OCT-Angiographie bei arteriitischer und nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Neuropathie (NOIA)
Untersuchung des peripapillären Gefäßsystems mit OCT-Angiographie bei arteriitischer und nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Neuropathie nach Verschwinden des Ödems
Anteriore ischämische Optikusneuropathie resultiert aus einem Infarkt des retrolaminaren Teils des Sehnervenkopfes, verursacht durch Okklusion der hinteren Ziliararterie. Nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie betrifft häufiger Menschen zwischen 50 und 70 Jahren mit vaskulopathischen Risikofaktoren. Die arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie wird durch die Horton-Krankheit verursacht, betrifft eine ältere Bevölkerung und ist aufgrund des Risikos der Bilateralisierung ein ophthalmologischer Notfall.
Das Ziel dieser Studie ist es, die peripapilläre Gefäßdichte von Augen mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (arteritisch und nicht arteritisch) mit normalen Augen nach dem Verschwinden des Papillenödems mit oCT-Angiographie zu vergleichen.
Die Ermittler werden Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und normale Patienten umfassen. Für jeden Teilnehmer schätzen die Untersucher während eines Beratungsgesprächs (Dauer 30 min) die beste Sehschärfe, den Augeninnendruck, einen Fondus, eine Messung der retinalen Nervenschichtdicke, der Ganglienzellenschichtdicke und eine Makula- und Papillen-OCT-Angiographie ein.
Die Ermittler werden in der Lage sein zu wissen, ob
- nach Verschluss der A. ciliaris posterior kommt es zu einer Modifikation der peripapillären Vaskularisation
- es gibt einen Unterschied zwischen arteriitischer und nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie,
- es gibt eine Rückwirkung der Neuropathie auf die Netzhautschichten,
- Es gibt einen Unterschied in der peripapillären Vaskularisierung nach Alter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anteriore ischämische Optikusneuropathie resultiert aus einem Infarkt des retrolaminaren Teils des Sehnervenkopfes, verursacht durch Okklusion der hinteren Ziliararterie. Nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie betrifft häufiger Menschen zwischen 50 und 70 Jahren mit vaskulopathischen Risikofaktoren. Die arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie wird durch die Horton-Krankheit verursacht, betrifft eine ältere Bevölkerung und ist aufgrund des Risikos der Bilateralisierung ein ophthalmologischer Notfall.
Das Ziel dieser Studie ist es, die peripapilläre Gefäßdichte von Augen mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (arteritisch und nicht arteritisch) mit normalen Augen nach dem Verschwinden des Papillenödems mit oCT-Angiographie zu vergleichen.
Die Ermittler werden Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und normale Patienten umfassen. Für jeden Teilnehmer schätzen die Untersucher während eines Beratungsgesprächs (Dauer 30 min) die beste Sehschärfe, den Augeninnendruck, einen Fondus, eine Messung der retinalen Nervenschichtdicke, der Ganglienzellenschichtdicke und eine Makula- und Papillen-OCT-Angiographie ein.
Die Ermittler werden in der Lage sein zu wissen, ob
- nach Verschluss der A. ciliaris posterior kommt es zu einer Modifikation der peripapillären Vaskularisation
- es gibt einen Unterschied zwischen arteriitischer und nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie,
- es gibt eine Rückwirkung der Neuropathie auf die Netzhautschichten,
- Es gibt einen Unterschied in der peripapillären Vaskularisierung nach Alter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit arteriitischer oder nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie > 3 Monate oder nach Verschwinden des Papillenödems
- Kontrollpersonen mit normalem Sehnerv und symmetrischem Aussehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit arteriitischer oder nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie > 3 Monate oder nach Verschwinden des Papillenödems
- Kontrollpersonen mit normalem Sehnerv und symmetrischem Aussehen, ohne diagnostiziertes Glaukom (Augeninnendruck unter 21 mmHg) und ohne Vorgeschichte einer retinalen oder intraorbitalen Pathologie.
- Patienten mit Katarakt können im Rahmen einer guten Bildaufnahme eingeschlossen werden.
- Kostenlos, ohne Tutorium oder Kuratorium oder Unterordnung
- Begünstigung aus einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigung durch einen Dritten
- Geben ihre Nicht-Einwände, nach klaren und fairen Informationen über die Studie
Ausschlusskriterien:
- mit okulärer oder retinaler Pathologie, die zu einer irreversiblen Sehbehinderung oder Makulabeteiligung führt (starke Myopie > 6 Dioptrien, Astigmatismus > 3 Dioptrien, Retinitis pigmentosa, Verschluss der zentralen Arterie der Netzhaut oder der zentralen Vene der Netzhaut, CRSC, diabetische Retinopathie) oder Vorgeschichte von Augen- oder Netzhautoperationen außer Kataraktoperationen.
