动脉炎性和非动脉炎性前部缺血性神经病的 OCT 血管造影 (NOIA)
2019年7月9日 更新者：Poitiers University Hospital
动脉炎性和非动脉炎性前部缺血性神经病变水肿消失后的 OCT 血管造影研究 Peripapillary 血管系统
前部缺血性视神经病变是由睫状后动脉闭塞引起的视神经乳头后层部分梗塞引起的。 非动脉性前部缺血性视神经病变更频繁地影响 50 至 70 岁之间的人群，具有血管病变危险因素。 动脉炎性前部缺血性视神经病变由 Horton 病引起，影响老年人群，并且由于双侧化的风险而成为眼科急症。
本研究的目的是通过 oCT 血管造影比较前部缺血性视神经病变眼（动脉炎性和非动脉炎性）与正常眼在乳头水肿消失后的视乳头周围血管密度。
研究人员将包括患有前部缺血性视神经病变的患者和正常患者。 对于每个参与者，研究人员将在会诊期间（持续 30 分钟）评估最佳视力、眼内压、做 fondus、测量视网膜神经层厚度、神经节细胞层厚度以及黄斑和乳头 OCT 血管造影。
调查人员将能够知道
- 睫状后动脉闭塞后，毛细血管周围血管化发生改变
- 动脉炎性和非动脉炎性前部缺血性视神经病变之间存在差异，
- 神经病变对视网膜层有影响，
- 不同年龄的毛细血管周围血管形成存在差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前部缺血性视神经病变是由睫状后动脉闭塞引起的视神经乳头后层部分梗塞引起的。 非动脉性前部缺血性视神经病变更频繁地影响 50 至 70 岁之间的人群，具有血管病变危险因素。 动脉炎性前部缺血性视神经病变由 Horton 病引起，影响老年人群，并且由于双侧化的风险而成为眼科急症。
本研究的目的是通过 oCT 血管造影比较前部缺血性视神经病变眼（动脉炎性和非动脉炎性）与正常眼在乳头水肿消失后的视乳头周围血管密度。
研究人员将包括患有前部缺血性视神经病变的患者和正常患者。 对于每个参与者，研究人员将在会诊期间（持续 30 分钟）评估最佳视力、眼内压、做 fondus、测量视网膜神经层厚度、神经节细胞层厚度以及黄斑和乳头 OCT 血管造影。
调查人员将能够知道
- 睫状后动脉闭塞后，毛细血管周围血管化发生改变
- 动脉炎性和非动脉炎性前部缺血性视神经病变之间存在差异，
- 神经病变对视网膜层有影响，
- 不同年龄的毛细血管周围血管形成存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- CHU Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 患有动脉炎性或非动脉炎性前部缺血性视神经病变的患者，> 3 个月或视乳头水肿消失后
- 对照组，视神经正常，外观对称
描述
纳入标准：
- 患有动脉炎性或非动脉炎性前部缺血性视神经病变的患者，> 3 个月或视乳头水肿消失后
- 对照组，视神经正常，外观对称，未确诊为青光眼（眼压低于 21mmHg）且无视网膜或眼眶内病变的前因。
- 在良好的图像采集范围内，可以包括患有白内障的患者。
- 免费，无需辅导或管理或从属
- 从社会保障计划中受益或通过第三方受益
- 在获得有关研究的明确和公平的信息后，表示不反对
排除标准：
- 眼部或视网膜病变导致不可逆的视力障碍或黄斑受累（强近视> 6屈光度，散光> 3屈光度，视网膜色素变性，视网膜中央动脉或视网膜中央静脉阻塞，CRSC，糖尿病性视网膜病变），或除白内障手术外的眼科或视网膜手术史。
- 具有与另一种病理学相关的视神经改变（NORB，青光眼随着杯/盘> 0.7或张力不平衡，视神经炎演变），
- 无法进行检查或图像质量差
- 不可能给出一个人的不反对，
- 未从社会保障计划中受益或通过第三方从中受益
- 受益于加强保护的人，即：未成年人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、留在卫生或社会机构中的人、受法律保护的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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前部缺血性视神经病变患者
会诊期间评估最佳视力、眼底、测量视网膜神经层厚度、神经节细胞层厚度以及黄斑和乳头状 OCT 血管造影
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控制组。正常眼睛
会诊期间评估最佳视力、眼底、测量视网膜神经层厚度、神经节细胞层厚度以及黄斑和乳头状 OCT 血管造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 OCT 血管造影比较前部缺血性视神经病变眼和正常眼的视乳头周围血管密度
大体时间：10分钟
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通过前部缺血性视神经病变患者和对照受试者的毛细血管周围血管所占面积百分比测量血管密度
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较前部缺血性视神经病变患者和对照受试者黄斑水平的血管微血管密度与血管 OCT
大体时间：10分钟
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测量黄斑微血管密度占前部缺血性视神经病变患者和对照者血管所占面积的百分比，
|
10分钟
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比较动脉炎性和非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者周围毛细血管和黄斑微血管的差异
大体时间：10分钟
|
与非动脉性视神经病变患者相比，动脉炎性视神经病变组微血管形成密度及其异常（扩张、缺损）的测量
|
10分钟
|
|
比较同一患者2个视神经盘的微血管密度：有视神经病变和健康视盘
大体时间：10分钟
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同一患者前部缺血性视神经病变眼与健康对侧眼视乳头周围微血管密度的测量
|
10分钟
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前部缺血性视神经病变患者与对照组视乳头周围视网膜神经纤维厚度及神经节复合层厚度比较
大体时间：5分钟
|
OCT测量2组视网膜神经纤维厚度（RNFL）、神经节复合体层（GCC）厚度
|
5分钟
