- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03644719
Egy rövid kognitív és viselkedési készségek programjának hatékonysága a krónikus ketamin-abúzusok szakaszában
2018. augusztus 21. frissítette: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Az elmúlt években néhány ázsiai országban elterjedt a ketaminhasználat a fiatalok körében.
A krónikus ketamin-abúzus uropatológiához és kognitív károsodásokhoz vezethet.
Egyetlen farmakológiai beavatkozást sem azonosítottak hatékonynak a ketaminnal való visszaélés kezelésében vagy a ketamintól való absztinencia elérésében vagy fenntartásában.
A kognitív-viselkedési kezelés jelenleg fontos pszichoszociális beavatkozás az addiktív problémák kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy rövid kognitív-viselkedési tréningprogram pozitív hatással van-e a ketamin-abúzusok stádiumának átmenetére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a tanulmányba 409 ketamin-abúzust vontak be, ebből 285-en vettek részt egy 6 órás rövid kognitív-viselkedési beavatkozáson, és 124 ketamin-abúzus vett részt a ketaminhasználatról szóló oktatási előadásokon.
Egy rövid kognitív-viselkedési beavatkozást alkalmaztak, hogy a ketaminfogyasztókat megtanítsák az ingerkontrollról, az elutasítási készségekről, a kommunikációs készségekről, a döntési egyensúlyról és a fertőző betegségek megelőzéséről.
A változás stádiumát és a ketaminnal kapcsolatos ismereteket felmértük a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
409
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ketamin használata 30 napon belül
- több mint 18 éves
Kizárási kritériumok:
- nincs agykárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kognitív viselkedési készségek képzése
Az első ülés célja a kapcsolat megteremtése, a terápiás kohézió kialakítása jégtörő tevékenységeken keresztül, valamint a résztvevők oktatása a Kábítószer-veszélymegelőzési és -ellenőrzési statútumban szereplő drogszabályozásról.
A következő négy alkalom az elutasítási készségek, a kommunikációs készségek, a döntéshozatali készségek és a pozitív konfliktusmegoldó készségek interaktív gyakorlására irányul.
Az utolsó ülésen át kell tekinteni a tanultakat, és emlékeztetni kell a résztvevőket a kábítószer-használat HIV/HCV-vel való kapcsolatára.
|
Egy rövid kognitív viselkedési készségek tréninget alkalmaztak, hogy a ketaminfogyasztókat az ingerkontrollról, az elutasítási készségekről, a kommunikációs készségekről, a döntési egyensúlyról és a fertőző betegségek megelőzésére tanítsák.
|
Nincs beavatkozás: Oktatás szokás szerint
Az EAU csoport hat órányi tájékoztató előadást kapott a ketaminról, az agyra gyakorolt hatásairól, a vonatkozó szabályozásokról és törvényekről, valamint a fertőző betegségek, köztük a HIV és a hepatitis C kockázatairól és átviteli módjairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motiváció a változásra
Időkeret: 15 perc
|
Stage of Change Skála: Gondolt már arra, hogy tartózkodik a ketamintól?
30 nap múlva?
Hat hónap múlva?
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tudás a ketaminról
Időkeret: 3 perc
|
5 elemből álló kérdőív a ketamin használatának következményeiről: vizeletürítés, észlelési torzulás, depresszió, viselkedésgátlás és memória
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic Ketamine Abusers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési készségek képzése
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
Weill Medical College of Cornell UniversityToborzásPerinatális depresszió | Perinatális szorongásEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Florida State UniversityToborzás