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Efficacia di un breve programma di abilità cognitive e comportamentali sui passaggi di scena per i consumatori cronici di ketamina

21 agosto 2018 aggiornato da: Tony Szu-Hsien Lee, National Taiwan University
Negli ultimi anni l'abuso di ketamina è diventato prevalente tra i giovani in alcuni paesi asiatici. L'abuso cronico di ketamina può portare a uropatologia e disturbi cognitivi. Nessun intervento farmacologico è stato identificato come efficace per il trattamento dell'abuso di ketamina o utile per raggiungere o mantenere l'astinenza dalla ketamina. Il trattamento cognitivo-comportamentale è attualmente un importante intervento psicosociale per i problemi di dipendenza. Questo studio mirava a verificare se un breve programma di formazione cognitivo-comportamentale ha un'influenza positiva sulle transizioni di fase tra i consumatori di ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati reclutati 409 consumatori di ketamina, con 285 consumatori di ketamina che hanno partecipato a un breve intervento cognitivo-comportamentale di 6 ore e 124 consumatori di ketamina hanno partecipato a lezioni educative sull'abuso di ketamina. È stato applicato un breve intervento cognitivo-comportamentale per insegnare ai consumatori di ketamina il controllo degli stimoli, le capacità di rifiuto, le capacità di comunicazione, l'equilibrio decisionale e la prevenzione delle malattie infettive. Lo stadio del cambiamento e la conoscenza della ketamina sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

409

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consumo di ketamina in 30 giorni
  • più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nessun danno cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali
La prima sessione ha lo scopo di stabilire un rapporto, costruire coesione terapeutica attraverso attività rompighiaccio ed educare i partecipanti sulle normative sui farmaci stabilite nello Statuto per la prevenzione e il controllo dei rischi di droga. Le seguenti quattro sessioni sono dedicate alla pratica interattiva delle capacità di rifiuto, delle capacità comunicative, delle capacità decisionali e delle capacità di risoluzione positiva dei conflitti. La sessione finale serve a rivedere ciò che è stato appreso e ricorda ai partecipanti l'associazione tra uso di droghe e HIV/HCV.
Comportamentale: Formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali
È stata applicata una breve formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali per insegnare ai consumatori di ketamina il controllo degli stimoli, le capacità di rifiuto, le capacità di comunicazione, l'equilibrio decisionale e la prevenzione delle malattie infettive.
Nessun intervento: Istruzione come al solito
Il gruppo EAU ha ricevuto sei ore di lezioni informative sulla ketamina, i suoi effetti sul cervello, le normative e le leggi pertinenti e i rischi e le modalità di trasmissione delle malattie infettive, tra cui l'HIV e l'epatite C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: 15 minuti
Scala dello stadio del cambiamento: hai pensato di astenerti dalla ketamina? Tra 30 giorni? Tra sei mesi?
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della ketamina
Lasso di tempo: 3 minuti
Questionario a 5 punti sulle conseguenze dell'uso di ketamina: minzione, distorsione della percezione, depressione, inibizione comportamentale e memoria
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Szu-Hsien Lee, Ph.D., Health Promotion and Health Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chronic Ketamine Abusers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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