がんサバイバーの骨の健康を改善する身体活動プラットフォーム (THRIVORS+BH)

重要性: がん治療による骨量減少とそれに続く男女の骨折のリスクは、国民の健康管理にとって大きな負担となっています。 米国のがんサバイバーの数は 2022 年までに 1,800 万人に達し、2025 年までに骨粗鬆症の予測される負担は 253 億ドルになります。 ホルモンレベルを下げる薬で治療されたがん患者は、骨折のリスクが高くなります。 臨床研究では、適度な強度の抵抗運動が女性のがん生存者の骨の健康の低下を防ぎ、筋力トレーニングが疲労、筋肉の消耗、骨量減少などのがんに関連する合併症を軽減する可能性があることが報告されています。 残念なことに、女性のがんサバイバーのうち、筋力トレーニングを定期的に実施し、遵守しているのはごくわずかです。 運動の利点に対する意識の低さ、モチベーションの欠如、がんサバイバー向けに設計された手頃な価格で簡単に利用できる運動プログラムの欠如など、いくつかの要因が関与の低さを説明しています。 演習と指導のインターネットベースの自己管理プログラムは、潜在的にこれらの問題に対処することができ、より広範な普及のために拡大することができます.

革新: Thrivors のインターネット ベースのプラットフォームは、がんサバイバーの転帰を改善する手頃な価格のアクセス可能な手段を提供することにより、運動への遵守が不十分であるという現在のパラダイムをシフトしようとしています。 提案された製品であるThrivors+BHは、いくつかの新しいインタラクティブなフィードバック機能を備え、がんサバイバーの痛みとエネルギーレベルに合わせてカスタマイズできる、臨床的に検証された骨の健康エクササイズを提供する初の製品となります。 この製品には、他のユーザーのコミュニティとつながるためのサポート モジュール、マインドフルネス トレーニング、栄養アドバイス、教育情報のリポジトリも含まれます。 Thrivors プラットフォームはスケーラブルで、デバイスに依存せず、匿名化された使用状況データの分析が可能です。 ヘルスケア提供者と健康保険支払者に商品化の可能性があるThrivorsは、結果に焦点を当てた価値ベースのケア提供モデルを提供します。 Thrivors プラットフォームによってプラスの影響を受ける可能性のある重要な生理学的および心理社会的な二次的状態が複数あります。 この特定のアプリケーションでは、研究者は骨の健康に関するエクササイズの順守に焦点を当てます。

仮説: 研究者らは、クラウドベースのデバイスに依存しない配信方法のインタラクティブでカスタマイズ可能な機能を強化することで、乳癌生存者の骨の健康のための運動療法への順守を改善できるという仮説を立てました。 仮説をテストし、製品の技術的な実現可能性を確立するために、調査員は次の特定の目的を提案します。

具体的な目的 1: 骨の健康に特化したエクササイズのための強化された参加者エクスペリエンス プラットフォームを開発します。

Thrivors+BH では、参加者が痛みとエネルギーレベルを入力するためのモジュールが開発され、運動療法のリアルタイムのカスタマイズが可能になります。 臨床的に検証された骨の健康エクササイズのモジュールと教育ビデオが開発されます。 さらに、参加者は、フィードバックと評価のために、運動している自分のビデオをアップロードして送信することができます。 カスタマイズとビデオ コンテンツがない Thrivors Basic バージョンが開発されます。 どちらのバージョンにも、骨の健康に関する教育コンテンツ、マインドフルネス、栄養に関するリソースが含まれます。 マイルストーン: 開発、ユーザビリティ テスト (コンテンツ、機能、入力コントロール、ナビゲーションのしやすさ、クリックスルー機能の評価) および改良が 2 か月間にわたって完了し、ランダム化された臨床試験への展開が可能になります。

特定の目的 2: 参加者の遵守と関与を測定します。 プラットフォームの 2 つのバージョンは、50 人の乳がんサバイバーを対象とした 20 週間の 2 群無作為化比較試験に導入されます。 エクササイズ セッションへの遵守 (主要な結果) とプラットフォームの使用状況はプラットフォーム ソフトウェアによって測定され、ユーザー エンゲージメント (二次的な結果) は調査によって評価されます。 マイルストーン: 対照群と介入群の一次結果と二次結果の違いが評価されます。 使用統計、動機付けの反応、ユーザーからのフィードバックは、プラットフォームの機能とコンテンツをさらに改良するために使用されます。

この研究の結果は、治療後の回復にプラスの影響を与える運動ルーチンへのがんサバイバーの遵守と関与を改善する上で、Thrivors プラットフォームの有用性を検証するのに役立ちます。 短期的には、調査結果は、骨の健康のバイオマーカーの変化を評価するための 12 か月の第 II 相試験の設計に情報を提供します。 長期的には、このプロジェクトは、民族的/人種的マイノリティ グループ、農村部の人口、および社会経済的地位の低いグループ全体の男性および女性のがん生存者のより多くの集団に、Thrivors プラットフォームを広めるというビジネス目標と一致しています。 このプロジェクトは、公衆衛生を改善するためのエビデンスに基づく介入の採用、取り込み、持続可能性を高める革新的な技術とサービス提供モデルを開発するという NCI の使命とも一致しています。