon/suunsisäisen laitteen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Passiiviselle tupakoinnille altistuneet lapset
Ryhmään kuuluu lapsia, joiden perheenjäsenet ovat tupakoineet kotona lapsen syntymästä lähtien.
|
|
Passiivisen tupakoinnin altistamattomat lapset
Ryhmään kuuluu lapsia, joiden perheenjäsenet eivät ole tupakoineet kotona lapsen syntymän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen peptidi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 opiskelukuukauden aikana
|
LL-37 (pg/ml)
|
Ensimmäisen 18 opiskelukuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen tupakointimittaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 opiskelukuukauden aikana
|
Kotiniini (ng/ml)
|
Ensimmäisen 18 opiskelukuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .