- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03644719
Eficácia de um Programa Breve de Habilidades Cognitivas e Comportamentais em Transições de Estágio para Usuários Crônicos de Cetamina
21 de agosto de 2018 atualizado por: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Nos últimos anos, o abuso de cetamina tornou-se prevalente entre os jovens em alguns países asiáticos.
O abuso crônico de cetamina pode levar à uropatologia e deficiências cognitivas.
Nenhuma intervenção farmacológica foi identificada como eficaz para tratar o abuso de cetamina ou útil para alcançar ou manter a abstinência de cetamina.
O tratamento cognitivo-comportamental é atualmente uma importante intervenção psicossocial para problemas de dependência.
Este estudo teve como objetivo testar se um breve programa de treinamento cognitivo-comportamental tem uma influência positiva nas transições de estágio entre usuários de cetamina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
409 usuários abusivos de cetamina foram recrutados neste estudo, com 285 usuários abusivos de cetamina participaram de uma breve intervenção cognitivo-comportamental de 6 horas e 124 usuários abusivos de cetamina assistiram a palestras educacionais sobre o abuso de cetamina.
Uma breve intervenção cognitivo-comportamental foi aplicada para ensinar os usuários de cetamina sobre controle de estímulos, habilidades de recusa, habilidades de comunicação, equilíbrio decisório e prevenção de doenças infecciosas.
O estágio de mudança e o conhecimento sobre a cetamina foram avaliados antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
409
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso de cetamina em 30 dias
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- nenhum dano cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais
A primeira sessão destina-se a estabelecer um relacionamento, construir a coesão terapêutica por meio de atividades para quebrar o gelo e educar os participantes sobre os regulamentos sobre drogas declarados no Estatuto para Prevenção e Controle de Riscos de Drogas.
As quatro sessões seguintes são dedicadas à prática interativa de habilidades de recusa, habilidades de comunicação, habilidades de tomada de decisão e habilidades de resolução positiva de conflitos.
A sessão final é para revisar o que foi aprendido e lembrar os participantes sobre a associação do uso de drogas com HIV/HCV.
|
Um breve treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais foi aplicado para ensinar aos usuários de cetamina sobre controle de estímulos, habilidades de recusa, habilidades de comunicação, equilíbrio decisório e prevenção de doenças infecciosas.
|
|
Sem intervenção: Educação como de costume
O grupo da EAU recebeu seis horas de palestras informativas sobre cetamina, seus efeitos no cérebro, regulamentos e leis relevantes e os riscos e modos de transmissão de doenças infecciosas, incluindo HIV e hepatite C.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação para mudar
Prazo: 15 minutos
|
Escala de Estágio de Mudança: Você já pensou em se abster de Cetamina?
Em 30 dias?
Em seis meses?
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre cetamina
Prazo: 3 minutos
|
Questionário de 5 itens sobre as consequências do uso de cetamina: micção, distorção da percepção, depressão, inibição comportamental e memória
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic Ketamine Abusers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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