- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03644719
Skuteczność krótkiego programu umiejętności poznawczych i behawioralnych w zakresie zmian etapów u osób chronicznie nadużywających ketaminy
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
W ostatnich latach nadużywanie ketaminy stało się powszechne wśród młodzieży w niektórych krajach azjatyckich.
Przewlekłe nadużywanie ketaminy może prowadzić do uropatologii i zaburzeń funkcji poznawczych.
Żadne interwencje farmakologiczne nie zostały zidentyfikowane jako skuteczne w leczeniu nadużywania ketaminy lub pomocne w osiągnięciu lub utrzymaniu abstynencji od ketaminy.
Terapia poznawczo-behawioralna jest obecnie ważną interwencją psychospołeczną w przypadku problemów związanych z uzależnieniami.
Badanie to miało na celu sprawdzenie, czy krótki program treningu poznawczo-behawioralnego ma pozytywny wpływ na przejścia fazowe wśród osób nadużywających ketaminy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutowano 409 osób nadużywających ketaminy, z czego 285 osób nadużywających ketaminy uczestniczyło w 6-godzinnej krótkiej interwencji poznawczo-behawioralnej, a 124 osób nadużywających ketaminy uczestniczyło w wykładach edukacyjnych na temat nadużywania ketaminy.
Zastosowano krótką interwencję poznawczo-behawioralną, aby nauczyć osoby nadużywające ketaminy kontroli bodźców, umiejętności odmawiania, umiejętności komunikacyjnych, równowagi decyzyjnej i zapobiegania chorobom zakaźnym.
Etap zmiany i wiedza na temat ketaminy zostały ocenione przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
409
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- użycie ketaminy w ciągu 30 dni
- więcej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- żadnych uszkodzeń mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych
Pierwsza sesja ma na celu nawiązanie relacji, zbudowanie spójności terapeutycznej poprzez działania przełamujące lody oraz edukację uczestników w zakresie przepisów dotyczących narkotyków określonych w Statucie ds. Zapobiegania i Kontroli Zagrożeń Narkotykowych.
Kolejne cztery sesje poświęcone są interaktywnemu ćwiczeniu umiejętności odmawiania, umiejętności komunikacyjnych, umiejętności podejmowania decyzji i umiejętności pozytywnego rozwiązywania konfliktów.
Ostatnia sesja ma na celu przegląd tego, czego się nauczyli i przypomina uczestnikom o związku używania narkotyków z HIV/HCV.
|
Zastosowano krótki trening umiejętności poznawczo-behawioralnych, aby nauczyć osoby nadużywające ketaminy o kontroli bodźców, umiejętnościach odmowy, umiejętnościach komunikacyjnych, równowadze decyzyjnej i zapobieganiu chorobom zakaźnym.
|
Brak interwencji: Edukacja jak zwykle
Grupa EAU otrzymała sześć godzin wykładów informacyjnych na temat ketaminy, jej wpływu na mózg, odpowiednich przepisów i praw oraz zagrożeń i sposobów przenoszenia chorób zakaźnych, w tym HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala etapu zmiany: Czy myślałeś o powstrzymaniu się od ketaminy?
za 30 dni?
Za sześć miesięcy?
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o ketaminie
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Kwestionariusz składający się z 5 pozycji dotyczących konsekwencji używania ketaminy: oddawanie moczu, zaburzenia percepcji, depresja, zahamowanie zachowania i pamięć
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic Ketamine Abusers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Trening umiejętności poznawczo-behawioralnych
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony