Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT-angiografia arteriittisessa ja ei-arteriittisessa anteriorisessa iskeemisessä neuropatiassa (NOIA)

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Peripapillaarisen verisuonten tutkimus OCT-angiografialla arteriittisessa ja ei-arteriittisessa anteriorisessa iskeemisessä neuropatiassa turvotuksen katoamisen jälkeen

Anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu näköhermon pään retrolaminaarisen osan infarktista, joka aiheutuu takareunavaltimon tukkeutumisesta. Ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia vaikuttaa useammin 50–70-vuotiaisiin ihmisiin, joilla on vaskulopaattisia riskitekijöitä. Valtimon anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu Hortonin taudista, se vaikuttaa iäkkääseen väestöön ja on silmätautien hätätilanne bilateralisaation riskin vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oCT-angiografialla anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian (arteriittisten ja ei-arteriittisten) silmien peripapillaarista verisuonitiheyttä normaaleihin silmiin papillaariturvotuksen häviämisen jälkeen.

Tutkijoiden joukossa on potilaita, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja normaaleja potilaita. Tutkijat arvioivat kullekin osallistujalle parhaan näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, tekevät fonduksen, mittaavat verkkokalvon hermokerroksen paksuuden, ganglionsolujen kerrospaksuuden sekä silmänpohjan ja papillaarisen OCT-angiografian konsultaation aikana (kesto 30 min).

Tutkijat voivat tietää, jos

  • peripapillaarisen vaskularisaatiossa on modifikaatiota posteriorisen sädevaltimon tukkeutumisen jälkeen
  • arteriiittisen ja ei-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian välillä on ero,
  • neuropatialla on vaikutuksia verkkokalvon kerroksiin,
  • peripapillaarisessa vaskularisaatiossa on ero iän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu näköhermon pään retrolaminaarisen osan infarktista, joka aiheutuu takareunavaltimon tukkeutumisesta. Ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia vaikuttaa useammin 50–70-vuotiaisiin ihmisiin, joilla on vaskulopaattisia riskitekijöitä. Valtimon anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia johtuu Hortonin taudista, se vaikuttaa iäkkääseen väestöön ja on silmätautien hätätilanne bilateralisaation riskin vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oCT-angiografialla anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian (arteriittisten ja ei-arteriittisten) silmien peripapillaarista verisuonitiheyttä normaaleihin silmiin papillaariturvotuksen häviämisen jälkeen.

Tutkijoiden joukossa on potilaita, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja normaaleja potilaita. Tutkijat arvioivat kullekin osallistujalle parhaan näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, tekevät fonduksen, mittaavat verkkokalvon hermokerroksen paksuuden, ganglionsolujen kerrospaksuuden sekä silmänpohjan ja papillaarisen OCT-angiografian konsultaation aikana (kesto 30 min).

Tutkijat voivat tietää, jos

  • peripapillaarisen vaskularisaatiossa on modifikaatiota posteriorisen sädevaltimon tukkeutumisen jälkeen
  • arteriiittisen ja ei-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optisen neuropatian välillä on ero,
  • neuropatialla on vaikutuksia verkkokalvon kerroksiin,
  • peripapillaarisessa vaskularisaatiossa on ero iän mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia tai ei-arteriittinen, yli 3 kuukautta tai papillaarisen turvotuksen häviämisen jälkeen
  • Kontrollikohteet, joilla on normaali näköhermo ja symmetrinen ulkonäkö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia tai ei-arteriittinen, yli 3 kuukautta tai papillaarisen turvotuksen häviämisen jälkeen
  • Kontrollikoehenkilöt, joilla on normaali näköhermo ja symmetrinen ulkonäkö, ilman diagnosoitua glaukoomaa (silmänsisäinen jännitys alle 21 mmHg) ja ilman verkkokalvon tai silmänsisäisen patologian edeltäjää.
  • Kaihipotilas voidaan ottaa mukaan hyvän kuvanoton rajoissa.
  • Ilmainen, ilman tutorointia, kuraattoria tai alisteisuutta
  • Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen tai edun saaminen kolmannen osapuolen kautta
  • Antaa heidän ei-opposition jälkeen selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on silmän tai verkkokalvon patologia, joka johtaa peruuttamattomaan näön heikkenemiseen tai makulaan (vahva likinäköisyys > 6 dioptria, astigmatismi > 3 dioptria, retinitis pigmentosa, verkkokalvon keskusvaltimon tai verkkokalvon keskuslaskimon tukos, CRSC, diabeettinen retinopatia) tai silmä- tai verkkokalvoleikkaus, paitsi kaihileikkaus.
  • jolla on muuhun patologiaan liittyvä näköhermon muutos (NORB, glaukooma kehittynyt kuppi/välilevy > 0,7 tai huonosti tasapainoinen jännitys, optinen neuriitti),
  • kokeen suorittaminen mahdotonta tai huono kuvanlaatu
  • mahdottomuus vastustaa,
  • ei saa hyötyä sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyy siitä kolmannen henkilön kautta
  • tehostetusta suojelusta hyötyvät: alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, oikeusturvan piirissä olevat aikuiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia
parhaan näöntarkkuuden arviointi, fondus, verkkokalvon hermokerroksen paksuuden mittaus, ganglionsolujen kerrospaksuuden mittaus sekä makula- ja papillaarinen OCT-angiografia konsultin aikana
kontrolliryhmä. Normaalit silmät
parhaan näöntarkkuuden arviointi, fondus, verkkokalvon hermokerroksen paksuuden mittaus, ganglionsolujen kerrospaksuuden mittaus sekä makula- ja papillaarinen OCT-angiografia konsultin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa peripapillaarista verisuonitiheyttä silmissä, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja normaaleissa silmissä OCT-angiografialla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Verisuonten tiheyden mittaus prosenttiosuutena peripapillaaristen verisuonten miehittämästä alueesta potilailla, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia ja kontrollihenkilöt
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa verisuonten mikrovaskulaarista tiheyttä makulatasolla angio-OCT:hen potilailla, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, ja kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Makulan mikrovaskulaarisen tiheyden mittaaminen prosenttiosuutena verisuonten pinta-alasta potilailla, joilla on iskeeminen optinen etummainen neuropatia ja kontrollihenkilöt,
10 minuuttia
Vertaa peripapillaarisia ja makulaarisia mirovaskulaarisia eroja arteriiittisissa ja ei-arteriittisissa anteriorisessa iskeemisessä optisessa neuropatiassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mikrovaskularisaatiotiheyden ja sen poikkeavuuksien (laajeneminen, defekti) mittaus peripapillaarisista angio-OCT-kuvista ryhmässä, jolla on arterittinen optinen neuropatia verrattuna potilaisiin, joilla on ei-arteriittinen optinen neuropatia
10 minuuttia
vertaa kahden optisen levyn mikroverisuonitiheyttä samalla potilaalla: optisen neuropatian ja terveen levyn kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Peripapillaarisen mikrovaskulaarisen tiheyden mittaus silmässä, jossa on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia ja terve kontralateraalinen silmä samalla potilaalla
10 minuuttia
vertaa peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikeiden paksuutta ja ganglionkompleksikerroksen paksuutta potilailla, joilla on anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia ja kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Verkkokalvon hermosäikeiden paksuuden (RNFL) ja ganglionisen kompleksikerroksen (GCC) paksuuden mittaus OCT:llä 2 ryhmässä
5 minuuttia
Vertaa peripapillaarista ja makulan mikrovaskulaarista tiheyttä iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Makulan ja peripapillaarisen mikrovaskulaarisen tiheyden mittaaminen angio-OCT-kuvissa vertailua varten eri ikäryhmien välillä
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOIA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropatia, optinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa