Platforma fyzické aktivity ke zlepšení zdraví kostí u pacientů, kteří přežili rakovinu (THRIVORS+BH)

Význam: Úbytek kostní hmoty vyvolaný onkologickou léčbou a následné riziko zlomenin u mužů i žen je významnou zátěží pro národní zdravotní péči. Počet pacientů, kteří přežili rakovinu ve Spojených státech dosáhne do roku 2022 18 milionů a do roku 2025 bude předpokládaná zátěž způsobená osteoporózou 25,3 miliardy dolarů. Pacienti s rakovinou léčení léky, které snižují hladinu hormonů, čelí zvýšenému riziku zlomenin. Klinické studie uvádějí, že cvičení se střední intenzitou odporu brání zhoršení zdraví kostí u žen, které přežily rakovinu, a že silový trénink může snížit komplikace spojené s rakovinou, jako je únava, chřadnutí svalů a ztráta kostní hmoty. Bohužel jen malé procento žen, které přežily rakovinu, se účastní a dodržuje rutinu silového tréninku. Nízká úroveň zapojení je způsobena několika faktory, jako je špatné povědomí o výhodách cvičení, nedostatek motivace a nedostatek cenově dostupných a snadno dostupných cvičebních programů určených pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Internetové samořízené programy cvičení a poradenství mohou potenciálně řešit tyto problémy a mohou být škálovány pro širší šíření.

Inovace: Internetová platforma Thrivors se snaží posunout současné paradigma špatného dodržování cvičení tím, že poskytuje cenově dostupné a dostupné prostředky ke zlepšení výsledků pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Navrhovaný produkt, Thrivors+BH, bude první svého druhu nabídkou klinicky ověřených cvičení pro zdraví kostí, které lze přizpůsobit úrovni bolesti a energie pacientů po rakovině, s několika novými interaktivními funkcemi zpětné vazby. Produkt bude mít také podpůrné moduly pro spojení s komunitou dalších uživatelů, trénink všímavosti, výživové poradenství a úložiště vzdělávacích informací. Platforma Thrivors je škálovatelná, nezávislá na zařízení a umožňuje analýzu neidentifikovaných dat o používání. S potenciálem komercializace pro poskytovatele zdravotní péče a plátce zdravotního pojištění poskytuje Thrivors model poskytování péče založený na hodnotě zaměřený na výsledky. Existuje několik důležitých fyziologických a psychosociálních sekundárních stavů, které by mohla platforma Thrivors pozitivně ovlivnit. Pro tuto konkrétní aplikaci se výzkumníci zaměří na dodržování cvičení pro zdraví kostí.

Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládali, že dodržování cvičebního režimu pro zdraví kostí u pacientek, které přežily rakovinu prsu, lze zlepšit vylepšením interaktivních a přizpůsobitelných funkcí cloudové agnostické metody doručení. Pro testování hypotézy a stanovení technické proveditelnosti produktu navrhují výzkumníci následující konkrétní cíle:

Specifický cíl 1: Vyvinout vylepšenou platformu pro účastníky pro cvičení specifická pro zdraví kostí.

Pro Thrivors+BH bude pro účastníky vyvinut modul pro zadávání úrovní bolesti a energie, což umožní přizpůsobení cvičebních režimů v reálném čase. Budou vyvinuty moduly klinicky ověřených cvičení pro zdraví kostí s instruktážními videi. Kromě toho budou účastníci moci nahrávat a posílat videa se svým cvičením pro zpětnou vazbu a hodnocení. Bude vyvinuta verze Thrivors Basic, která postrádá přizpůsobení a obsah videa. Obě verze budou obsahovat vzdělávací obsah o zdraví kostí, všímavost a zdroje výživy. Milníky: Během 2 měsíců bude dokončen vývoj, testování použitelnosti (posouzení obsahu, funkcí, vstupní ovládací prvky, snadnost navigace a možnosti proklikávání) a zdokonalování, aby bylo možné nasazení v randomizované klinické studii.

Specifický cíl 2: Změřit dodržování a zapojení účastníků. Obě verze platformy budou nasazeny ve 20týdenní, dvouramenné randomizované kontrolované studii s 50 pacientkami, které přežily rakovinu prsu. Dodržování cvičebních relací (primární výsledek) a používání platformy bude měřeno softwarem platformy, zatímco zapojení uživatelů (sekundární výsledky) bude hodnoceno pomocí průzkumů. Milníky: Budou vyhodnoceny rozdíly mezi primárními a sekundárními výsledky u kontrolní a intervenční skupiny. Statistiky využití, motivační odpovědi a zpětná vazba od uživatelů budou použity k dalšímu zdokonalování funkcí a obsahu platformy.

Výsledky této studie pomohou ověřit užitečnost platformy Thrivors při zlepšování adherence pacientů s rakovinou a jejich zapojení do cvičebních rutin, které pozitivně ovlivňují zotavení po léčbě. V blízké budoucnosti budou tato zjištění informovat o návrhu 12měsíční studie fáze II k vyhodnocení změn v biomarkerech zdraví kostí. Z dlouhodobého hlediska je projekt v souladu s obchodním cílem rozšířit platformu Thrivors mezi větší populaci mužů a žen, kteří přežili rakovinu, napříč etnickými/rasovými menšinovými skupinami, venkovskou populací a skupinami s nízkým socioekonomickým statusem. Projekt je také v souladu s posláním NCI vyvíjet inovativní technologie a modely poskytování služeb, které zvyšují přijímání, přijímání a udržitelnost intervencí založených na důkazech ke zlepšení veřejného zdraví.