Piattaforma di attività fisica per migliorare la salute delle ossa nei sopravvissuti al cancro (THRIVORS+BH)

Significato: la perdita ossea indotta dal trattamento del cancro e il conseguente rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne rappresentano un onere significativo per l'assistenza sanitaria nazionale. Il numero di sopravvissuti al cancro negli Stati Uniti raggiungerà i 18 milioni entro il 2022 ed entro il 2025 l'onere previsto dell'osteoporosi è di 25,3 miliardi di dollari. I malati di cancro trattati con farmaci che abbassano i livelli ormonali affrontano un aumentato rischio di fratture. Studi clinici riportano che esercizi di resistenza di intensità moderata prevengono il declino della salute delle ossa nelle donne sopravvissute al cancro e che l'allenamento della forza può ridurre le complicanze associate al cancro come affaticamento, atrofia muscolare e perdita ossea. Sfortunatamente, solo una piccola percentuale di donne sopravvissute al cancro si impegna e aderisce a una routine di esercizi di allenamento della forza. Diversi fattori spiegano questo basso livello di impegno, come la scarsa consapevolezza dei benefici dell'esercizio, la mancanza di motivazione e la mancanza di programmi di esercizi economici e facilmente accessibili progettati per i sopravvissuti al cancro. Programmi autogestiti basati su Internet di esercitazioni e orientamento possono potenzialmente affrontare questi problemi e possono essere ridimensionati per una diffusione più ampia.

Innovazione: la piattaforma basata su Internet Thrivors cerca di spostare l'attuale paradigma di scarsa aderenza all'esercizio fisico fornendo un mezzo economico e accessibile per migliorare i risultati per i sopravvissuti al cancro. Il prodotto proposto, Thrivors+BH, sarà un'offerta unica nel suo genere di esercizi per la salute delle ossa validati clinicamente che possono essere personalizzati in base al dolore e ai livelli di energia di un sopravvissuto al cancro, con diverse nuove funzionalità di feedback interattivo. Il prodotto avrà anche moduli di supporto per connettersi con una comunità di altri utenti, formazione sulla consapevolezza, consigli nutrizionali e un archivio di informazioni educative. La piattaforma Thrivors è scalabile, indipendente dal dispositivo e consente l'analisi dei dati di utilizzo non identificati. Con il potenziale di commercializzazione per gli operatori sanitari e i contribuenti dell'assicurazione sanitaria, Thrivors offre un modello di erogazione dell'assistenza basato sul valore e incentrato sui risultati. Ci sono molte importanti condizioni secondarie fisiologiche e psicosociali che potrebbero essere influenzate positivamente dalla piattaforma Thrivors. Per questa specifica applicazione, gli investigatori si concentreranno sull'aderenza agli esercizi per la salute delle ossa.

Ipotesi: i ricercatori hanno ipotizzato che l'aderenza delle sopravvissute al cancro al seno a un regime di esercizio per la salute delle ossa possa essere migliorata potenziando le funzionalità interattive e personalizzabili di un metodo di consegna basato su cloud e indipendente dal dispositivo. Per testare l'ipotesi e stabilire la fattibilità tecnica del prodotto, i ricercatori propongono i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: sviluppare una piattaforma di esperienza avanzata per i partecipanti per esercizi specifici per la salute delle ossa.

Per Thrivors+BH, verrà sviluppato un modulo per consentire ai partecipanti di inserire i livelli di dolore ed energia, consentendo la personalizzazione in tempo reale dei regimi di esercizio. Saranno sviluppati moduli di esercizi per la salute ossea convalidati clinicamente con video didattici. Inoltre, i partecipanti potranno caricare e inviare video di se stessi che si esercitano per il feedback e la valutazione. Verrà sviluppata una versione di base di Thrivors priva di personalizzazione e contenuti video. Entrambe le versioni conterranno contenuti educativi sulla salute delle ossa, consapevolezza e risorse nutrizionali. Pietre miliari: in un periodo di 2 mesi, lo sviluppo, i test di usabilità (valutazione di contenuti, funzionalità, controlli di input, facilità di navigazione e funzionalità di click-through) e il perfezionamento saranno completati, per consentire l'implementazione in uno studio clinico randomizzato.

Obiettivo specifico 2: misurare l'adesione e l'impegno dei partecipanti. Le due versioni della piattaforma saranno implementate in uno studio controllato randomizzato a due bracci di 20 settimane su 50 sopravvissute al cancro al seno. L'aderenza alle sessioni di allenamento (risultato primario) e l'utilizzo della piattaforma saranno misurati dal software della piattaforma, mentre il coinvolgimento degli utenti (risultati secondari) sarà valutato mediante sondaggi. Pietre miliari: saranno valutate le differenze tra gli esiti primari e secondari per i gruppi di controllo e di intervento. Le statistiche sull'utilizzo, le risposte motivazionali e il feedback degli utenti verranno utilizzati per perfezionare ulteriormente le funzionalità e i contenuti della piattaforma.

I risultati di questo studio aiuteranno a convalidare l'utilità della piattaforma Thrivors nel migliorare l'aderenza e l'impegno dei sopravvissuti al cancro alle routine di esercizi che hanno un impatto positivo sul recupero post-trattamento. A breve termine, i risultati informeranno la progettazione di uno studio di fase II di 12 mesi per valutare i cambiamenti nei biomarcatori della salute delle ossa. A lungo termine, il progetto è in linea con l'obiettivo aziendale di diffondere la piattaforma Thrivors a una popolazione più ampia di sopravvissuti al cancro maschi e femmine attraverso gruppi di minoranze etniche/razziali, popolazioni rurali e gruppi di basso status socioeconomico. Il progetto è inoltre in linea con la missione dell'NCI di sviluppare tecnologie innovative e modelli di fornitura di servizi che aumentino l'adozione, l'adozione e la sostenibilità di interventi basati sull'evidenza per migliorare la salute pubblica.