Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT-angiografie bij arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische neuropathie (NOIA)

9 juli 2019 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Studie van peripapillaire vasculatuur met OCT-angiografie bij arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische neuropathie na het verdwijnen van oedeem

Anterior ischemische optische neuropathie is het gevolg van een infarct van het retrolaminaire deel van de kop van de oogzenuw, veroorzaakt door occlusie van de achterste ciliaire arterie. Niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie treft vaker mensen tussen de 50 en 70 jaar oud, met vasculopathische risicofactoren. Arteriële anterieure ischemische optische neuropathie wordt veroorzaakt door de ziekte van Horton, treft een oudere populatie en is een oogheelkundig noodgeval vanwege het risico van bilateralisatie.

Het doel van deze studie is om de peripapillaire vasculaire dichtheid van anterieure ischemische optische neuropathie-ogen (arterieel en niet-arterieel) te vergelijken met normale ogen na het verdwijnen van het papillair oedeem, met oCT-angiografie.

De onderzoekers omvatten patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en normale patiënten. Voor elke deelnemer zullen de onderzoekers tijdens een consult (duur 30 min) de beste gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, fondus maken, meting van retinale zenuwlaagdikte, ganglionaire cellen laagdikte en een maculaire en papillaire OCT-angiografie maken.

De rechercheurs zullen weten of

er is een wijziging van de peripapillaire vascularisatie na de occlusie van de arteria ciliaris posterior
er is een verschil tussen arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie,
er is een weerslag van de neuropathie op de retinale lagen,
er is een verschil in peripapillaire vascularisatie naar leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Neuropathie, optiek

Gedetailleerde beschrijving

De rechercheurs zullen weten of

er is een wijziging van de peripapillaire vascularisatie na de occlusie van de arteria ciliaris posterior
er is een verschil tussen arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie,
er is een weerslag van de neuropathie op de retinale lagen,
er is een verschil in peripapillaire vascularisatie naar leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Poitiers, Frankrijk, 86000
    - CHU Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met arteriële of niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie > 3 maanden of na het verdwijnen van papillair oedeem
Controlepersonen, met normale oogzenuw en symmetrisch uiterlijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met arteriële of niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie > 3 maanden of na het verdwijnen van papillair oedeem
Controlepersonen, met normale oogzenuw en symmetrisch uiterlijk, zonder gediagnosticeerd glaucoom (intraoculaire spanning lager dan 21 mmHg) en zonder antecedent van retinale of intraorbitale pathologie.
Patiënt met cataract kan worden opgenomen, binnen de grenzen van een goede opname van beelden.
Gratis, zonder mentorschap of curatele of ondergeschiktheid
Profiteren van een socialezekerheidsregeling of profiteren via een derde partij
Het geven van hun niet-oppositie, na duidelijke en eerlijke informatie over de studie

Uitsluitingscriteria:

met oculaire of retinale pathologie die leidt tot onomkeerbare visusstoornissen of maculaire betrokkenheid (sterke bijziendheid> 6 dioptrieën, astigmatisme> 3 dioptrieën, retinitis pigmentosa, occlusie van de centrale slagader van het netvlies of centrale ader van het netvlies, CRSC, diabetische retinopathie), of voorgeschiedenis van oog- of netvlieschirurgie behalve cataractchirurgie.
een verandering van de oogzenuw hebben die verband houdt met een andere pathologie (NORB, glaucoom ontwikkeld met cup / schijf> 0,7 of slecht uitgebalanceerde spanning, optische neuritis),
uitvoeren van het onderzoek onmogelijk of slechte beeldkwaliteit
onmogelijkheid om iemands niet-oppositie te geven,
niet genieten van een stelsel van sociale zekerheid of daarvan genieten via een derde persoon
die een verhoogde bescherming genieten, namelijk: minderjarigen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, personen die verblijven in een gezondheids- of sociale instelling, volwassenen die wettelijke bescherming genieten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie schatting van de beste gezichtsscherpte, fondus, meting van de dikte van de zenuwlaag van het netvlies, de laagdikte van ganglionaire cellen en een maculaire en papillaire OCT-angiografie tijdens een consult
controlegroep. Normale ogen schatting van de beste gezichtsscherpte, fondus, meting van de dikte van de zenuwlaag van het netvlies, de laagdikte van ganglionaire cellen en een maculaire en papillaire OCT-angiografie tijdens een consult

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vergelijk peripapillaire vasculaire dichtheid in ogen met anterieure ischemische optische neuropathie en in normale ogen met OCT-angiografie Tijdsspanne: 10 minuten	Meting van vasculaire dichtheid als percentage van het gebied dat wordt ingenomen door peripapillaire vaten bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlepersonen	10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vergelijk vasculaire microvasculaire dichtheid op maculaniveau met angio-OCT bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlepersonen Tijdsspanne: 10 minuten	Meting van maculaire microvasculaire dichtheid als percentage van het gebied dat wordt ingenomen door de vaten bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlepersonen,	10 minuten
Vergelijk peripapillaire en maculaire mirovasculaire verschillen bij patiënten met arteriële en niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie Tijdsspanne: 10 minuten	Meting van microvascularisatiedichtheid en zijn afwijkingen (dilatatie, defect) op peripapillaire angio-OCT-beelden in groep met een arteriële optische neuropathie in vergelijking met patiënten met niet-arteriële optische neuropathie	10 minuten
vergelijk de microvasculaire dichtheid van de 2 optische schijven bij dezelfde patiënt: met optische neuropathie en de gezonde schijf Tijdsspanne: 10 minuten	Meting van peripapillaire microvasculaire dichtheid in het oog met anterieure ischemische optische neuropathie en gezond contralateraal oog bij dezelfde patiënt	10 minuten
vergelijk de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezels en de dikte van de ganglionaire complexe laag bij patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie en controlegroep Tijdsspanne: 5 minuten	Meting van de dikte van de zenuwvezels van het netvlies (RNFL) en de dikte van de ganglioncomplexlaag (GCC) met OCT in 2 groepen	5 minuten
Vergelijk peripapillaire en maculaire microvasculaire dichtheid naar leeftijd en geslacht Tijdsspanne: 10 minuten	Meting van maculaire en peripapillaire microvasculaire dichtheid op angio-OCT-beelden voor vergelijking tussen verschillende leeftijdsgroepen	10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NOIA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropathie, optiek

Kyorin University

Voltooid

Vitrectomie voor Maculopathie van de optische schijf

Optic Disc Pit Maculopathie

Japan