- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03644719
Effectiviteit van een kort programma voor cognitieve en gedragsvaardigheden op faseovergangen voor chronische ketaminemisbruikers
21 augustus 2018 bijgewerkt door: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
In sommige Aziatische landen komt het misbruik van ketamine de laatste jaren onder jongeren voor.
Chronisch misbruik van ketamine kan leiden tot uropathologie en cognitieve stoornissen.
Er zijn geen farmacologische interventies geïdentificeerd die effectief zijn voor de behandeling van ketaminemisbruik of nuttig zijn bij het bereiken of behouden van onthouding van ketamine.
Cognitieve gedragstherapie is momenteel een belangrijke psychosociale interventie bij verslavingsproblematiek.
Deze studie was bedoeld om te testen of een kort cognitief-gedragsmatig trainingsprogramma een positieve invloed heeft op faseovergangen bij ketamine-misbruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek werden 409 ketamine-misbruikers gerekruteerd, 285 ketamine-misbruikers namen deel aan een korte cognitieve gedragsinterventie van 6 uur en 124 ketamine-misbruikers woonden educatieve lezingen over ketamine-misbruik bij.
Een korte cognitieve gedragsinterventie werd toegepast om ketamine-misbruikers te leren over stimuluscontrole, weigeringsvaardigheden, communicatieve vaardigheden, beslissingsevenwicht en preventie van infectieziekten.
Stage of Change en kennis over ketamine werden voor en na de interventie beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
409
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ketaminegebruik in 30 dagen
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen hersenbeschadiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragsvaardigheidstraining
De eerste sessie is bedoeld om verstandhouding op te bouwen, therapeutische cohesie op te bouwen door middel van ijsbrekende activiteiten en deelnemers te informeren over de drugsregelgeving die wordt vermeld in het Statuut voor preventie en bestrijding van drugsrisico's.
De volgende vier sessies zijn gewijd aan het interactief oefenen van weigeringsvaardigheden, communicatieve vaardigheden, besluitvormingsvaardigheden en positieve conflictoplossingsvaardigheden.
De laatste sessie is om te herhalen wat er is geleerd en om de deelnemers te herinneren aan het verband tussen drugsgebruik en HIV/HCV.
|
Een korte training in cognitieve gedragsvaardigheden werd toegepast om ketamine-misbruikers te leren over stimuluscontrole, weigeringsvaardigheden, communicatieve vaardigheden, beslissingsevenwicht en preventie van infectieziekten.
|
|
Geen tussenkomst: Onderwijs zoals gewoonlijk
De EAU-groep kreeg zes uur informatieve lezingen over ketamine, de effecten ervan op de hersenen, relevante regelgeving en wetten, en de risico's en manieren van overdracht van infectieziekten, waaronder HIV en hepatitis C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om te veranderen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Stage of Change Scale: Heb je eraan gedacht om je te onthouden van ketamine?
Over 30 dagen?
Over zes maanden?
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over ketamine
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Vragenlijst van 5 items over de gevolgen van het gebruik van ketamine: mictie, waarnemingsvervorming, depressie, gedragsinhibitie en geheugen
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chronic Ketamine Abusers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsvaardigheidstraining
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistWerving
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving