- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03644719
Effektiviteten af et kort kognitivt og adfærdsmæssigt færdighedsprogram om faseovergange for kroniske ketaminmisbrugere
21. august 2018 opdateret af: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
I de senere år er misbrug af ketamin blevet udbredt blandt unge i nogle asiatiske lande.
Kronisk ketaminmisbrug kan føre til uropatologi og kognitive svækkelser.
Ingen farmakologiske indgreb er blevet identificeret som effektive til behandling af ketaminmisbrug eller nyttige til at opnå eller opretholde afholdenhed fra ketamin.
Kognitiv adfærdsbehandling er i øjeblikket en vigtig psykosocial intervention for afhængighedsproblemer.
Denne undersøgelse havde til formål at teste, om et kort kognitivt adfærdstræningsprogram har en positiv indflydelse på faseovergange blandt ketaminmisbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
409 ketaminmisbrugere blev rekrutteret i denne undersøgelse, med 285 ketaminmisbrugere deltog i en 6-timers kort kognitiv adfærdsintervention, og 124 ketaminmisbrugere deltog i undervisningsforedrag om ketaminmisbrug.
En kort kognitiv adfærdsintervention blev anvendt for at lære ketaminmisbrugere om stimuluskontrol, afvisningsevner, kommunikationsevner, beslutningsbalance og forebyggelse af infektionssygdomme.
Stage of Change og viden om ketamin blev vurderet før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
409
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ketaminbrug på 30 dage
- mere end 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ingen hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i kognitiv adfærd
Den første session er beregnet til at etablere rapport, opbygge terapeutisk sammenhængskraft gennem isbrydende aktiviteter og uddanne deltagerne om de lægemiddelregler, der er angivet i statutten for forebyggelse og kontrol med narkotikafare.
De følgende fire sessioner er afsat til interaktivt at øve afslagsfærdigheder, kommunikationsevner, beslutningstagningsevner og positive konfliktløsningsevner.
Den sidste session er at gennemgå, hvad der er blevet lært, og minder deltagerne om sammenhængen mellem stofbrug og HIV/HCV.
|
En kort kognitiv adfærdstræning blev anvendt til at lære ketaminmisbrugere om stimuluskontrol, afvisningsevner, kommunikationsevner, beslutningsbalance og forebyggelse af infektionssygdomme.
|
|
Ingen indgriben: Uddannelse som sædvanlig
EAU-gruppen modtog seks timers informative foredrag om ketamin, dets virkninger på hjernen, relevante regler og love og risiciene og måderne til overførsel af infektionssygdomme, herunder HIV og hepatitis C.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til forandring
Tidsramme: 15 minutter
|
Stage of Change Scale: Har du tænkt på at afholde dig fra ketamin?
Om 30 dage?
Om seks måneder?
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om ketamin
Tidsramme: 3 minutter
|
5 punkters spørgeskema om konsekvenser af brug af ketamin: vandladning, perceptionsforvrængning, depression, adfærdshæmning og hukommelse
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2018
Først opslået (Faktiske)
23. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic Ketamine Abusers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning af kognitive adfærdsmæssige færdigheder
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien