Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT angiográfia arteritikus és nem arteritiszes elülső ischaemiás neuropátiában (NOIA)

2019. július 9. frissítette: Poitiers University Hospital

Peripapilláris érrendszer vizsgálata OCT-angiográfiával arteritiszes és nem arteritiszes elülső ischaemiás neuropátiában ödéma eltűnése után

Az elülső ischaemiás opticus neuropathia a látóideg fejének retrolamináris részének infarktusából ered, amelyet a hátsó ciliáris artéria elzáródása okoz. A nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátia gyakrabban érinti az 50 és 70 év közötti embereket, vasculopathiás kockázati tényezőkkel. Az artériás elülső ischaemiás optikai neuropátiát a Horton-kór okozza, idősebb populációt érint, és szemészeti vészhelyzet a kétoldaliság kockázata miatt.

A tanulmány célja az elülső ischaemiás opticus neuropathiás szemek (arteritiszes és nem arteritiszes) peripapilláris vaszkuláris denzitásának összehasonlítása a normál szemekkel a papilláris ödéma megszűnése után, oCT-angiográfiával.

A vizsgálók között elülső ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegek és normál betegek is lesznek. A vizsgálók minden résztvevő esetében megbecsülik a legjobb látásélességet, intraokuláris nyomást, fondust készítenek, megmérik a retina idegréteg vastagságát, a ganglionsejtek rétegvastagságát, valamint egy makula és papilláris OCT angiográfiát egy konzultáció során (időtartam 30 perc).

A nyomozók tudni fogják, ha

  • a peripapilláris vaszkularizáció módosul a hátsó ciliáris artéria elzáródását követően
  • különbség van az arteritiszes és a nem arteritiszes elülső ischaemiás opticus neuropathia között,
  • a neuropátia visszahat a retina rétegeire,
  • a peripapilláris vaszkularizációban életkor szerinti különbség van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elülső ischaemiás opticus neuropathia a látóideg fejének retrolamináris részének infarktusából ered, amelyet a hátsó ciliáris artéria elzáródása okoz. A nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátia gyakrabban érinti az 50 és 70 év közötti embereket, vasculopathiás kockázati tényezőkkel. Az artériás elülső ischaemiás optikai neuropátiát a Horton-kór okozza, idősebb populációt érint, és szemészeti vészhelyzet a kétoldaliság kockázata miatt.

A tanulmány célja az elülső ischaemiás opticus neuropathiás szemek (arteritiszes és nem arteritiszes) peripapilláris vaszkuláris denzitásának összehasonlítása a normál szemekkel a papilláris ödéma megszűnése után, oCT-angiográfiával.

A vizsgálók között elülső ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegek és normál betegek is lesznek. A vizsgálók minden résztvevő esetében megbecsülik a legjobb látásélességet, intraokuláris nyomást, fondust készítenek, megmérik a retina idegréteg vastagságát, a ganglionsejtek rétegvastagságát, valamint egy makula és papilláris OCT angiográfiát egy konzultáció során (időtartam 30 perc).

A nyomozók tudni fogják, ha

  • a peripapilláris vaszkularizáció módosul a hátsó ciliáris artéria elzáródását követően
  • különbség van az arteritiszes és a nem arteritiszes elülső ischaemiás opticus neuropathia között,
  • a neuropátia visszahat a retina rétegeire,
  • a peripapilláris vaszkularizációban életkor szerinti különbség van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Artériás vagy nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegek > 3 hónap vagy a papilláris ödéma megszűnése után
  • Kontroll alanyok, normál látóideggel és szimmetrikus megjelenéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Artériás vagy nem arteritiszes elülső ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegek > 3 hónap vagy a papilláris ödéma megszűnése után
  • Kontroll alanyok normál látóideggel és szimmetrikus megjelenéssel, diagnosztizált glaukóma nélkül (21 Hgmm-nél alacsonyabb intraokuláris feszültség) és retina vagy intraorbitális patológia előzménye nélkül.
  • Szürkehályogos beteg is beszámítható, a jó képalkotás keretein belül.
  • Ingyenes, oktatói felügyelet, kurátorság vagy alárendeltség nélkül
  • Társadalombiztosítási rendszerből vagy harmadik félen keresztül történő ellátásból való részesülés
  • Nem tiltakoznak, miután világos és tisztességes tájékoztatást kaptak a tanulmányról

Kizárási kritériumok:

  • visszafordíthatatlan látásromláshoz vagy makula érintettséghez vezető szem- vagy retinapatológiával (erős myopia > 6 dioptria, astigmatizmus > 3 dioptria, retinitis pigmentosa, a retina központi artériájának vagy a retina központi vénájának elzáródása, CRSC, diabéteszes retinopátia), vagy szem- vagy retinaműtét a kórtörténetben, kivéve a szürkehályog-műtétet.
  • a látóideg más patológiával összefüggő elváltozása (NORB, glaukóma 0,7-nél nagyobb csészével/koronggal vagy rosszul kiegyensúlyozott feszültséggel, látóideggyulladás),
  • a vizsga elvégzése lehetetlen vagy rossz képminőség
  • nem lehet ellentmondani,
  • nem részesül szociális biztonsági rendszerből, vagy abból harmadik személyen keresztül részesül
  • fokozott védelemben részesülők, nevezetesen: kiskorúak, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodók, törvényes védelem alatt álló felnőttek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elülső ischaemiás opticus neuropathiában szenvedő betegek
a legjobb látásélesség becslése, fondus, retina idegréteg vastagságának, ganglionsejtek rétegvastagságának mérése, valamint makula és papilláris OCT angiográfia konzultáció során
ellenőrző csoport. Normál szemek
a legjobb látásélesség becslése, fondus, retina idegréteg vastagságának, ganglionsejtek rétegvastagságának mérése, valamint makula és papilláris OCT angiográfia konzultáció során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a peripapilláris vaszkuláris denzitást anterior ischaemiás opticus neuropathiás szemekben és normál szemekben OCT angiográfiával
Időkeret: 10 perc
Az érsűrűség mérése a peripapilláris erek által elfoglalt terület százalékos arányában anterior ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegeknél és kontroll személyeknél
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a vaszkuláris mikrovaszkuláris denzitást makula szinten az angio-OCT-vel anterior ischaemiás opticus neuropathiában szenvedő betegeknél és kontroll személyeknél
Időkeret: 10 perc
A makula mikrovaszkuláris denzitásának mérése az erek által elfoglalt terület százalékában az elülső ischaemiás optikai neuropátiában szenvedő betegeknél és a kontroll személyeknél,
10 perc
Hasonlítsa össze a peripapilláris és makuláris mirovaszkuláris különbségeket arteritiszes és nem arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátiás betegekben
Időkeret: 10 perc
A mikrovaszkularizációs denzitás és abnormalitásainak (dilatáció, defektus) mérése peripapilláris angio-OCT felvételeken arteritiszes opticus neuropathiában szenvedő csoportban a nem arteritiszes opticus neuropathiában szenvedő betegekkel összehasonlítva
10 perc
Hasonlítsa össze a 2 porckorong mikrovaszkuláris sűrűségét ugyanabban a betegben: optikai neuropátiában és egészséges porckorongban
Időkeret: 10 perc
Peripapilláris mikrovaszkuláris denzitás mérése a szemben elülső ischaemiás optikai neuropátiával és egészséges ellenoldali szemmel ugyanabban a betegben
10 perc
hasonlítsa össze a peripapilláris retina idegrostok vastagságát és a ganglionáris komplex réteg vastagságát anterior ischaemiás opticus neuropathiában szenvedő betegeknél és a kontrollcsoportban
Időkeret: 5 perc
A retina idegrost vastagságának (RNFL) és a ganglion komplex réteg vastagságának (GCC) mérése OCT-vel 2 csoportban
5 perc
Hasonlítsa össze a peripapilláris és a makula mikrovaszkuláris denzitását életkor és nem szerint
Időkeret: 10 perc
A makula és a peripapilláris mikrovaszkuláris denzitás mérése angio-OCT felvételeken a különböző korcsoportok összehasonlításához
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOIA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropátia, optikai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel