Angiografie OCT u arteritické a nearteritické přední ischemické neuropatie (NOIA)
Studium peripapilární vaskulatury s OCT-angiografií u arteritické a nearteritické přední ischemické neuropatie po vymizení edému
Přední ischemická neuropatie zrakového nervu je důsledkem infarktu retrolaminární části terče zrakového nervu, způsobeného uzávěrem zadní ciliární tepny. Nearteritická přední ischemická neuropatie zrakového nervu postihuje častěji osoby ve věku 50 až 70 let s vaskulopatickými rizikovými faktory. Arteritická přední ischemická neuropatie zrakového nervu je způsobena Hortonovou chorobou, postihuje starší populaci a vzhledem k riziku bilateralizace jde o oftalmologickou pohotovost.
Cílem této studie je porovnat peripapilární vaskulární denzitu očí přední ischemické neuropatie zrakového nervu (arteritických i nearteritických) s normálními očima po vymizení papilárního edému pomocí oCT-angiografie.
Výzkumníci budou zahrnovat pacienty s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a normální pacienty. U každého účastníka vyšetřovatelé během konzultace odhadnou nejlepší zrakovou ostrost, nitrooční tlak, provedou fondus, změří tloušťku retinální nervové vrstvy, tloušťku vrstvy gangliárních buněk a makulární a papilární OCT angiografii (trvání 30 minut).
Vyšetřovatelé budou moci vědět, zda
- dochází k úpravě peripapilární vaskularizace po uzávěru zadní ciliární tepny
- existuje rozdíl mezi arteriickou a nearteritickou přední ischemickou neuropatií zrakového nervu,
- dochází k odrazu neuropatie na vrstvách sítnice,
- existuje rozdíl v peripapilární vaskularizaci podle věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přední ischemická neuropatie zrakového nervu je důsledkem infarktu retrolaminární části terče zrakového nervu, způsobeného uzávěrem zadní ciliární tepny. Nearteritická přední ischemická neuropatie zrakového nervu postihuje častěji osoby ve věku 50 až 70 let s vaskulopatickými rizikovými faktory. Arteritická přední ischemická neuropatie zrakového nervu je způsobena Hortonovou chorobou, postihuje starší populaci a vzhledem k riziku bilateralizace jde o oftalmologickou pohotovost.
Cílem této studie je porovnat peripapilární vaskulární denzitu očí přední ischemické neuropatie zrakového nervu (arteritických i nearteritických) s normálními očima po vymizení papilárního edému pomocí oCT-angiografie.
Výzkumníci budou zahrnovat pacienty s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a normální pacienty. U každého účastníka vyšetřovatelé během konzultace odhadnou nejlepší zrakovou ostrost, nitrooční tlak, provedou fondus, změří tloušťku retinální nervové vrstvy, tloušťku vrstvy gangliárních buněk a makulární a papilární OCT angiografii (trvání 30 minut).
Vyšetřovatelé budou moci vědět, zda
- dochází k úpravě peripapilární vaskularizace po uzávěru zadní ciliární tepny
- existuje rozdíl mezi arteriickou a nearteritickou přední ischemickou neuropatií zrakového nervu,
- dochází k odrazu neuropatie na vrstvách sítnice,
- existuje rozdíl v peripapilární vaskularizaci podle věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti s arteriickou nebo nearteritickou přední ischemickou neuropatií zrakového nervu > 3 měsíce nebo po vymizení papilárního edému
- Kontrolní subjekty s normálním zrakovým nervem a symetrickým vzhledem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s arteriickou nebo nearteritickou přední ischemickou neuropatií zrakového nervu > 3 měsíce nebo po vymizení papilárního edému
- Kontrolní subjekty s normálním zrakovým nervem a symetrickým vzhledem, bez diagnostikovaného glaukomu (nitrooční napětí nižší než 21 mmHg) a bez předchůdce retinální nebo intraorbitální patologie.
- V mezích dobrého pořízení snímků lze zařadit pacienta s kataraktou.
- Zdarma, bez doučování, kurátorství nebo podřízenosti
- Požívání výhod ze systému sociálního zabezpečení nebo výhod prostřednictvím třetí strany
- Po jasných a spravedlivých informacích o studii vyjadřovat nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- s oční nebo retinální patologií vedoucí k nevratnému poškození zraku nebo makulárnímu postižení (silná krátkozrakost> 6 dioptrií, astigmatismus> 3 dioptrie, retinitis pigmentosa, okluze centrální tepny sítnice nebo centrální žíly sítnice, CRSC, diabetická retinopatie), popř. anamnéza operace oka nebo sítnice kromě operace šedého zákalu.
- mající alteraci zrakového nervu související s jinou patologií (NORB, glaukom vyvinutý s jamkou / ploténkou > 0,7 nebo špatně vyvážené napětí, optická neuritida),
- provedení zkoušky nemožné nebo špatná kvalita obrazu
- nemožnost vznést svůj odpor,
- nevyužívají systém sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívají prostřednictvím třetí osoby
- požívající zvýšené ochrany, a to: nezletilé osoby, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, zletilé osoby pod právní ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu
odhad nejlepší zrakové ostrosti, fondus, měření tloušťky nervové vrstvy sítnice, tloušťky vrstvy ganglionárních buněk a makulární a papilární OCT angiografie při konzultaci
|
|
kontrolní skupina. Normální oči
odhad nejlepší zrakové ostrosti, fondus, měření tloušťky nervové vrstvy sítnice, tloušťky vrstvy ganglionárních buněk a makulární a papilární OCT angiografie při konzultaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte peripapilární vaskulární denzitu u očí s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu au normálních očí s OCT angiografií
Časové okno: 10 minut
|
Měření vaskulární hustoty procentem plochy obsazené peripapilárními cévami u pacientů s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a kontrolních subjektů
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat vaskulární mikrovaskulární denzitu na makulární úrovni s angio-OCT u pacientů s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a kontrolních subjektů
Časové okno: 10 minut
|
Měření makulární mikrovaskulární denzity procentem plochy obsazené cévami u pacientů s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a kontrolních subjektů,
|
10 minut
|
|
Porovnejte peripapilární a makulární mirovaskulární rozdíly u pacientů s arteritické a nearteritické přední ischemické neuropatie zrakového nervu
Časové okno: 10 minut
|
Měření hustoty mikrovaskularizace a jejích abnormalit (dilatace, defekt) na peripapilárních angio-OCT obrazech ve skupině s arterickou neuropatií zrakového nervu ve srovnání s pacienty s nearteritickou neuropatií zrakového nervu
|
10 minut
|
|
porovnejte mikrovaskulární denzitu 2 optických plotének u stejného pacienta: s neuropatií zrakového nervu a zdravou ploténkou
Časové okno: 10 minut
|
Měření peripapilární mikrovaskulární denzity v oku s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a zdravým kontralaterálním okem u stejného pacienta
|
10 minut
|
|
porovnejte tloušťku peripapilárních nervových vláken sítnice a tloušťku vrstvy ganglionárního komplexu u pacientů s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu a kontrolní skupinu
Časové okno: 5 minut
|
Měření tloušťky nervových vláken sítnice (RNFL) a tloušťky vrstvy gangliového komplexu (GCC) pomocí OCT ve 2 skupinách
|
5 minut
|
|
Porovnejte peripapilární a makulární mikrovaskulární denzitu podle věku a pohlaví
Časové okno: 10 minut
|
Měření makulární a peripapilární mikrovaskulární denzity na angio-OCT snímcích pro srovnání mezi různými věkovými skupinami
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Balducci N, Morara M, Veronese C, Barboni P, Casadei NL, Savini G, Parisi V, Sadun AA, Ciardella A. Optical coherence tomography angiography in acute arteritic and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Nov;255(11):2255-2261. doi: 10.1007/s00417-017-3774-y. Epub 2017 Aug 31.
- Berry S, Lin WV, Sadaka A, Lee AG. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: cause, effect, and management. Eye Brain. 2017 Sep 27;9:23-28. doi: 10.2147/EB.S125311. eCollection 2017.
- Gaier ED, Gilbert AL, Cestari DM, Miller JB. Optical coherence tomographic angiography identifies peripapillary microvascular dilation and focal non-perfusion in giant cell arteritis. Br J Ophthalmol. 2018 Aug;102(8):1141-1146. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310718. Epub 2017 Nov 9.
- Hata M, Oishi A, Muraoka Y, Miyamoto K, Kawai K, Yokota S, Fujimoto M, Miyata M, Yoshimura N. Structural and Functional Analyses in Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: Optical Coherence Tomography Angiography Study. J Neuroophthalmol. 2017 Jun;37(2):140-148. doi: 10.1097/WNO.0000000000000470.
- Ling JW, Yin X, Lu QY, Chen YY, Lu PR. Optical coherence tomography angiography of optic disc perfusion in non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Int J Ophthalmol. 2017 Sep 18;10(9):1402-1406. doi: 10.18240/ijo.2017.09.12. eCollection 2017.
- Liu CH, Kao LY, Sun MH, Wu WC, Chen HS. Retinal Vessel Density in Optical Coherence Tomography Angiography in Optic Atrophy after Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. J Ophthalmol. 2017;2017:9632647. doi: 10.1155/2017/9632647. Epub 2017 Feb 19.
- Moghimi S, Afzali M, Akbari M, Ebrahimi KB, Khodabande A, Yazdani-Abyaneh AR, Ghafouri SNH, Coh P, Okhravi S, Fard MA. Crowded optic nerve head evaluation with optical coherence tomography in anterior ischemic optic neuropathy. Eye (Lond). 2017 Aug;31(8):1191-1198. doi: 10.1038/eye.2017.56. Epub 2017 Apr 7.
- Sharma S, Ang M, Najjar RP, Sng C, Cheung CY, Rukmini AV, Schmetterer L, Milea D. Optical coherence tomography angiography in acute non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1045-1051. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309245. Epub 2017 Jan 5.
- Song Y, Min JY, Mao L, Gong YY. Microvasculature dropout detected by the optical coherence tomography angiography in nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Lasers Surg Med. 2018 Mar;50(3):194-201. doi: 10.1002/lsm.22712. Epub 2017 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOIA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .