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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03644719
Efficacité d'un bref programme de compétences cognitives et comportementales sur les transitions d'étape pour les consommateurs chroniques de kétamine
21 août 2018 mis à jour par: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Ces dernières années, l'abus de kétamine est devenu courant chez les jeunes de certains pays asiatiques.
L'abus chronique de kétamine peut entraîner une uropathologie et des troubles cognitifs.
Aucune intervention pharmacologique n'a été identifiée comme efficace pour traiter l'abus de kétamine ou utile pour atteindre ou maintenir l'abstinence de kétamine.
Le traitement cognitivo-comportemental est actuellement une intervention psychosociale importante pour les problèmes de dépendance.
Cette étude visait à tester si un bref programme d'entraînement cognitivo-comportemental avait une influence positive sur les transitions d'étape chez les consommateurs de kétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
409 consommateurs de kétamine ont été recrutés dans cette étude, 285 consommateurs de kétamine ont participé à une brève intervention cognitivo-comportementale de 6 heures et 124 consommateurs de kétamine ont assisté à des conférences éducatives sur l'abus de kétamine.
Une brève intervention cognitivo-comportementale a été appliquée pour enseigner aux consommateurs de kétamine le contrôle des stimuli, les compétences de refus, les compétences de communication, l'équilibre décisionnel et la prévention des maladies infectieuses.
Le stade du changement et les connaissances sur la kétamine ont été évalués avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
409
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consommation de kétamine en 30 jours
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- pas de lésions cérébrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences comportementales cognitives
La première session vise à établir un rapport, à renforcer la cohésion thérapeutique par le biais d'activités brise-glace et à éduquer les participants sur les réglementations en matière de médicaments énoncées dans la loi sur la prévention et le contrôle des risques liés aux drogues.
Les quatre séances suivantes sont consacrées à la pratique interactive des habiletés de refus, des habiletés de communication, des habiletés de prise de décision et des habiletés de résolution positive des conflits.
La dernière séance consiste à passer en revue ce qui a été appris et à rappeler aux participants l'association de la consommation de drogues avec le VIH/VHC.
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Une brève formation aux compétences cognitivo-comportementales a été appliquée pour enseigner aux consommateurs de kétamine le contrôle des stimuli, les compétences de refus, les compétences de communication, l'équilibre décisionnel et la prévention des maladies infectieuses.
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Aucune intervention: L'éducation comme d'habitude
Le groupe EAU a reçu six heures de conférences informatives sur la kétamine, ses effets sur le cerveau, les réglementations et lois pertinentes, ainsi que les risques et les modes de transmission des maladies infectieuses, notamment le VIH et l'hépatite C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation à changer
Délai: 15 minutes
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Échelle des étapes du changement : avez-vous pensé à vous abstenir de kétamine ?
Dans 30 jours ?
Dans six mois ?
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance de la kétamine
Délai: 3 minutes
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Questionnaire en 5 items sur les conséquences de l'utilisation de la kétamine : miction, distorsion de la perception, dépression, inhibition comportementale et mémoire
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
23 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic Ketamine Abusers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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