- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03644719
Účinnost krátkého programu kognitivních a behaviorálních dovedností na přechody do stádií u chronických uživatelů ketaminu
21. srpna 2018 aktualizováno: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
V posledních letech v některých asijských zemích převládá u mládeže zneužívání ketaminu.
Chronické zneužívání ketaminu může vést k uropatologii a kognitivním poruchám.
Žádné farmakologické intervence nebyly identifikovány jako účinné pro léčbu zneužívání ketaminu nebo užitečné pro dosažení nebo udržení abstinence od ketaminu.
Kognitivně-behaviorální léčba je v současnosti důležitou psychosociální intervencí u návykových problémů.
Cílem této studie bylo otestovat, zda krátký kognitivně-behaviorální tréninkový program má pozitivní vliv na přechody mezi uživateli ketaminu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo vybráno 409 osob zneužívajících ketamin, přičemž 285 osob zneužívajících ketamin se zúčastnilo 6hodinové krátké kognitivně-behaviorální intervence a 124 osob zneužívajících ketamin se zúčastnilo vzdělávacích přednášek o zneužívání ketaminu.
Krátká kognitivně-behaviorální intervence byla aplikována s cílem naučit osoby zneužívající ketamin o kontrole stimulů, dovednostech odmítání, komunikačních dovednostech, rovnováze rozhodování a prevenci infekčních chorob.
Stádium změny a znalosti o ketaminu byly hodnoceny před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
409
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- použití ketaminu za 30 dní
- více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- žádné poškození mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nácvik dovedností kognitivního chování
První sezení má za cíl navázat vzájemný vztah, vybudovat terapeutickou soudržnost prostřednictvím aktivit prolomení ledu a poučit účastníky o drogových předpisech uvedených ve Statutu pro prevenci a kontrolu drogových rizik.
Následující čtyři lekce jsou věnovány interaktivnímu nácviku dovedností odmítání, komunikačních dovedností, rozhodovacích dovedností a dovedností pozitivního řešení konfliktů.
Závěrečná část má zopakovat, co se naučili, a připomenout účastníkům souvislost užívání drog s HIV/HCV.
|
Krátký trénink kognitivně-behaviorálních dovedností byl použit k výuce osob zneužívajících ketamin o kontrole stimulů, dovednostech odmítání, komunikačních dovednostech, rovnováze rozhodování a prevenci infekčních chorob.
|
|
Žádný zásah: Vzdělání jako obvykle
Skupina EAU obdržela šest hodin informačních přednášek o ketaminu, jeho účincích na mozek, příslušných předpisech a zákonech a rizicích a způsobech přenosu infekčních nemocí, včetně HIV a hepatitidy C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace ke změně
Časové okno: 15 minut
|
Stupnice změny: Přemýšleli jste o abstinenci ketaminu?
Za 30 dní?
Za šest měsíců?
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o ketaminu
Časové okno: 3 minuty
|
5 položek dotazník o důsledcích užívání ketaminu: mikce, zkreslení vnímání, deprese, inhibice chování a paměť
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chronic Ketamine Abusers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Trénink kognitivně behaviorálních dovedností
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno