Fysisk aktivitetsplattform for å forbedre beinhelsen hos kreftoverlevere (THRIVORS+BH)

Betydning: Kreftbehandling-indusert bentap og påfølgende risiko for brudd hos både menn og kvinner er en betydelig belastning for det nasjonale helsevesenet. Antallet overlevende kreft i USA vil nå 18 millioner innen 2022 og innen 2025 er den anslåtte osteoporosebyrden 25,3 milliarder dollar. Kreftpasienter som behandles med medisiner som senker hormonnivåene har økt risiko for brudd. Kliniske studier rapporterer at motstandsøvelser med moderat intensitet forhindrer en nedgang i beinhelsen hos kvinnelige kreftoverlevere, og at styrketrening kan redusere komplikasjoner forbundet med kreft som tretthet, muskelsvinn og bentap. Dessverre er det bare en liten prosentandel av kvinnelige kreftoverlevere som deltar i og følger en treningsrutine for styrketrening. Flere faktorer står for dette lave engasjementet som dårlig bevissthet om fordelene med trening, mangel på motivasjon og mangelen på rimelige og lett tilgjengelige treningsprogrammer designet for kreftoverlevere. Internett-baserte selvstyrte programmer med øvelser og veiledning kan potensielt løse disse problemene, og kan skaleres for bredere spredning.

Innovasjon: Thrivors internettbaserte plattform søker å endre det nåværende paradigmet med dårlig tilslutning til trening ved å tilby en rimelig og tilgjengelig måte å forbedre resultatene for kreftoverlevere. Det foreslåtte produktet, Thrivors+BH, vil være et første i sitt slag tilbud av klinisk validerte beinhelseøvelser som kan tilpasses en kreftoverlevers smerte- og energinivåer, med flere nye interaktive tilbakemeldingsfunksjoner. Produktet vil også ha støttende moduler for å komme i kontakt med et fellesskap av andre brukere, oppmerksomhetstrening, ernæringsråd og et oppbevaringssted for pedagogisk informasjon. Thrivors-plattformen er skalerbar, enhets-agnostisk og tillater analyse av avidentifiserte bruksdata. Med kommersialiseringspotensiale for helsepersonell og helseforsikringsbetalere, tilbyr Thrivors en verdibasert omsorgsmodell med fokus på resultater. Det er flere viktige fysiologiske og psykososiale sekundære tilstander som kan bli positivt påvirket av Thrivors-plattformen. For denne spesifikke applikasjonen vil etterforskerne fokusere på overholdelse av beinhelseøvelser.

Hypotese: Etterforskerne antok at brystkreftoverleveres overholdelse av et treningsregime for beinhelse kan forbedres ved å forbedre de interaktive og tilpassbare funksjonene til en skybasert, enhetsagnostisk leveringsmetode. For å teste hypotesen og for å etablere den tekniske gjennomførbarheten til produktet, foreslår etterforskerne følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Utvikle en forbedret deltakeropplevelsesplattform for beinhelsespesifikke øvelser.

For Thrivors+BH vil det bli utviklet en modul for deltakere for å legge inn smerte- og energinivåer, noe som muliggjør sanntidstilpasning av treningsregimer. Moduler med klinisk validerte beinhelseøvelser med instruksjonsvideoer vil bli utviklet. I tillegg vil deltakerne kunne laste opp og sende videoer av seg selv mens de trener for tilbakemelding og vurdering. En Thrivors Basic-versjon som mangler tilpasning og videoinnhold vil bli utviklet. Begge versjonene vil inneholde opplæringsinnhold for beinhelse, oppmerksomhet og ernæringsressurser. Milepæler: Over en 2-måneders periode vil utvikling, brukervennlighetstesting (vurdere innhold, funksjoner, inndatakontroller, navigasjonslett og gjennomklikkfunksjoner) og foredling bli fullført, for å muliggjøre distribusjon i en randomisert klinisk studie.

Spesifikt mål 2: Mål deltakernes tilslutning og engasjement. De to versjonene av plattformen vil bli distribuert i en 20-ukers, to-arms randomisert kontrollert studie med 50 overlevende brystkreft. Overholdelse av treningsøkter (primært utfall) og plattformbruk vil bli målt med plattformprogramvare, mens brukerengasjement (sekundære utfall) vil bli vurdert ved undersøkelser. Milepæler: Forskjeller mellom primære og sekundære utfall for kontroll- og intervensjonsgruppene vil bli evaluert. Bruksstatistikk, motiverende svar og tilbakemeldinger fra brukere vil bli brukt til å avgrense plattformens funksjoner og innhold ytterligere.

Resultatene av denne studien vil bidra til å validere nytten av Thrivors-plattformen for å forbedre kreftoverleveres overholdelse og engasjement for treningsrutiner som positivt påvirker restitusjon etter behandling. På kort sikt vil funnene informere utformingen av en 12-måneders fase II-studie for å evaluere endringer i biomarkører for beinhelse. På lengre sikt er prosjektet i tråd med forretningsmålet om å spre Thrivors-plattformen til en større populasjon av mannlige og kvinnelige kreftoverlevere på tvers av etniske/raseminoritetsgrupper, landlige befolkninger og grupper med lav sosioøkonomisk status. Prosjektet er også i tråd med NCIs oppdrag om å utvikle innovative teknologi- og tjenesteleveransemodeller som øker bruken, opptaket og bærekraften av evidensbaserte intervensjoner for å forbedre folkehelsen.