Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krátkého programu kognitivních a behaviorálních dovedností na přechody do stádií u chronických uživatelů ketaminu

21. srpna 2018 aktualizováno: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
V posledních letech v některých asijských zemích převládá u mládeže zneužívání ketaminu. Chronické zneužívání ketaminu může vést k uropatologii a kognitivním poruchám. Žádné farmakologické intervence nebyly identifikovány jako účinné pro léčbu zneužívání ketaminu nebo užitečné pro dosažení nebo udržení abstinence od ketaminu. Kognitivně-behaviorální léčba je v současnosti důležitou psychosociální intervencí u návykových problémů. Cílem této studie bylo otestovat, zda krátký kognitivně-behaviorální tréninkový program má pozitivní vliv na přechody mezi uživateli ketaminu.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie bylo vybráno 409 osob zneužívajících ketamin, přičemž 285 osob zneužívajících ketamin se zúčastnilo 6hodinové krátké kognitivně-behaviorální intervence a 124 osob zneužívajících ketamin se zúčastnilo vzdělávacích přednášek o zneužívání ketaminu. Krátká kognitivně-behaviorální intervence byla aplikována s cílem naučit osoby zneužívající ketamin o kontrole stimulů, dovednostech odmítání, komunikačních dovednostech, rovnováze rozhodování a prevenci infekčních chorob. Stádium změny a znalosti o ketaminu byly hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

409

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • použití ketaminu za 30 dní
  • více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádné poškození mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nácvik dovedností kognitivního chování
První sezení má za cíl navázat vzájemný vztah, vybudovat terapeutickou soudržnost prostřednictvím aktivit prolomení ledu a poučit účastníky o drogových předpisech uvedených ve Statutu pro prevenci a kontrolu drogových rizik. Následující čtyři lekce jsou věnovány interaktivnímu nácviku dovedností odmítání, komunikačních dovedností, rozhodovacích dovedností a dovedností pozitivního řešení konfliktů. Závěrečná část má zopakovat, co se naučili, a připomenout účastníkům souvislost užívání drog s HIV/HCV.
Krátký trénink kognitivně-behaviorálních dovedností byl použit k výuce osob zneužívajících ketamin o kontrole stimulů, dovednostech odmítání, komunikačních dovednostech, rovnováze rozhodování a prevenci infekčních chorob.
Žádný zásah: Vzdělání jako obvykle
Skupina EAU obdržela šest hodin informačních přednášek o ketaminu, jeho účincích na mozek, příslušných předpisech a zákonech a rizicích a způsobech přenosu infekčních nemocí, včetně HIV a hepatitidy C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace ke změně
Časové okno: 15 minut
Stupnice změny: Přemýšleli jste o abstinenci ketaminu? Za 30 dní? Za šest měsíců?
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o ketaminu
Časové okno: 3 minuty
5 položek dotazník o důsledcích užívání ketaminu: mikce, zkreslení vnímání, deprese, inhibice chování a paměť
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Chronic Ketamine Abusers

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Trénink kognitivně behaviorálních dovedností

Předplatit