Plataforma de actividad física para mejorar la salud ósea en supervivientes de cáncer (THRIVORS+BH)

Importancia: la pérdida ósea inducida por el tratamiento del cáncer y el consiguiente riesgo de fracturas tanto en hombres como en mujeres es una carga importante para la atención sanitaria nacional. La cantidad de sobrevivientes de cáncer en los Estados Unidos alcanzará los 18 millones para el 2022 y para el 2025, la carga proyectada de la osteoporosis es de $25,300 millones. Los pacientes de cáncer tratados con medicamentos que reducen los niveles hormonales se enfrentan a un mayor riesgo de fracturas. Los estudios clínicos informan que los ejercicios de resistencia de intensidad moderada previenen el deterioro de la salud ósea en las mujeres sobrevivientes de cáncer y que el entrenamiento de fuerza puede reducir las complicaciones asociadas con el cáncer, como la fatiga, el desgaste muscular y la pérdida ósea. Desafortunadamente, solo un pequeño porcentaje de mujeres sobrevivientes de cáncer participan y se adhieren a una rutina de ejercicios de entrenamiento de fuerza. Varios factores explican este bajo nivel de compromiso, como la poca conciencia de los beneficios del ejercicio, la falta de motivación y la falta de programas de ejercicio asequibles y de fácil acceso diseñados para sobrevivientes de cáncer. Los programas de ejercicios y orientación autogestionados basados ​​en Internet pueden abordar potencialmente estos problemas y pueden ampliarse para una difusión más amplia.

Innovación: la plataforma basada en Internet Thrivors busca cambiar el paradigma actual de poca adherencia al ejercicio al proporcionar un medio asequible y accesible para mejorar los resultados para los sobrevivientes de cáncer. El producto propuesto, Thrivors+BH, será la primera oferta de su tipo de ejercicios de salud ósea clínicamente validados que se pueden personalizar para el dolor y los niveles de energía de un sobreviviente de cáncer, con varias características novedosas de retroalimentación interactiva. El producto también tendrá módulos de apoyo para conectarse con una comunidad de otros usuarios, capacitación en atención plena, consejos nutricionales y un depósito de información educativa. La plataforma Thrivors es escalable, independiente del dispositivo y permite el análisis de datos de uso no identificados. Con potencial de comercialización para los proveedores de atención médica y los pagadores de seguros de salud, Thrivors ofrece un modelo de prestación de atención basado en el valor y centrado en los resultados. Existen múltiples condiciones secundarias fisiológicas y psicosociales importantes que podrían verse afectadas positivamente por la plataforma Thrivors. Para esta aplicación específica, los investigadores se centrarán en la adherencia a los ejercicios de salud ósea.

Hipótesis: Los investigadores plantearon la hipótesis de que la adherencia de los sobrevivientes de cáncer de mama a un régimen de ejercicio para la salud ósea se puede mejorar al mejorar las características interactivas y personalizables de un método de entrega independiente del dispositivo basado en la nube. Para contrastar la hipótesis y establecer la viabilidad técnica del producto, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 1: Desarrollar una plataforma mejorada de experiencia de los participantes para ejercicios específicos de salud ósea.

Para Thrivors+BH, se desarrollará un módulo para que los participantes ingresen los niveles de dolor y energía, lo que permite la personalización en tiempo real de los regímenes de ejercicio. Se desarrollarán módulos de ejercicios de salud ósea clínicamente validados con videos instructivos. Además, los participantes podrán subir y enviar videos de ellos mismos haciendo ejercicio para recibir comentarios y evaluaciones. Se desarrollará una versión básica de Thrivors que carece de personalización y contenido de video. Ambas versiones incluirán contenido educativo sobre salud ósea, atención plena y recursos de nutrición. Hitos: durante un período de 2 meses, se completarán el desarrollo, las pruebas de usabilidad (evaluación del contenido, las funciones, los controles de entrada, la facilidad de navegación y las capacidades de clic) y el refinamiento para permitir la implementación en un ensayo clínico aleatorio.

Objetivo Específico 2: Medir la adherencia y el compromiso de los participantes. Las dos versiones de la plataforma se implementarán en un ensayo controlado aleatorio de dos brazos de 20 semanas de 50 sobrevivientes de cáncer de mama. El cumplimiento de las sesiones de ejercicio (resultado principal) y el uso de la plataforma se medirán mediante el software de la plataforma, mientras que la participación del usuario (resultados secundarios) se evaluará mediante encuestas. Hitos: Se evaluarán las diferencias entre los resultados primarios y secundarios para los grupos de control e intervención. Las estadísticas de uso, las respuestas motivacionales y los comentarios de los usuarios se utilizarán para refinar aún más las funciones y el contenido de la plataforma.

Los resultados de este estudio ayudarán a validar la utilidad de la plataforma Thrivors para mejorar la adherencia y el compromiso de los sobrevivientes de cáncer con las rutinas de ejercicio que tienen un impacto positivo en la recuperación posterior al tratamiento. A corto plazo, los hallazgos informarán el diseño de un estudio de fase II de 12 meses para evaluar los cambios en los biomarcadores de la salud ósea. A más largo plazo, el proyecto se alinea con el objetivo comercial de difundir la plataforma Thrivors a una población más grande de hombres y mujeres sobrevivientes de cáncer en grupos minoritarios étnicos/raciales, poblaciones rurales y grupos de nivel socioeconómico bajo. El proyecto también se alinea con la misión del NCI de desarrollar tecnología innovadora y modelos de prestación de servicios que aumenten la adopción, aceptación y sostenibilidad de intervenciones basadas en evidencia para mejorar la salud pública.