- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644719
Effektiviteten av et kort kognitivt og atferdsmessig ferdighetsprogram om sceneoverganger for kroniske ketaminmisbrukere
21. august 2018 oppdatert av: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
De siste årene har misbruk av ketamin blitt utbredt blant ungdom i noen asiatiske land.
Kronisk ketaminmisbruk kan føre til uropatologi og kognitive svekkelser.
Ingen farmakologiske intervensjoner har blitt identifisert som effektive for behandling av ketaminmisbruk eller nyttige for å oppnå eller opprettholde avholdenhet fra ketamin.
Kognitiv atferdsbehandling er i dag en viktig psykososial intervensjon for avhengighetsproblemer.
Denne studien hadde som mål å teste om et kort kognitivt atferdsopplæringsprogram har en positiv innflytelse på faseoverganger blant ketaminmisbrukere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
409 ketaminmisbrukere ble rekruttert i denne studien, med 285 ketaminmisbrukere deltok i en 6-timers kort kognitiv atferdsintervensjon og 124 ketaminmisbrukere deltok på pedagogiske forelesninger om ketaminmisbruk.
En kort kognitiv atferdsintervensjon ble brukt for å lære ketaminmisbrukere om stimuluskontroll, avslagsevner, kommunikasjonsevner, beslutningsbalanse og forebygging av infeksjonssykdommer.
Stadium av endring og kunnskap om ketamin ble vurdert før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
409
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bruk av ketamin på 30 dager
- mer enn 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ingen hjerneskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i kognitiv atferd
Den første økten er ment å etablere rapport, bygge terapeutisk samhold gjennom isbrytende aktiviteter, og utdanne deltakerne om narkotikaforskriftene som er angitt i vedtekten for forebygging og kontroll av narkotikafare.
De følgende fire øktene er viet til interaktiv å øve på nektelsesferdigheter, kommunikasjonsevner, beslutningstakingsevner og positive konfliktløsningsevner.
Den siste økten skal gjennomgå det som har blitt lært og minner deltakerne om sammenhengen mellom narkotikabruk og HIV/HCV.
|
En kort kognitiv atferdstrening ble brukt for å lære ketaminmisbrukere om stimuluskontroll, avslagsevner, kommunikasjonsevner, beslutningsbalanse og forebygging av infeksjonssykdommer.
|
|
Ingen inngripen: Utdanning som vanlig
EAU-gruppen mottok seks timer med informasjonsforelesninger om ketamin, dets effekter på hjernen, relevante forskrifter og lover, og risikoene og overføringsmåtene for smittsomme sykdommer, inkludert HIV og hepatitt C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon til endring
Tidsramme: 15 minutter
|
Stage of Change Scale: Har du tenkt på å avstå fra ketamin?
Om 30 dager?
Om seks måneder?
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om ketamin
Tidsramme: 3 minutter
|
5 elementer spørreskjema om konsekvenser av bruk av ketamin: vannlating, persepsjonsforvrengning, depresjon, atferdshemming og hukommelse
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic Ketamine Abusers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv atferdstrening
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
University of ZadarGeneral Hospital Zadar; Psychiatric Hospital Ugljan; School of Public Health... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSøvnforstyrrelse | Understreke | Metabolsk syndrom | Angst | Røykeatferd | Usunt kosthold | Deprimert humør | Usunn alkoholbruk | Fedme og overvekt | Emosjonell spiseatferd | Inaktivitet/lave treningsnivåerKroatia
-
Florida International UniversityFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater