Angiografía OCT en neuropatía isquémica anterior arterítica y no arterítica (NOIA)
Estudio de la vasculatura peripapilar con OCT-angiografía en la neuropatía isquémica anterior arterítica y no arterítica tras la desaparición del edema
La neuropatía óptica isquémica anterior resulta del infarto de la porción retrolaminar de la cabeza del nervio óptico, causado por la oclusión de la arteria ciliar posterior. La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica afecta con mayor frecuencia a personas entre 50 y 70 años, con factores de riesgo vasculopático. La neuropatía óptica isquémica anterior arterítica es causada por la enfermedad de Horton, afecta a una población de mayor edad y es una emergencia oftalmológica por el riesgo de la bilateralización.
El objetivo de este estudio es comparar la densidad vascular peripapilar de ojos con neuropatía óptica isquémica anterior (arteríticos y no arteríticos) con ojos normales después de la desaparición del edema papilar, con angiografía-OCT.
Los investigadores incluirán pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior y pacientes normales. Para cada participante, los investigadores estimarán la mejor agudeza visual, presión intraocular, harán un fondus, medirán el grosor de la capa nerviosa retiniana, el grosor de la capa de células ganglionares y una angiografía OCT macular y papilar durante una consulta (duración 30 min).
Los investigadores podrán saber si
- hay una modificación de la vascularización peripapilar posterior a la oclusión de la arteria ciliar posterior
- hay una diferencia entre la neuropatía óptica isquémica anterior arterítica y no arterítica,
- hay una repercusión de la neuropatía en las capas de la retina,
- existe una diferencia en la vascularización peripapilar según la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La neuropatía óptica isquémica anterior resulta del infarto de la porción retrolaminar de la cabeza del nervio óptico, causado por la oclusión de la arteria ciliar posterior. La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica afecta con mayor frecuencia a personas entre 50 y 70 años, con factores de riesgo vasculopático. La neuropatía óptica isquémica anterior arterítica es causada por la enfermedad de Horton, afecta a una población de mayor edad y es una emergencia oftalmológica por el riesgo de la bilateralización.
El objetivo de este estudio es comparar la densidad vascular peripapilar de ojos con neuropatía óptica isquémica anterior (arteríticos y no arteríticos) con ojos normales después de la desaparición del edema papilar, con angiografía-OCT.
Los investigadores incluirán pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior y pacientes normales. Para cada participante, los investigadores estimarán la mejor agudeza visual, presión intraocular, harán un fondus, medirán el grosor de la capa nerviosa retiniana, el grosor de la capa de células ganglionares y una angiografía OCT macular y papilar durante una consulta (duración 30 min).
Los investigadores podrán saber si
- hay una modificación de la vascularización peripapilar posterior a la oclusión de la arteria ciliar posterior
- hay una diferencia entre la neuropatía óptica isquémica anterior arterítica y no arterítica,
- hay una repercusión de la neuropatía en las capas de la retina,
- existe una diferencia en la vascularización peripapilar según la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior arterítica o no arterítica > 3 meses o después de la desaparición del edema papilar
- Sujetos control, con nervio óptico normal y apariencia simétrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior arterítica o no arterítica > 3 meses o después de la desaparición del edema papilar
- Sujetos control, con nervio óptico normal y aspecto simétrico, sin glaucoma diagnosticado (tensión intraocular inferior a 21 mmHg) y sin antecedente de patología retiniana o intraorbitaria.
- Puede incluirse paciente con catarata, dentro de los límites de la buena adquisición de imágenes.
- Libre, sin tutela ni curaduría ni subordinación
- Beneficiarse de un régimen de Seguridad Social o beneficiarse a través de un tercero
- Dando su no oposición, previa información clara y justa sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- con patología ocular o retiniana que conduce a una discapacidad visual irreversible o afectación macular (miopía fuerte > 6 dioptrías, astigmatismo > 3 dioptrías, retinitis pigmentosa, oclusión de la arteria central de la retina o de la vena central de la retina, CRSC, retinopatía diabética), o antecedentes de cirugía ocular o retiniana excepto cirugía de cataratas.
- tener una alteración del nervio óptico relacionada con otra patología (NORB, glaucoma evolucionado con copa/disco > 0,7 o tensión mal equilibrada, neuritis óptica),
- realización del examen imposible o mala calidad de imagen
- imposibilidad de dar la no oposición,
- no beneficiarse de un régimen de seguridad social o beneficiarse de él a través de una tercera persona
- beneficiarios de protección reforzada, a saber: menores, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en una institución sanitaria o social, adultos bajo protección legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior
estimación de la mejor agudeza visual, fondus, medición del grosor de la capa nerviosa retiniana, grosor de la capa de células ganglionares y una angiografía OCT macular y papilar durante una consulta
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grupo de control. ojos normales
estimación de la mejor agudeza visual, fondus, medición del grosor de la capa nerviosa retiniana, grosor de la capa de células ganglionares y una angiografía OCT macular y papilar durante una consulta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la densidad vascular peripapilar en ojos con neuropatía óptica isquémica anterior y en ojos normales con angiografía OCT
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la densidad vascular por porcentaje de área ocupada por vasos peripapilares en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior y sujetos control
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar la densidad vascular microvascular a nivel macular con angio-OCT en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior y sujetos control
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la densidad microvascular macular por porcentaje del área ocupada por los vasos en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior y sujetos control.
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10 minutos
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Comparar las diferencias mirovasculares peripapilares y maculares en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior arterítica y no arterítica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la densidad de microvascularización y sus anomalías (dilatación, defecto) en imágenes de angio-OCT peripapilar en grupo con neuropatía óptica arterítica en comparación con pacientes con neuropatía óptica no arterítica
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10 minutos
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comparar la densidad microvascular de los 2 discos ópticos en el mismo paciente: con neuropatía óptica y el disco sano
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la densidad microvascular peripapilar en el ojo con neuropatía óptica isquémica anterior y ojo contralateral sano en el mismo paciente
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10 minutos
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comparar el grosor de las fibras nerviosas retinianas peripapilares y el grosor de la capa del complejo ganglionar en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior y grupo control
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medición del grosor de la fibra nerviosa retiniana (RNFL) y grosor de la capa del complejo ganglionar (GCC) con OCT en 2 grupos
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5 minutos
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Comparar la densidad microvascular macular y peripapilar por edad y sexo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de la densidad microvascular macular y peripapilar en imágenes de angio-OCT para comparación entre diferentes grupos de edad
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Berry S, Lin WV, Sadaka A, Lee AG. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: cause, effect, and management. Eye Brain. 2017 Sep 27;9:23-28. doi: 10.2147/EB.S125311. eCollection 2017.
- Gaier ED, Gilbert AL, Cestari DM, Miller JB. Optical coherence tomographic angiography identifies peripapillary microvascular dilation and focal non-perfusion in giant cell arteritis. Br J Ophthalmol. 2018 Aug;102(8):1141-1146. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310718. Epub 2017 Nov 9.
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- Song Y, Min JY, Mao L, Gong YY. Microvasculature dropout detected by the optical coherence tomography angiography in nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Lasers Surg Med. 2018 Mar;50(3):194-201. doi: 10.1002/lsm.22712. Epub 2017 Oct 7.
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- NOIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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