Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT-angiografi vid arteritisk och icke-arteritisk främre ischemisk neuropati (NOIA)

9 juli 2019 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Studie av peripapillär kärl med OCT-angiografi i arteritisk och icke-arteritisk främre ischemisk neuropati efter ödems försvinnande

Främre ischemisk optisk neuropati är ett resultat av infarkt i den retrolaminära delen av synnervshuvudet, orsakad av ocklusion av den bakre ciliärartären. Icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati drabbar oftare personer mellan 50 och 70 år, med vaskulopatiska riskfaktorer. Arteritisk främre ischemisk optisk neuropati orsakas av Hortons sjukdom, drabbar en äldre befolkning och är en oftalmologisk nödsituation på grund av bilateraliseringens risk.

Syftet med denna studie är att jämföra den peripapillära vaskulära tätheten hos främre ischemisk optisk neuropati-ögon (arteritiska och icke-arteritiska) med normala ögon efter försvinnandet av papillärödem, med oCT-angiografi.

Utredarna kommer att inkludera patienter med främre ischemisk optisk neuropati och normala patienter. För varje deltagare kommer utredarna att uppskatta den bästa synskärpan, det intraokulära trycket, göra en fondus, mäta tjockleken på retinala nervlager, skikttjockleken på ganglioära celler och en makulär och papillär OCT-angiografi under en konsultation (varaktighet 30 min).

Utredarna kommer att kunna veta om

  • det finns en modifiering av den peripapillära vaskulariseringen efter ocklusion av den bakre ciliärartären
  • det finns en skillnad mellan arteritisk och icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati,
  • det finns en återverkan av neuropati på näthinnan,
  • det finns en skillnad i peripapillär vaskularisering beroende på ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Främre ischemisk optisk neuropati är ett resultat av infarkt i den retrolaminära delen av synnervshuvudet, orsakad av ocklusion av den bakre ciliärartären. Icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati drabbar oftare personer mellan 50 och 70 år, med vaskulopatiska riskfaktorer. Arteritisk främre ischemisk optisk neuropati orsakas av Hortons sjukdom, drabbar en äldre befolkning och är en oftalmologisk nödsituation på grund av bilateraliseringens risk.

Syftet med denna studie är att jämföra den peripapillära vaskulära tätheten hos främre ischemisk optisk neuropati-ögon (arteritiska och icke-arteritiska) med normala ögon efter försvinnandet av papillärödem, med oCT-angiografi.

Utredarna kommer att inkludera patienter med främre ischemisk optisk neuropati och normala patienter. För varje deltagare kommer utredarna att uppskatta den bästa synskärpan, det intraokulära trycket, göra en fondus, mäta tjockleken på retinala nervlager, skikttjockleken på ganglioära celler och en makulär och papillär OCT-angiografi under en konsultation (varaktighet 30 min).

Utredarna kommer att kunna veta om

  • det finns en modifiering av den peripapillära vaskulariseringen efter ocklusion av den bakre ciliärartären
  • det finns en skillnad mellan arteritisk och icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati,
  • det finns en återverkan av neuropati på näthinnan,
  • det finns en skillnad i peripapillär vaskularisering beroende på ålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med arteritisk eller icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati > 3 månader eller efter att papillärt ödem försvunnit
  • Kontrollämnen, med normal synnerv och symmetriskt utseende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med arteritisk eller icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati > 3 månader eller efter att papillärt ödem försvunnit
  • Kontrollpersoner, med normal synnerv och symmetriskt utseende, utan diagnostiserat glaukom (intraokulär spänning lägre än 21 mmHg) och utan föregångare till retinal eller intraorbital patologi.
  • Patient med grå starr kan inkluderas, inom gränserna för god bildupptagning.
  • Gratis, utan handledning eller kuratorskap eller underordning
  • Dra nytta av ett socialförsäkringssystem eller dra nytta av en tredje part
  • Ge sitt icke-opposition, efter tydlig och rättvis information om studien

Exklusions kriterier:

  • med okulär eller retinal patologi som leder till irreversibel synnedsättning eller makulär involvering (stark närsynthet > 6 dioptrier, astigmatism > 3 dioptrier, retinitis pigmentosa, ocklusion av den centrala artären i näthinnan eller centrala venen i näthinnan, CRSC, diabetisk retinopati), eller anamnes på ögon- eller retinalkirurgi utom kataraktkirurgi.
  • har en förändring av synnerven relaterad till en annan patologi (NORB, glaukom utvecklats med cup/disc > 0,7 eller dåligt balanserad spänning, optisk neurit),
  • att utföra undersökningen omöjlig eller dålig bildkvalitet
  • omöjlighet att ge sitt icke-motstånd,
  • inte omfattas av ett system för social trygghet eller dra nytta av det genom en tredje person
  • som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen: minderåriga, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinstitution, vuxna under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med främre ischemisk optisk neuropati
uppskattning av bästa synskärpa, fondus, mätning av tjockleken på näthinnans nervlager, skikttjockleken av ganglionarceller och en makulär och papillär OCT-angiografi under en konsultation
kontrollgrupp. Normala ögon
uppskattning av bästa synskärpa, fondus, mätning av tjockleken på näthinnans nervlager, skikttjockleken av ganglionarceller och en makulär och papillär OCT-angiografi under en konsultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför peripapillär vaskulär täthet i ögon med främre ischemisk optisk neuropati och i normala ögon med OCT-angiografi
Tidsram: 10 minuter
Mätning av vaskulär densitet med procentandel av arean som upptas av peripapillära kärl hos patienter med främre ischemisk optisk neuropati och kontrollpersoner
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför vaskulär mikrovaskulär densitet på makulär nivå med angio-OCT hos patienter med främre ischemisk optisk neuropati och kontrollpersoner
Tidsram: 10 minuter
Mätning av makulär mikrovaskulär densitet i procent av ytan som upptas av kärlen hos patienter med främre ischemisk optisk neuropati och kontrollpersoner,
10 minuter
Jämför peripapillära och makulära mirovaskulära skillnader hos patienter med arteritisk och icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati
Tidsram: 10 minuter
Mätning av mikrovaskulariseringstäthet och dess abnormiteter (dilatation, defekt) på peripapillära angio-OCT-bilder i grupp med arterisk optisk neuropati jämfört med patienter med icke-arteritisk optikusneuropati
10 minuter
jämför den mikrovaskulära tätheten hos de två optiska skivorna hos samma patient: med optisk neuropati och den friska skivan
Tidsram: 10 minuter
Mätning av peripapillär mikrovaskulär densitet i ögat med främre ischemisk optisk neuropati och friskt kontralateralt öga hos samma patient
10 minuter
jämför tjockleken på de peripapillära retinala nervfibrerna och tjockleken på det ganglionarkomplexlagret hos patienter med främre ischemisk optisk neuropati och kontrollgrupp
Tidsram: 5 minuter
Mätning av retinal nervfibertjocklek (RNFL) och tjockleken på ganglionkomplexskiktet (GCC) med OCT i 2 grupper
5 minuter
Jämför peripapillär och makulär mikrovaskulär täthet efter ålder och kön
Tidsram: 10 minuter
Mätning av makulär och peripapillär mikrovaskulär densitet på angio-OCT-bilder för jämförelse mellan olika åldersgrupper
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

4 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOIA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropati, optik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera