- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644719
Lyhyen kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen ohjelman tehokkuus vaiheiden siirtymävaiheissa kroonisille ketamiinin väärinkäyttäjille
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Viime vuosina ketamiinin väärinkäyttö on yleistynyt nuorten keskuudessa joissakin Aasian maissa.
Krooninen ketamiinin väärinkäyttö voi johtaa uropatologiaan ja kognitiivisiin häiriöihin.
Mitään farmakologisia toimenpiteitä ei ole tunnistettu tehokkaiksi ketamiinin väärinkäytön hoidossa tai auttavan saavuttamaan tai ylläpitämään ketamiinista pidättymistä.
Kognitiivinen-käyttäytymishoito on tällä hetkellä tärkeä psykososiaalinen interventio riippuvuusongelmiin.
Tällä tutkimuksella pyrittiin testaamaan, onko lyhyellä kognitiivis-käyttäytymisharjoitusohjelmalla positiivinen vaikutus ketamiinin väärinkäyttäjien siirtymävaiheisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 409 ketamiinin väärinkäyttäjää, joista 285 ketamiinin väärinkäyttäjää osallistui 6 tunnin lyhyeen kognitiivis-käyttäytymisinterventioon ja 124 ketamiinin väärinkäyttäjää osallistui opetusluennoille ketamiinin väärinkäytöstä.
Lyhyellä kognitiivis-käyttäytymisinterventiolla opetettiin ketamiinin väärinkäyttäjille ärsykkeiden hallintaa, kieltäytymistaitoja, viestintätaitoja, päätöksenteon tasapainoa ja tartuntatautien ehkäisyä.
Muutosvaihe ja tieto ketamiinista arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
409
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ketamiinin käyttöä 30 päivässä
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- ei aivovaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisen taitojen koulutus
Ensimmäisen istunnon tarkoituksena on luoda suhdetta, rakentaa terapeuttista yhteenkuuluvuutta jäänmurtotoimintojen avulla ja kouluttaa osallistujia huumeriskien ehkäisy- ja valvontasäännössä mainituista huumemääräyksistä.
Seuraavat neljä istuntoa on omistettu kieltäytymistaitojen, kommunikointitaitojen, päätöksentekotaitojen ja positiivisten konfliktien ratkaisutaitojen interaktiiviseen harjoitteluun.
Viimeisessä istunnossa käydään läpi, mitä on opittu, ja muistutetaan osallistujia huumeiden käytön yhteydestä HIV/HCV:hen.
|
Lyhyen kognitiivisen käyttäytymistaidon harjoittelun avulla opetettiin ketamiinin väärinkäyttäjille ärsykkeiden hallintaa, kieltäytymistaitoja, kommunikaatiotaitoja, päätöksenteon tasapainoa ja tartuntatautien ehkäisyä.
|
|
Ei väliintuloa: Koulutus tuttuun tapaan
EAU-ryhmä sai kuusi tuntia informaatioluentoja ketamiinista, sen vaikutuksista aivoihin, asiaa koskevista säännöksistä ja laeista sekä tartuntatautien, mukaan lukien HIV:n ja C-hepatiitin, riskeistä ja tartuntatavoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Stage of Change Scale: Oletko ajatellut pidättäytyä ketamiinista?
30 päivässä?
Kuudessa kuukaudessa?
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa ketamiinista
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
5 kohdan kyselylomake ketamiinin käytön seurauksista: virtsaaminen, havaintohäiriöt, masennus, käyttäytymisen esto ja muisti
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic Ketamine Abusers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymistaitojen koulutus
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis