- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03644719
Efectividad de un Programa Breve de Habilidades Cognitivas y Conductuales en Transiciones de Etapa para Abusadores Crónicos de Ketamina
21 de agosto de 2018 actualizado por: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
En los últimos años, el abuso de ketamina se vuelve frecuente entre los jóvenes de algunos países asiáticos.
El abuso crónico de ketamina puede provocar uropatología y deterioro cognitivo.
No se han identificado intervenciones farmacológicas como efectivas para tratar el abuso de ketamina o útiles para lograr o mantener la abstinencia de ketamina.
El tratamiento cognitivo-conductual es actualmente una importante intervención psicosocial para los problemas de adicción.
Este estudio tuvo como objetivo probar si un breve programa de entrenamiento cognitivo-conductual tiene una influencia positiva en las transiciones de etapa entre los consumidores de ketamina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se reclutaron 409 abusadores de ketamina, de los cuales 285 abusadores de ketamina participaron en una breve intervención cognitivo-conductual de 6 horas y 124 abusadores de ketamina asistieron a conferencias educativas sobre el abuso de ketamina.
Se aplicó una breve intervención cognitivo-conductual para enseñar a los consumidores de ketamina sobre control de estímulos, habilidades de rechazo, habilidades de comunicación, equilibrio de decisiones y prevención de enfermedades infecciosas.
Se evaluó la Etapa de Cambio y el conocimiento sobre la ketamina antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
409
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo de ketamina en 30 días
- más de 18 años
Criterio de exclusión:
- sin daño cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de habilidades cognitivas conductuales
La primera sesión está destinada a establecer una relación, construir una cohesión terapéutica a través de actividades para romper el hielo y educar a los participantes sobre las regulaciones de drogas establecidas en el Estatuto para la Prevención y el Control de Riesgos de Drogas.
Las siguientes cuatro sesiones están dedicadas a la práctica interactiva de habilidades de rechazo, habilidades de comunicación, habilidades de toma de decisiones y habilidades de resolución positiva de conflictos.
La sesión final es para repasar lo que se ha aprendido y recuerda a los participantes sobre la asociación del consumo de drogas con el VIH/VHC.
|
Se aplicó un breve entrenamiento en habilidades cognitivas conductuales para enseñar a los consumidores de ketamina sobre control de estímulos, habilidades de rechazo, habilidades de comunicación, equilibrio de decisiones y prevención de enfermedades infecciosas.
|
|
Sin intervención: Educación como siempre
El grupo de la EAU recibió seis horas de conferencias informativas sobre la ketamina, sus efectos en el cerebro, las normas y leyes pertinentes, y los riesgos y modos de transmisión de enfermedades infecciosas, incluido el VIH y la hepatitis C.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motivación para cambiar
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Escala de etapa de cambio: ¿Has pensado en abstenerte de la ketamina?
¿En 30 días?
¿En seis meses?
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento sobre la ketamina
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Cuestionario de 5 ítems sobre las consecuencias del consumo de ketamina: micción, distorsión de la percepción, depresión, inhibición conductual y memoria
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic Ketamine Abusers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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