- eine Veränderung des Sehnervs im Zusammenhang mit einer anderen Pathologie haben (NORB, Glaukom, entwickelt mit Cup / Disc> 0,7 oder schlecht ausgeglichener Spannung, Optikusneuritis),
- Durchführung der Untersuchung unmöglich oder schlechte Bildqualität
- Unmöglichkeit, seine Nicht-Opposition zu geben,
- kein Anspruch auf ein System der sozialen Sicherheit oder Anspruch darauf durch eine dritte Person
- die einen erhöhten Schutz genießen, nämlich: Minderjährige, Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhalten, Erwachsene unter gesetzlichem Schutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie
Bestimmung der besten Sehschärfe, Fondus, Messung der retinalen Nervenschichtdicke, der Ganglienzellenschichtdicke und einer Makula- und Papillen-OCT-Angiographie während eines Beratungsgesprächs
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Kontrollgruppe. Normale Augen
Bestimmung der besten Sehschärfe, Fondus, Messung der retinalen Nervenschichtdicke, der Ganglienzellenschichtdicke und einer Makula- und Papillen-OCT-Angiographie während eines Beratungsgesprächs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vergleichen Sie die peripapilläre Gefäßdichte in Augen mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und in normalen Augen mit OCT-Angiographie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der Gefäßdichte als Prozentsatz der von peripapillären Gefäßen eingenommenen Fläche bei Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und Kontrollpersonen
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der vaskulären mikrovaskulären Dichte auf Makulaebene mit Angio-OCT bei Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und Kontrollpersonen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der mikrovaskulären Dichte der Makula in Prozent der von den Gefäßen eingenommenen Fläche bei Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und Kontrollpersonen,
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10 Minuten
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Vergleichen Sie die peripapillären und makulären mikrovaskulären Unterschiede bei Patienten mit arteriitischer und nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der Mikrovaskularisationsdichte und ihrer Anomalien (Dilatation, Defekt) auf peripapillären Angio-OCT-Bildern in einer Gruppe mit arteriitischer Optikusneuropathie im Vergleich zu Patienten mit nicht-arteriitischer Optikusneuropathie
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10 Minuten
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Vergleichen Sie die mikrovaskuläre Dichte der 2 Papille bei demselben Patienten: mit optischer Neuropathie und der gesunden Bandscheibe
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der peripapillären mikrovaskulären Dichte im Auge mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und gesundem kontralateralem Auge bei demselben Patienten
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10 Minuten
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Vergleichen Sie die Dicke der peripapillären retinalen Nervenfasern und die Dicke der Schicht des Ganglionarkomplexes bei Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 5 Minuten
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Messung der retinalen Nervenfaserdicke (RNFL) und Dicke der Ganglienkomplexschicht (GCC) mit OCT in 2 Gruppen
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5 Minuten
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Vergleichen Sie die peripapilläre und makuläre mikrovaskuläre Dichte nach Alter und Geschlecht
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der makulären und peripapillären mikrovaskulären Dichte auf Angio-OCT-Bildern zum Vergleich zwischen verschiedenen Altersgruppen
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Berry S, Lin WV, Sadaka A, Lee AG. Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy: cause, effect, and management. Eye Brain. 2017 Sep 27;9:23-28. doi: 10.2147/EB.S125311. eCollection 2017.
- Gaier ED, Gilbert AL, Cestari DM, Miller JB. Optical coherence tomographic angiography identifies peripapillary microvascular dilation and focal non-perfusion in giant cell arteritis. Br J Ophthalmol. 2018 Aug;102(8):1141-1146. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-310718. Epub 2017 Nov 9.
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- Liu CH, Kao LY, Sun MH, Wu WC, Chen HS. Retinal Vessel Density in Optical Coherence Tomography Angiography in Optic Atrophy after Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy. J Ophthalmol. 2017;2017:9632647. doi: 10.1155/2017/9632647. Epub 2017 Feb 19.
- Moghimi S, Afzali M, Akbari M, Ebrahimi KB, Khodabande A, Yazdani-Abyaneh AR, Ghafouri SNH, Coh P, Okhravi S, Fard MA. Crowded optic nerve head evaluation with optical coherence tomography in anterior ischemic optic neuropathy. Eye (Lond). 2017 Aug;31(8):1191-1198. doi: 10.1038/eye.2017.56. Epub 2017 Apr 7.
- Sharma S, Ang M, Najjar RP, Sng C, Cheung CY, Rukmini AV, Schmetterer L, Milea D. Optical coherence tomography angiography in acute non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1045-1051. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309245. Epub 2017 Jan 5.
- Song Y, Min JY, Mao L, Gong YY. Microvasculature dropout detected by the optical coherence tomography angiography in nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. Lasers Surg Med. 2018 Mar;50(3):194-201. doi: 10.1002/lsm.22712. Epub 2017 Oct 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NOIA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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