Angiografia OCT w tętniczej i nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii (NOIA)
Badanie naczyń okołobrodawkowych za pomocą angiografii OCT w zapalnej i nietętniczej przedniej neuropatii niedokrwiennej po ustąpieniu obrzęku
Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego jest wynikiem zawału pozablaszkowej części głowy nerwu wzrokowego, spowodowanego niedrożnością tętnicy rzęskowej tylnej. Nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego dotyka częściej osoby w wieku od 50 do 70 lat, z czynnikami ryzyka wystąpienia naczyniopatii. Arterityczna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego jest spowodowana chorobą Hortona, dotyka osoby w podeszłym wieku i stanowi nagły przypadek okulistyczny ze względu na ryzyko obustronności.
Celem tego badania jest porównanie gęstości naczyń okołobrodawkowych oczu z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (tętniczą i nietętniczą) z oczami zdrowymi po ustąpieniu obrzęku brodawek za pomocą angiografii oCT.
Badacze będą obejmować pacjentów z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i zdrowych pacjentów. Podczas konsultacji (30 min.) badacze oszacują najlepszą ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, wykonają fondus, zmierzą grubość warstwy nerwowej siatkówki, warstwy komórek zwojowych oraz wykonają angiografię plamkową i brodawkową OCT.
Śledczy będą mogli dowiedzieć się, czy
- dochodzi do modyfikacji unaczynienia okołobrodawkowego w następstwie niedrożności tętnicy rzęskowej tylnej
- istnieje różnica między tętniczą i nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego,
- dochodzi do reperkusji neuropatii na warstwach siatkówki,
- istnieje różnica w unaczynieniu okołobrodawkowym w zależności od wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego jest wynikiem zawału pozablaszkowej części głowy nerwu wzrokowego, spowodowanego niedrożnością tętnicy rzęskowej tylnej. Nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego dotyka częściej osoby w wieku od 50 do 70 lat, z czynnikami ryzyka wystąpienia naczyniopatii. Arterityczna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego jest spowodowana chorobą Hortona, dotyka osoby w podeszłym wieku i stanowi nagły przypadek okulistyczny ze względu na ryzyko obustronności.
Celem tego badania jest porównanie gęstości naczyń okołobrodawkowych oczu z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (tętniczą i nietętniczą) z oczami zdrowymi po ustąpieniu obrzęku brodawek za pomocą angiografii oCT.
Badacze będą obejmować pacjentów z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i zdrowych pacjentów. Podczas konsultacji (30 min.) badacze oszacują najlepszą ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, wykonają fondus, zmierzą grubość warstwy nerwowej siatkówki, warstwy komórek zwojowych oraz wykonają angiografię plamkową i brodawkową OCT.
Śledczy będą mogli dowiedzieć się, czy
- dochodzi do modyfikacji unaczynienia okołobrodawkowego w następstwie niedrożności tętnicy rzęskowej tylnej
- istnieje różnica między tętniczą i nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego,
- dochodzi do reperkusji neuropatii na warstwach siatkówki,
- istnieje różnica w unaczynieniu okołobrodawkowym w zależności od wieku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z tętniczą lub nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego > 3 miesięcy lub po ustąpieniu obrzęku brodawkowatego
- Osoby kontrolne, z normalnym nerwem wzrokowym i symetrycznym wyglądem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z tętniczą lub nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego > 3 miesięcy lub po ustąpieniu obrzęku brodawkowatego
- Osoby kontrolne, z prawidłowym nerwem wzrokowym i symetrycznym wyglądem, bez rozpoznanej jaskry (ciśnienie wewnątrzgałkowe poniżej 21 mmHg) i bez wcześniejszej patologii siatkówki lub oczodołu.
- Pacjenta z zaćmą można włączyć, w granicach dobrej akwizycji obrazów.
- Za darmo, bez kurateli, kuratorstwa czy podporządkowania
- Korzystanie z systemu ubezpieczeń społecznych lub korzystanie z pomocy osoby trzeciej
- Podając swój brak sprzeciwu, po jasnej i rzetelnej informacji na temat badania
Kryteria wyłączenia:
- z patologią oka lub siatkówki prowadzącą do nieodwracalnego upośledzenia wzroku lub zajęcia plamki żółtej (silna krótkowzroczność > 6 dioptrii, astygmatyzm > 3 dioptrie, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, niedrożność tętnicy środkowej siatkówki lub żyły centralnej siatkówki, CRSC, retinopatia cukrzycowa) lub historia operacji oka lub siatkówki, z wyjątkiem operacji zaćmy.
- ze zmianą nerwu wzrokowego związaną z inną patologią (NORB, jaskra rozwinięta z panewką/krążkiem > 0,7 lub źle wyrównane napięcie, zapalenie nerwu wzrokowego),
- wykonanie badania niemożliwe lub słaba jakość obrazu
- niemożność wyrażenia sprzeciwu,
- nie korzysta z systemu zabezpieczenia społecznego lub nie korzysta z niego za pośrednictwem osoby trzeciej
- korzystających z ochrony wzmocnionej, czyli: małoletnich, osób pozbawionych wolności decyzją sądową lub administracyjną, osób przebywających w zakładzie opieki zdrowotnej lub społecznej, dorosłych objętych ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego
ocena najlepszej ostrości wzroku, fondus, pomiar grubości warstwy nerwowej siatkówki, warstwy komórek zwojowych oraz angiografia plamkowa i brodawkowata OCT podczas konsultacji
|
|
Grupa kontrolna. Normalne oczy
ocena najlepszej ostrości wzroku, fondus, pomiar grubości warstwy nerwowej siatkówki, warstwy komórek zwojowych oraz angiografia plamkowa i brodawkowata OCT podczas konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj gęstość naczyń okołobrodawkowych w oczach z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego oraz w oczach zdrowych z angiografią OCT
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar gęstości naczyń jako procent powierzchni zajmowanej przez naczynia okołobrodawkowe u pacjentów z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i osób kontrolnych
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie gęstości naczyń mikrokrążenia na poziomie plamki z angio-OCT u pacjentów z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i osób kontrolnych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar gęstości mikrokrążenia plamki żółtej jako procent powierzchni zajmowanej przez naczynia u pacjentów z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i osób kontrolnych,
|
10 minut
|
|
Porównanie różnic w naczyniach mikrokrążenia okołobrodawkowego i plamki żółtej u pacjentów z zapaleniem tętnic i niedokrwienną przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar gęstości mikrokrążenia i jego nieprawidłowości (rozszerzenie, ubytek) na okołobrodawkowych obrazach angio-OCT w grupie z tętniczą neuropatią nerwu wzrokowego w porównaniu z pacjentami z nietętniczą neuropatią nerwu wzrokowego
|
10 minut
|
|
porównaj gęstość mikrokrążenia 2 dysków nerwu wzrokowego u tego samego pacjenta: z neuropatią nerwu wzrokowego i zdrowym dyskiem
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar gęstości mikrokrążenia okołobrodawkowego w oku z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i zdrowym okiem przeciwstronnym u tego samego pacjenta
|
10 minut
|
|
porównanie grubości włókien nerwów okołobrodawkowych siatkówki i warstwy kompleksu zwojowego u pacjentów z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego i grupą kontrolną
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar grubości włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i grubości warstwy złożonej zwojowej (GCC) za pomocą OCT w 2 grupach
|
5 minut
|
|
Porównaj gęstość naczyń mikrokrążenia okołobrodawkowego i plamki żółtej według wieku i płci
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar gęstości mikrokrążenia plamki żółtej i okołobrodawkowej na obrazach angio-OCT w celu porównania różnych grup wiekowych
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balducci N, Morara M, Veronese C, Barboni P, Casadei NL, Savini G, Parisi V, Sadun AA, Ciardella A. Optical coherence tomography angiography in acute arteritic and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Nov;255(11):2255-2261. doi: 10.1007/s00417-017-3774-y. Epub 2017 Aug 31.
- Berry S, Lin WV, Sadaka A, Lee AG. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: cause, effect, and management. Eye Brain. 2017 Sep 27;9:23-28. doi: 10.2147/EB.S125311. eCollection 2017.
- Gaier ED, Gilbert AL, Cestari DM, Miller JB. Optical coherence tomographic angiography identifies peripapillary microvascular dilation and focal non-perfusion in giant cell arteritis. Br J Ophthalmol. 2018 Aug;102(8):1141-1146. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310718. Epub 2017 Nov 9.
- Hata M, Oishi A, Muraoka Y, Miyamoto K, Kawai K, Yokota S, Fujimoto M, Miyata M, Yoshimura N. Structural and Functional Analyses in Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: Optical Coherence Tomography Angiography Study. J Neuroophthalmol. 2017 Jun;37(2):140-148. doi: 10.1097/WNO.0000000000000470.
- Ling JW, Yin X, Lu QY, Chen YY, Lu PR. Optical coherence tomography angiography of optic disc perfusion in non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Int J Ophthalmol. 2017 Sep 18;10(9):1402-1406. doi: 10.18240/ijo.2017.09.12. eCollection 2017.
- Liu CH, Kao LY, Sun MH, Wu WC, Chen HS. Retinal Vessel Density in Optical Coherence Tomography Angiography in Optic Atrophy after Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. J Ophthalmol. 2017;2017:9632647. doi: 10.1155/2017/9632647. Epub 2017 Feb 19.
- Moghimi S, Afzali M, Akbari M, Ebrahimi KB, Khodabande A, Yazdani-Abyaneh AR, Ghafouri SNH, Coh P, Okhravi S, Fard MA. Crowded optic nerve head evaluation with optical coherence tomography in anterior ischemic optic neuropathy. Eye (Lond). 2017 Aug;31(8):1191-1198. doi: 10.1038/eye.2017.56. Epub 2017 Apr 7.
- Sharma S, Ang M, Najjar RP, Sng C, Cheung CY, Rukmini AV, Schmetterer L, Milea D. Optical coherence tomography angiography in acute non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1045-1051. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309245. Epub 2017 Jan 5.
- Song Y, Min JY, Mao L, Gong YY. Microvasculature dropout detected by the optical coherence tomography angiography in nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Lasers Surg Med. 2018 Mar;50(3):194-201. doi: 10.1002/lsm.22712. Epub 2017 Oct 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .