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Angiografia OCT nella neuropatia ischemica anteriore arteritica e non arteritica (NOIA)

9 luglio 2019 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Studio della vascolarizzazione peripapillare con angiografia OCT nella neuropatia ischemica anteriore arteritica e non arteritica dopo la scomparsa dell'edema

La neuropatia ottica ischemica anteriore deriva dall'infarto della porzione retrolaminare della testa del nervo ottico, causato dall'occlusione dell'arteria ciliare posteriore. La neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica colpisce più frequentemente le persone di età compresa tra i 50 ei 70 anni, con fattori di rischio vasculopatico. La neuropatia ottica ischemica arteriosa anteriore è causata dalla malattia di Horton, colpisce una popolazione anziana ed è un'emergenza oftalmologica a causa del rischio di bilateralizzazione.

Lo scopo di questo studio è confrontare la densità vascolare peripapillare degli occhi con neuropatia ottica ischemica anteriore (arteritica e non arteritica) con occhi normali dopo la scomparsa dell'edema papillare, con oCT-angiografia.

Gli investigatori includeranno pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore e pazienti normali. Per ogni partecipante, gli investigatori stimeranno la migliore acuità visiva, la pressione intraoculare, eseguiranno un fondus, la misurazione dello spessore dello strato nervoso retinico, lo spessore dello strato delle cellule ganglionari e un'angiografia OCT maculare e papillare durante una consultazione (durata 30 min).

Gli inquirenti potranno sapere se

  • vi è una modificazione della vascolarizzazione peripapillare conseguente all'occlusione dell'arteria ciliare posteriore
  • c'è una differenza tra neuropatia ottica ischemica anteriore arteritica e non arteritica,
  • c'è una ripercussione della neuropatia sugli strati retinici,
  • c'è una differenza nella vascolarizzazione peripapillare per età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La neuropatia ottica ischemica anteriore deriva dall'infarto della porzione retrolaminare della testa del nervo ottico, causato dall'occlusione dell'arteria ciliare posteriore. La neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica colpisce più frequentemente le persone di età compresa tra i 50 ei 70 anni, con fattori di rischio vasculopatico. La neuropatia ottica ischemica arteriosa anteriore è causata dalla malattia di Horton, colpisce una popolazione anziana ed è un'emergenza oftalmologica a causa del rischio di bilateralizzazione.

Lo scopo di questo studio è confrontare la densità vascolare peripapillare degli occhi con neuropatia ottica ischemica anteriore (arteritica e non arteritica) con occhi normali dopo la scomparsa dell'edema papillare, con oCT-angiografia.

Gli investigatori includeranno pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore e pazienti normali. Per ogni partecipante, gli investigatori stimeranno la migliore acuità visiva, la pressione intraoculare, eseguiranno un fondus, la misurazione dello spessore dello strato nervoso retinico, lo spessore dello strato delle cellule ganglionari e un'angiografia OCT maculare e papillare durante una consultazione (durata 30 min).

Gli inquirenti potranno sapere se

  • vi è una modificazione della vascolarizzazione peripapillare conseguente all'occlusione dell'arteria ciliare posteriore
  • c'è una differenza tra neuropatia ottica ischemica anteriore arteritica e non arteritica,
  • c'è una ripercussione della neuropatia sugli strati retinici,
  • c'è una differenza nella vascolarizzazione peripapillare per età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore arteritica o non arteritica, > 3 mesi o dopo la scomparsa dell'edema papillare
  • Soggetti di controllo, con nervo ottico normale e aspetto simmetrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore arteritica o non arteritica, > 3 mesi o dopo la scomparsa dell'edema papillare
  • Soggetti di controllo, con nervo ottico normale e aspetto simmetrico, senza glaucoma diagnosticato (tensione intraoculare inferiore a 21 mmHg) e senza antecedenti di patologia retinica o intraorbitaria.
  • Può essere incluso il paziente con cataratta, nei limiti della buona acquisizione delle immagini.
  • Gratuito, senza tutoraggio o curatela o subordinazione
  • Beneficiare di un regime di previdenza sociale o beneficiare di una terza parte
  • Dando la loro non opposizione, dopo una chiara e corretta informazione sullo studio

Criteri di esclusione:

  • con patologia oculare o retinica che porta a compromissione visiva irreversibile o coinvolgimento maculare (forte miopia> 6 diottrie, astigmatismo> 3 diottrie, retinite pigmentosa, occlusione dell'arteria centrale della retina o della vena centrale della retina, CRSC, retinopatia diabetica), o storia di chirurgia oculare o retinica eccetto chirurgia della cataratta.
  • avere un'alterazione del nervo ottico correlata ad altra patologia (NORB, glaucoma evoluto con coppa/disco > 0,7 o tensione poco bilanciata, neurite ottica),
  • esecuzione dell'esame impossibile o scarsa qualità dell'immagine
  • impossibilità di dare la propria non opposizione,
  • non beneficiare di un regime di sicurezza sociale o beneficiarne tramite una terza persona
  • che beneficiano di una protezione rafforzata, vale a dire: minori, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che risiedono in un istituto sanitario o sociale, adulti sotto protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore
stima della migliore acuità visiva, fondo, misurazione dello spessore dello strato nervoso retinico, dello spessore dello strato di cellule ganglionari e un'angiografia OCT maculare e papillare durante una consultazione
gruppo di controllo. Occhi normali
stima della migliore acuità visiva, fondo, misurazione dello spessore dello strato nervoso retinico, dello spessore dello strato di cellule ganglionari e un'angiografia OCT maculare e papillare durante una consultazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare la densità vascolare peripapillare negli occhi con neuropatia ottica ischemica anteriore e negli occhi normali con angiografia OCT
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della densità vascolare in percentuale dell'area occupata dai vasi peripapillari in pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore e soggetti di controllo
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare la densità microvascolare vascolare a livello maculare con angio-OCT in pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore e soggetti di controllo
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della densità microvascolare maculare in percentuale dell'area occupata dai vasi in pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore e soggetti di controllo,
10 minuti
Confronta le differenze mirovascolari peripapillari e maculari nei pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore arteritica e non arteritica
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della densità di microvascolarizzazione e delle sue anomalie (dilatazione, difetto) su immagini angio-OCT peripapillari nel gruppo con neuropatia ottica arteritica rispetto ai pazienti con neuropatia ottica non arteritica
10 minuti
confrontare la densità microvascolare dei 2 dischi ottici nello stesso paziente: con neuropatia ottica e il disco sano
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della densità microvascolare peripapillare nell'occhio con neuropatia ottica ischemica anteriore e occhio controlaterale sano nello stesso paziente
10 minuti
confrontare lo spessore delle fibre nervose retiniche peripapillari e lo spessore dello strato del complesso gangliare in pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore e gruppo di controllo
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione dello spessore delle fibre nervose retiniche (RNFL) e dello spessore dello strato del complesso gangliare (GCC) con OCT in 2 gruppi
5 minuti
Confronta la densità microvascolare peripapillare e maculare per età e sesso
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della densità microvascolare maculare e peripapillare su immagini angio-OCT per il confronto tra diverse fasce di età
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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