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Angiographie OCT dans la neuropathie ischémique antérieure artéritique et non artéritique (NOIA)

9 juillet 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Étude de la vascularisation péripapillaire avec OCT-angiographie dans la neuropathie ischémique antérieure artéritique et non artéritique après disparition de l'œdème

La neuropathie optique ischémique antérieure résulte d'un infarctus de la partie rétrolaminaire de la tête du nerf optique, causé par l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure. La neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique touche plus fréquemment les personnes âgées de 50 à 70 ans, avec des facteurs de risque vasculopathiques. La neuropathie optique ischémique antérieure artéritique est due à la maladie de Horton, touche une population plus âgée et constitue une urgence ophtalmologique en raison du risque de bilatéralisation.

Le but de cette étude est de comparer la densité vasculaire péripapillaire des yeux atteints de neuropathie optique ischémique antérieure (artéritique et non artéritique) avec des yeux normaux après la disparition de l'œdème papillaire, avec l'angiographie oCT.

Les chercheurs incluront des patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et des patients normaux. Pour chaque participant, les enquêteurs estimeront la meilleure acuité visuelle, la pression intra-oculaire, réaliseront un fondus, une mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche des cellules ganglionnaires, et une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation (durée 30 min).

Les enquêteurs pourront savoir si

il existe une modification de la vascularisation péripapillaire consécutive à l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure
il existe une différence entre la neuropathie optique ischémique antérieure artéritique et non artéritique,
il y a un retentissement de la neuropathie sur les couches rétiniennes,
il existe une différence de vascularisation péripapillaire selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Neuropathie, Optique

Description détaillée

Les enquêteurs pourront savoir si

il existe une modification de la vascularisation péripapillaire consécutive à l'occlusion de l'artère ciliaire postérieure
il existe une différence entre la neuropathie optique ischémique antérieure artéritique et non artéritique,
il y a un retentissement de la neuropathie sur les couches rétiniennes,
il existe une différence de vascularisation péripapillaire selon l'âge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Poitiers, France, 86000
    - CHU Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure artéritique ou non artéritique, > 3 mois ou après disparition de l'œdème papillaire
Sujets témoins, avec nerf optique normal et aspect symétrique

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure artéritique ou non artéritique, > 3 mois ou après disparition de l'œdème papillaire
Sujets témoins, avec nerf optique normal et aspect symétrique, sans glaucome diagnostiqué (tension intraoculaire inférieure à 21mmHg) et sans antécédent de pathologie rétinienne ou intraorbitaire.
Un patient atteint de cataracte peut être inclus, dans la limite de la bonne acquisition des images.
Libre, sans tutelle ni curatelle ni subordination
Bénéficier d'un régime de Sécurité Sociale ou en bénéficier par l'intermédiaire d'un tiers
Donner leur non-opposition, après une information claire et juste sur l'étude

Critère d'exclusion:

présentant une pathologie oculaire ou rétinienne entraînant une déficience visuelle irréversible ou une atteinte maculaire (forte myopie > 6 dioptries, astigmatisme > 3 dioptries, rétinite pigmentaire, occlusion de l'artère centrale de la rétine ou de la veine centrale de la rétine, CRSC, rétinopathie diabétique), ou antécédent de chirurgie oculaire ou rétinienne sauf chirurgie de la cataracte.
ayant une altération du nerf optique liée à une autre pathologie (NORB, glaucome évolué avec cupule/disque > 0,7 ou tension mal équilibrée, névrite optique),
réalisation de l'examen impossible ou mauvaise qualité d'image
impossibilité de donner sa non-opposition,
ne pas bénéficier d'un régime de sécurité sociale ou en bénéficier par l'intermédiaire d'un tiers
bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir : les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection judiciaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure estimation de la meilleure acuité visuelle, fondus, mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires et d'une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation
groupe de contrôle. Yeux normaux estimation de la meilleure acuité visuelle, fondus, mesure de l'épaisseur de la couche nerveuse rétinienne, de l'épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires et d'une angiographie OCT maculaire et papillaire lors d'une consultation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
comparer la densité vasculaire péripapillaire dans les yeux avec une neuropathie optique ischémique antérieure et dans les yeux normaux avec une angiographie OCT Délai: 10 minutes	Mesure de la densité vasculaire par pourcentage de surface occupée par les vaisseaux péripapillaires chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et les sujets témoins	10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
comparer la densité microvasculaire vasculaire au niveau maculaire avec l'angio-OCT chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et les sujets témoins Délai: 10 minutes	Mesure de la densité microvasculaire maculaire en pourcentage de la surface occupée par les vaisseaux chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et les sujets témoins,	10 minutes
Comparer les différences mirovasculaires péripapillaires et maculaires chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure artéritique et non artéritique Délai: 10 minutes	Mesure de la densité de la microvascularisation et de ses anomalies (dilatation, défect) sur les images angio-OCT péripapillaires dans le groupe avec une neuropathie optique artéritique comparé aux patients avec une neuropathie optique non artéritique	10 minutes
comparer la densité microvasculaire des 2 disques optiques chez un même patient : avec neuropathie optique et le disque sain Délai: 10 minutes	Mesure de la densité microvasculaire péripapillaire dans l'œil avec neuropathie optique ischémique antérieure et œil controlatéral sain chez le même patient	10 minutes
comparer l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et l'épaisseur de la couche du complexe ganglionnaire chez les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure et le groupe témoin Délai: 5 minutes	Mesure de l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et de l'épaisseur de la couche complexe ganglionnaire (GCC) avec OCT en 2 groupes	5 minutes
Comparer la densité microvasculaire péripapillaire et maculaire selon l'âge et le sexe Délai: 10 minutes	Mesure de la densité microvasculaire maculaire et péripapillaire sur des images angio-OCT pour comparaison entre différentes tranches d'âge	10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (RÉEL)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NOIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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