- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03644719
Wirksamkeit eines kurzen Programms zur kognitiven und verhaltensbezogenen Kompetenz bei Bühnenübergängen für chronische Ketaminabhängige
21. August 2018 aktualisiert von: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
In den letzten Jahren ist Ketaminmissbrauch bei Jugendlichen in einigen asiatischen Ländern weit verbreitet.
Chronischer Ketaminmissbrauch kann zu Uropathologie und kognitiven Beeinträchtigungen führen.
Es wurden keine pharmakologischen Interventionen als wirksam zur Behandlung von Ketaminmissbrauch oder als hilfreich bei der Erreichung oder Aufrechterhaltung einer Ketaminabstinenz identifiziert.
Die kognitive Verhaltenstherapie ist derzeit eine wichtige psychosoziale Intervention bei Suchtproblemen.
Ziel dieser Studie war es zu testen, ob ein kurzes kognitives Verhaltenstrainingsprogramm einen positiven Einfluss auf die Phasenübergänge bei Ketaminkonsumenten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wurden 409 Ketaminabhängige rekrutiert, wobei 285 Ketaminabhängige an einer 6-stündigen kurzen kognitiven Verhaltensintervention teilnahmen und 124 Ketaminabhängige Aufklärungsvorträge über Ketaminmissbrauch besuchten.
Eine kurze kognitiv-verhaltensbezogene Intervention wurde durchgeführt, um Ketaminabhängigen etwas über Reizkontrolle, Verweigerungsfähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten, Entscheidungsbalance und die Prävention von Infektionskrankheiten beizubringen.
Das Stadium der Veränderung und das Wissen über Ketamin wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
409
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ketaminkonsum in 30 Tagen
- mehr als 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- kein Hirnschaden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten
Die erste Sitzung soll dazu dienen, Beziehungen aufzubauen, therapeutischen Zusammenhalt durch eisbrechende Aktivitäten zu stärken und die Teilnehmer über die Arzneimittelvorschriften aufzuklären, die im Gesetz zur Verhütung und Kontrolle von Drogengefahren festgelegt sind.
Die folgenden vier Sitzungen widmen sich dem interaktiven Üben von Verweigerungskompetenzen, Kommunikationsfähigkeiten, Entscheidungsfähigkeiten und positiven Konfliktlösungsfähigkeiten.
Die letzte Sitzung dient der Wiederholung des Gelernten und erinnert die Teilnehmer an den Zusammenhang zwischen Drogenkonsum und HIV/HCV.
|
Ein kurzes Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten wurde durchgeführt, um Ketaminkonsumenten Reizkontrolle, Verweigerungsfähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten, Entscheidungsbalance und die Prävention von Infektionskrankheiten beizubringen.
|
|
Kein Eingriff: Bildung wie gewohnt
Die EAU-Gruppe erhielt sechs Stunden lang informative Vorträge über Ketamin, seine Auswirkungen auf das Gehirn, relevante Vorschriften und Gesetze sowie die Risiken und Übertragungswege von Infektionskrankheiten, einschließlich HIV und Hepatitis C.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Skala zum Stadium der Veränderung: Haben Sie darüber nachgedacht, auf Ketamin zu verzichten?
In 30 Tagen?
In sechs Monaten?
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über Ketamin
Zeitfenster: 3 Minuten
|
5-Punkte-Fragebogen zu den Folgen des Ketaminkonsums: Miktion, Wahrnehmungsverzerrung, Depression, Verhaltenshemmung und Gedächtnis
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic Ketamine Abusers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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