Fysisk aktivitetsplattform för att förbättra benhälsa hos canceröverlevande (THRIVORS+BH)

Betydelse: Cancerbehandling-inducerad benförlust och den efterföljande risken för frakturer hos både män och kvinnor är en betydande belastning för den nationella hälso- och sjukvården. Antalet canceröverlevande i USA kommer att nå 18 miljoner år 2022 och år 2025 är den beräknade bördan av osteoporos 25,3 miljarder dollar. Cancerpatienter som behandlas med mediciner som sänker hormonnivåerna löper en ökad risk för frakturer. Kliniska studier rapporterar att motståndsövningar med måttlig intensitet förhindrar en försämring av benhälsan hos kvinnliga canceröverlevande, och att styrketräning kan minska komplikationer förknippade med cancer som trötthet, muskelförtvining och benförlust. Tyvärr är det bara en liten andel av kvinnliga canceröverlevande som deltar i och följer en rutin för styrketräning. Flera faktorer förklarar denna låga nivå av engagemang såsom dålig medvetenhet om fördelarna med träning, bristande motivation och bristen på överkomliga och lättillgängliga träningsprogram utformade för canceröverlevande. Internetbaserade självstyrda program med övningar och vägledning kan potentiellt lösa dessa problem och kan skalas för bredare spridning.

Innovation: Thrivors internetbaserade plattform strävar efter att förändra det nuvarande paradigmet med dålig följsamhet till träning genom att tillhandahålla ett prisvärt och tillgängligt sätt att förbättra resultaten för canceröverlevande. Den föreslagna produkten, Thrivors+BH, kommer att vara ett första i sitt slag av kliniskt validerade benhälsoövningar som kan anpassas till en canceröverlevandes smärta och energinivåer, med flera nya interaktiva återkopplingsfunktioner. Produkten kommer också att ha stödjande moduler för att få kontakt med en gemenskap av andra användare, mindfulnessträning, näringsråd och ett arkiv med pedagogisk information. Thrivors-plattformen är skalbar, enhets-agnostisk och tillåter analys av avidentifierade användningsdata. Med kommersialiseringspotential för vårdgivare och sjukförsäkringsbetalare, tillhandahåller Thrivors en värdebaserad vårdmodell fokuserad på resultat. Det finns flera viktiga fysiologiska och psykosociala sekundära tillstånd som kan påverkas positivt av Thrivors-plattformen. För denna specifika applikation kommer utredarna att fokusera på att följa benhälsoövningar.

Hypotes: Utredarna antog att bröstcanceröverlevandes följsamhet till en träningsregim för benhälsa kan förbättras genom att förbättra de interaktiva och anpassningsbara funktionerna hos en molnbaserad, enhets-agnostisk leveransmetod. För att testa hypotesen och fastställa produktens tekniska genomförbarhet föreslår utredarna följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Utveckla en förbättrad deltagarupplevelseplattform för benhälsospecifika övningar.

För Thrivors+BH kommer en modul att utvecklas för deltagarna att mata in smärt- och energinivåer, vilket möjliggör realtidsanpassning av träningsregimer. Moduler med kliniskt validerade benhälsoövningar med instruktionsvideor kommer att utvecklas. Dessutom kommer deltagarna att kunna ladda upp och skicka videor på sig själva när de tränar för feedback och bedömning. En Thrivors Basic-version som saknar anpassning och videoinnehåll kommer att utvecklas. Båda versionerna kommer att innehålla utbildningsinnehåll för benhälsa, mindfulness och näringsresurser. Milstolpar: Under en 2-månadersperiod kommer utveckling, användbarhetstestning (bedöma innehåll, funktioner, inmatningskontroller, navigeringslätthet och genomklickningsmöjligheter) och förfining att slutföras, för att möjliggöra implementering i en randomiserad klinisk prövning.

Specifikt mål 2: Mät deltagarnas följsamhet och engagemang. De två versionerna av plattformen kommer att distribueras i en 20-veckors, tvåarms randomiserad kontrollerad studie av 50 överlevande bröstcancer. Följsamhet till träningspass (primärt resultat) och plattformsanvändning kommer att mätas med plattformsmjukvara, medan användarens engagemang (sekundära resultat) kommer att bedömas genom undersökningar. Milstolpar: Skillnader mellan primära och sekundära resultat för kontroll- och interventionsgrupperna kommer att utvärderas. Användningsstatistik, motiverande svar och användarfeedback kommer att användas för att ytterligare förfina plattformens funktioner och innehåll.

Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att validera användbarheten av Thrivors-plattformen för att förbättra canceröverlevandes följsamhet och engagemang för träningsrutiner som positivt påverkar återhämtningen efter behandling. På kort sikt kommer resultaten att informera om utformningen av en 12-månaders fas II-studie för att utvärdera förändringar i biomarkörer för benhälsa. På längre sikt ligger projektet i linje med affärsmålet att sprida Thrivors-plattformen till en större population av manliga och kvinnliga canceröverlevande över etniska/rasliga minoritetsgrupper, landsbygdsbefolkningar och grupper med låg socioekonomisk status. Projektet ligger också i linje med NCI:s uppdrag att utveckla innovativa teknologi- och tjänsteleveransmodeller som ökar antagandet, upptagandet och hållbarheten av evidensbaserade insatser för att förbättra folkhälsan.