Platforma aktywności fizycznej w celu poprawy zdrowia kości u osób, które przeżyły raka (THRIVORS+BH)

Znaczenie: Utrata masy kostnej spowodowana leczeniem onkologicznym i związane z tym ryzyko złamań zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet stanowi znaczne obciążenie krajowej służby zdrowia. Liczba osób, które przeżyły raka w Stanach Zjednoczonych osiągnie 18 milionów do 2022 roku, a do 2025 roku przewidywany ciężar osteoporozy wyniesie 25,3 miliarda dolarów. Pacjenci z chorobą nowotworową leczeni lekami obniżającymi poziom hormonów są narażeni na zwiększone ryzyko złamań. Badania kliniczne donoszą, że ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności zapobiegają pogorszeniu stanu kości u kobiet, które przeżyły raka, a trening siłowy może zmniejszyć powikłania związane z rakiem, takie jak zmęczenie, zanik mięśni i utrata masy kostnej. Niestety, tylko niewielki odsetek kobiet, które przeżyły raka, angażuje się i przestrzega rutynowych ćwiczeń siłowych. Kilka czynników odpowiada za ten niski poziom zaangażowania, takich jak słaba świadomość korzyści płynących z ćwiczeń, brak motywacji oraz brak przystępnych cenowo i łatwo dostępnych programów ćwiczeń przeznaczonych dla osób, które pokonały raka. Internetowe, samodzielnie zarządzane programy ćwiczeń i wskazówek mogą potencjalnie rozwiązać te problemy i mogą być skalowane w celu szerszego rozpowszechnienia.

Innowacja: platforma internetowa Thrivors ma na celu zmianę obecnego paradygmatu słabego przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń poprzez zapewnienie przystępnych cenowo i dostępnych środków poprawy wyników dla osób, które pokonały raka. Proponowany produkt, Thrivors+BH, będzie pierwszą w swoim rodzaju ofertą klinicznie potwierdzonych ćwiczeń dla zdrowia kości, które można dostosować do bólu i poziomu energii osoby, która pokonała raka, z kilkoma nowatorskimi interaktywnymi funkcjami informacji zwrotnych. Produkt będzie również zawierał moduły wspierające łączenie się ze społecznością innych użytkowników, trening uważności, porady żywieniowe oraz repozytorium informacji edukacyjnych. Platforma Thrivors jest skalowalna, niezależna od urządzenia i umożliwia analizę zdezidentyfikowanych danych użytkowania. Z potencjałem komercjalizacji dla świadczeniodawców i płatników ubezpieczeń zdrowotnych, Thrivors zapewnia oparty na wartościach model świadczenia opieki skoncentrowany na wynikach. Istnieje wiele ważnych drugorzędnych warunków fizjologicznych i psychospołecznych, na które platforma Thrivors może mieć pozytywny wpływ. W przypadku tego konkretnego zastosowania badacze skupią się na przestrzeganiu ćwiczeń dotyczących zdrowia kości.

Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że przestrzeganie schematu ćwiczeń dla zdrowia kości przez osoby, które przeżyły raka piersi, można poprawić poprzez ulepszenie interaktywnych i dostosowywalnych funkcji opartej na chmurze, niezależnej od urządzenia metody dostarczania. Aby przetestować hipotezę i ustalić techniczną wykonalność produktu, badacze proponują następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Opracowanie udoskonalonej platformy doświadczeń uczestników w zakresie ćwiczeń ukierunkowanych na zdrowie kości.

Dla Thrivors+BH zostanie opracowany moduł umożliwiający uczestnikom wprowadzanie poziomu bólu i energii, co umożliwi dostosowywanie schematów ćwiczeń w czasie rzeczywistym. Zostaną opracowane moduły klinicznie potwierdzonych ćwiczeń dotyczących zdrowia kości wraz z filmami instruktażowymi. Ponadto uczestnicy będą mogli przesyłać i wysyłać filmy przedstawiające ich ćwiczenia w celu uzyskania opinii i oceny. Opracowana zostanie wersja Thrivors Basic pozbawiona możliwości dostosowywania i treści wideo. Obie wersje będą zawierać treści edukacyjne dotyczące zdrowia kości, uważności i zasoby żywieniowe. Kamienie milowe: W ciągu 2 miesięcy zostaną zakończone prace rozwojowe, testy użyteczności (ocena treści, funkcji, elementów sterujących, łatwości nawigacji i klikalności) oraz udoskonalanie, aby umożliwić wdrożenie w randomizowanym badaniu klinicznym.

Cel szczegółowy 2: Zmierzyć przestrzeganie i zaangażowanie uczestników. Dwie wersje platformy zostaną wdrożone w 20-tygodniowym, dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem 50 osób, które przeżyły raka piersi. Przestrzeganie sesji ćwiczeń (główny wynik) i korzystanie z platformy będzie mierzone za pomocą oprogramowania platformy, podczas gdy zaangażowanie użytkowników (wyniki drugorzędne) będzie oceniane za pomocą ankiet. Kamienie milowe: Ocenione zostaną różnice między wynikami pierwotnymi i drugorzędowymi dla grup kontrolnych i interwencyjnych. Statystyki użytkowania, odpowiedzi motywacyjne i opinie użytkowników zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalania funkcji i treści platformy.

Wyniki tego badania pomogą zweryfikować użyteczność platformy Thrivors w poprawie przestrzegania zaleceń i zaangażowania osób, które przeżyły raka, w rutynowe ćwiczenia, które pozytywnie wpływają na powrót do zdrowia po leczeniu. W najbliższym czasie odkrycia posłużą do zaprojektowania 12-miesięcznego badania fazy II w celu oceny zmian w biomarkerach zdrowia kości. W dłuższej perspektywie projekt jest zgodny z celem biznesowym, jakim jest rozpowszechnienie platformy Thrivors wśród większej populacji mężczyzn i kobiet, którzy wyleczyli się z raka, w grupach mniejszości etnicznych/rasowych, populacjach wiejskich i grupach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Projekt jest również zgodny z misją NCI polegającą na opracowywaniu innowacyjnych technologii i modeli świadczenia usług, które zwiększają przyjęcie, wykorzystanie i trwałość interwencji opartych na dowodach w celu poprawy zdrowia publicznego.