動脈炎および非動脈炎前部虚血性神経障害におけるOCT血管造影 (NOIA)
2019年7月9日 更新者：Poitiers University Hospital
浮腫消失後の動脈炎および非動脈炎前部虚血性神経障害におけるOCT血管造影による乳頭周囲血管系の研究
前部虚血性視神経症は、後毛様体動脈の閉塞によって引き起こされる、視神経乳頭の後層部分の梗塞に起因します。 非動脈炎性前部虚血性視神経症は、50 歳から 70 歳の間でより頻繁に発生し、血管障害の危険因子があります。 動脈炎性前部虚血性視神経症は、ホートン病によって引き起こされ、高齢者に影響を及ぼし、両側性化のリスクのために眼科的緊急事態です。
この研究の目的は、乳頭浮腫の消失後の前部虚血性視神経症の眼（動脈炎および非動脈炎）の乳頭周囲血管密度を正常な眼と比較することです。
研究者には、前部虚血性視神経症の患者と正常な患者が含まれます。 参加者ごとに、調査員は最高の視力、眼圧を推定し、フォンダスを作成し、網膜神経層の厚さ、神経節細胞層の厚さ、黄斑および乳頭の OCT 血管造影を診察中に行います (所要時間 30 分)。
調査官は、
- 後毛様体動脈の閉塞に続いて、乳頭周囲の血管新生の変化があります
- 動脈炎性と非動脈性前部虚血性視神経症には違いがあります。
- 網膜層に神経障害の影響があり、
- 乳頭周囲の血管新生には年齢による違いがあります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
前部虚血性視神経症は、後毛様体動脈の閉塞によって引き起こされる、視神経乳頭の後層部分の梗塞に起因します。 非動脈炎性前部虚血性視神経症は、50 歳から 70 歳の間でより頻繁に発生し、血管障害の危険因子があります。 動脈炎性前部虚血性視神経症は、ホートン病によって引き起こされ、高齢者に影響を及ぼし、両側性化のリスクのために眼科的緊急事態です。
この研究の目的は、乳頭浮腫の消失後の前部虚血性視神経症の眼（動脈炎および非動脈炎）の乳頭周囲血管密度を正常な眼と比較することです。
研究者には、前部虚血性視神経症の患者と正常な患者が含まれます。 参加者ごとに、調査員は最高の視力、眼圧を推定し、フォンダスを作成し、網膜神経層の厚さ、神経節細胞層の厚さ、黄斑および乳頭の OCT 血管造影を診察中に行います (所要時間 30 分)。
調査官は、
- 後毛様体動脈の閉塞に続いて、乳頭周囲の血管新生の変化があります
- 動脈炎性と非動脈性前部虚血性視神経症には違いがあります。
- 網膜層に神経障害の影響があり、
- 乳頭周囲の血管新生には年齢による違いがあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- CHU Poitiers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- -動脈炎または非動脈炎の前部虚血性視神経症の患者、> 3か月または乳頭浮腫の消失後
- 正常な視神経と左右対称の外見を持つ対照被験者
説明
包含基準:
- -動脈炎または非動脈炎の前部虚血性視神経症の患者、> 3か月または乳頭浮腫の消失後
- 緑内障と診断されておらず（眼圧が21mmHg未満）、網膜または眼窩内病変の前例がない、正常な視神経および対称的な外観を有する対照被験者。
- 良好な画像取得の範囲内で、白内障の患者を含めることができます。
- 無料、個人指導、管理人、従属なし
- 社会保障制度の恩恵を受ける、または第三者を通じて恩恵を受ける
- 調査に関する明確で公正な情報を提供した後、反対しない旨を伝える
除外基準:
- -不可逆的な視覚障害または黄斑の関与につながる眼または網膜の病理を伴う（強い近視> 6ジオプター、乱視> 3ジオプター、網膜色素変性症、網膜の中心動脈または網膜の中心静脈の閉塞、CRSC、糖尿病性網膜症）、または-白内障手術を除く眼または網膜の手術歴。
- 別の病状に関連する視神経の変化（NORB、カップ/ディスク> 0.7またはバランスの取れていない緊張、視神経炎で進化した緑内障）、
- 検査が不可能または画質が悪い
- 自分の非反対を与えることの不可能性、
- 社会保障制度の恩恵を受けていない、または第三者を通じて社会保障制度から恩恵を受けている
- 強化された保護の恩恵を受ける、すなわち、未成年者、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、医療施設または社会施設に滞在している人、法的保護下にある成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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前部虚血性視神経症の患者
最高視力の推定、眼底、網膜神経層の厚さの測定、神経節細胞層の厚さ、および診察中の黄斑および乳頭OCT血管造影
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対照群。普通の目
最高視力の推定、眼底、網膜神経層の厚さの測定、神経節細胞層の厚さ、および診察中の黄斑および乳頭OCT血管造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前部虚血性視神経症の目の乳頭周囲血管密度とOCT血管造影の正常な目の比較
時間枠：10分
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前部虚血性視神経症患者および対照被験者における乳頭周囲血管が占める面積のパーセンテージによる血管密度の測定
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前部虚血性視神経症の患者と対照被験者の黄斑レベルでの血管微小血管密度を angio-OCT と比較する
時間枠：10分
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前部虚血性視神経症の患者および対照被験者における血管が占める面積のパーセンテージによる黄斑微小血管密度の測定、
|
10分
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動脈炎および非動脈炎前部虚血性視神経症患者における乳頭周囲および黄斑微小血管の違いを比較する
時間枠：10分
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非動脈炎性視神経症の患者と比較した、動脈炎性視神経症のグループにおける乳頭周囲の angio-OCT 画像での微小血管新生密度とその異常 (拡張、欠陥) の測定
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10分
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同じ患者の 2 つの視神経乳頭の微小血管密度を比較します: 視神経症と健康な椎間板
時間枠：10分
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同じ患者の前部虚血性視神経症と健康な反対側の眼の乳頭周囲微小血管密度の測定
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10分
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前部虚血性視神経症患者と対照群の乳頭周囲網膜神経線維の厚さと神経節複合体層の厚さを比較する
時間枠：5分
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網膜神経線維の厚さ (RNFL) と OCT による神経節複合体層 (GCC) の厚さを 2 グループで測定
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5分
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乳頭周囲および黄斑の微小血管密度を年齢および性別で比較する
時間枠：10分
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異なる年齢層間の比較のためのアンジオOCT画像上の黄斑および乳頭周囲の微小血管密度の測定
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Balducci N, Morara M, Veronese C, Barboni P, Casadei NL, Savini G, Parisi V, Sadun AA, Ciardella A. Optical coherence tomography angiography in acute arteritic and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Nov;255(11):2255-2261. doi: 10.1007/s00417-017-3774-y. Epub 2017 Aug 31.
- Berry S, Lin WV, Sadaka A, Lee AG. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: cause, effect, and management. Eye Brain. 2017 Sep 27;9:23-28. doi: 10.2147/EB.S125311. eCollection 2017.
- Gaier ED, Gilbert AL, Cestari DM, Miller JB. Optical coherence tomographic angiography identifies peripapillary microvascular dilation and focal non-perfusion in giant cell arteritis. Br J Ophthalmol. 2018 Aug;102(8):1141-1146. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310718. Epub 2017 Nov 9.
- Hata M, Oishi A, Muraoka Y, Miyamoto K, Kawai K, Yokota S, Fujimoto M, Miyata M, Yoshimura N. Structural and Functional Analyses in Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: Optical Coherence Tomography Angiography Study. J Neuroophthalmol. 2017 Jun;37(2):140-148. doi: 10.1097/WNO.0000000000000470.
- Ling JW, Yin X, Lu QY, Chen YY, Lu PR. Optical coherence tomography angiography of optic disc perfusion in non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Int J Ophthalmol. 2017 Sep 18;10(9):1402-1406. doi: 10.18240/ijo.2017.09.12. eCollection 2017.
- Liu CH, Kao LY, Sun MH, Wu WC, Chen HS. Retinal Vessel Density in Optical Coherence Tomography Angiography in Optic Atrophy after Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. J Ophthalmol. 2017;2017:9632647. doi: 10.1155/2017/9632647. Epub 2017 Feb 19.
- Moghimi S, Afzali M, Akbari M, Ebrahimi KB, Khodabande A, Yazdani-Abyaneh AR, Ghafouri SNH, Coh P, Okhravi S, Fard MA. Crowded optic nerve head evaluation with optical coherence tomography in anterior ischemic optic neuropathy. Eye (Lond). 2017 Aug;31(8):1191-1198. doi: 10.1038/eye.2017.56. Epub 2017 Apr 7.
- Sharma S, Ang M, Najjar RP, Sng C, Cheung CY, Rukmini AV, Schmetterer L, Milea D. Optical coherence tomography angiography in acute non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1045-1051. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309245. Epub 2017 Jan 5.
- Song Y, Min JY, Mao L, Gong YY. Microvasculature dropout detected by the optical coherence tomography angiography in nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Lasers Surg Med. 2018 Mar;50(3):194-201. doi: 10.1002/lsm.22712. Epub 2017 Oct 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月29日
一次修了 (実際)
2019年6月4日
研究の完了 (実際)
2019年6月4日
試験登録日
最初に提出
2018年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月20日
最初の投稿 (実際)
2018年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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