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按年龄和性别比较周围毛细血管和黄斑微血管密度
大体时间：10分钟
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血管 OCT 图像上黄斑和毛细血管周围微血管密度的测量，用于不同年龄组之间的比较
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Balducci N, Morara M, Veronese C, Barboni P, Casadei NL, Savini G, Parisi V, Sadun AA, Ciardella A. Optical coherence tomography angiography in acute arteritic and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Nov;255(11):2255-2261. doi: 10.1007/s00417-017-3774-y. Epub 2017 Aug 31.
- Berry S, Lin WV, Sadaka A, Lee AG. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: cause, effect, and management. Eye Brain. 2017 Sep 27;9:23-28. doi: 10.2147/EB.S125311. eCollection 2017.
- Gaier ED, Gilbert AL, Cestari DM, Miller JB. Optical coherence tomographic angiography identifies peripapillary microvascular dilation and focal non-perfusion in giant cell arteritis. Br J Ophthalmol. 2018 Aug;102(8):1141-1146. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310718. Epub 2017 Nov 9.
- Hata M, Oishi A, Muraoka Y, Miyamoto K, Kawai K, Yokota S, Fujimoto M, Miyata M, Yoshimura N. Structural and Functional Analyses in Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: Optical Coherence Tomography Angiography Study. J Neuroophthalmol. 2017 Jun;37(2):140-148. doi: 10.1097/WNO.0000000000000470.
- Ling JW, Yin X, Lu QY, Chen YY, Lu PR. Optical coherence tomography angiography of optic disc perfusion in non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy. Int J Ophthalmol. 2017 Sep 18;10(9):1402-1406. doi: 10.18240/ijo.2017.09.12. eCollection 2017.
- Liu CH, Kao LY, Sun MH, Wu WC, Chen HS. Retinal Vessel Density in Optical Coherence Tomography Angiography in Optic Atrophy after Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. J Ophthalmol. 2017;2017:9632647. doi: 10.1155/2017/9632647. Epub 2017 Feb 19.
- Moghimi S, Afzali M, Akbari M, Ebrahimi KB, Khodabande A, Yazdani-Abyaneh AR, Ghafouri SNH, Coh P, Okhravi S, Fard MA. Crowded optic nerve head evaluation with optical coherence tomography in anterior ischemic optic neuropathy. Eye (Lond). 2017 Aug;31(8):1191-1198. doi: 10.1038/eye.2017.56. Epub 2017 Apr 7.
- Sharma S, Ang M, Najjar RP, Sng C, Cheung CY, Rukmini AV, Schmetterer L, Milea D. Optical coherence tomography angiography in acute non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1045-1051. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309245. Epub 2017 Jan 5.
- Song Y, Min JY, Mao L, Gong YY. Microvasculature dropout detected by the optical coherence tomography angiography in nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Lasers Surg Med. 2018 Mar;50(3):194-201. doi: 10.1002/lsm.22712. Epub 2017 Oct 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月29日
初级完成 (实际的)
2019年6月4日
研究完成 (实际的)
2019年6月4日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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