- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644719
Effektiviteten av ett kort program för kognitiva och beteendemässiga färdigheter om stadieövergångar för kroniska ketaminmissbrukare
21 augusti 2018 uppdaterad av: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Under de senaste åren har ketaminmissbruk blivit vanligt bland ungdomar i vissa asiatiska länder.
Kroniskt ketaminmissbruk kan leda till uropatologi och kognitiva störningar.
Inga farmakologiska ingrepp har identifierats som effektiva för att behandla ketaminmissbruk eller till hjälp för att uppnå eller upprätthålla avhållsamhet från ketamin.
Kognitiv beteendebehandling är idag en viktig psykosocial intervention för beroendeproblem.
Denna studie syftade till att testa om ett kort kognitivt beteendeträningsprogram har en positiv inverkan på stadieövergångar bland ketaminmissbrukare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
409 ketaminmissbrukare rekryterades i denna studie, med 285 ketaminmissbrukare deltog i en 6-timmars kort kognitiv beteendeintervention och 124 ketaminmissbrukare deltog i utbildningsföreläsningar om ketaminmissbruk.
En kort kognitiv beteendeintervention användes för att lära ketaminmissbrukare om stimulanskontroll, vägransförmåga, kommunikationsförmåga, beslutsbalans och förebyggande av infektionssjukdomar.
Förändringsstadium och kunskap om ketamin utvärderades före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
409
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ketaminanvändning inom 30 dagar
- mer än 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- ingen hjärnskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning i kognitivt beteende
Den första sessionen är avsedd att upprätta rapport, bygga terapeutisk sammanhållning genom isbrytande aktiviteter och utbilda deltagarna om läkemedelsbestämmelserna som anges i stadgan för förebyggande och kontroll av narkotikarisker.
De följande fyra sessionerna ägnas åt att interaktivt öva på vägransförmåga, kommunikationsförmåga, beslutsfattande och positiva konfliktlösningsförmåga.
Den sista sessionen är att granska vad som har lärt sig och påminner deltagarna om sambandet mellan droganvändning och HIV/HCV.
|
En kort kognitiv beteendeträning tillämpades för att lära ketaminmissbrukare om stimulanskontroll, vägransförmåga, kommunikationsförmåga, beslutsbalans och förebyggande av infektionssjukdomar.
|
|
Inget ingripande: Utbildning som vanligt
EAU-gruppen fick sex timmars informationsföreläsningar om ketamin, dess effekter på hjärnan, relevanta förordningar och lagar samt riskerna och sätten att överföra infektionssjukdomar, inklusive HIV och hepatit C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation till förändring
Tidsram: 15 minuter
|
Stage of Change Scale: Har du tänkt på att avstå från ketamin?
Om 30 dagar?
Om sex månader?
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om ketamin
Tidsram: 3 minuter
|
5 artiklar frågeformulär om konsekvenser av att använda ketamin: miktion, perceptionsförvrängning, depression, beteendehämning och minne
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chronic Ketamine Abusers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeträning
-
Florida State UniversityRekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
University of KentuckyAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Föräldraskap | HörselnedsättningFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad