改善癌症幸存者骨骼健康的身体活动平台 (THRIVORS+BH)

意义：癌症治疗引起的骨质流失和随之而来的男性和女性骨折风险是国家医疗保健的重大负担。 到 2022 年，美国的癌症幸存者人数将达到 1800 万，到 2025 年，骨质疏松症的预计负担将达到 253 亿美元。 使用降低激素水平的药物治疗的癌症患者骨折风险增加。 临床研究报告称，中等强度的阻力训练可防止女性癌症幸存者的骨骼健康下降，而力量训练可减少与癌症相关的并发症，如疲劳、肌肉萎缩和骨质流失。 不幸的是，只有一小部分女性癌症幸存者参与并坚持进行力量训练。 有几个因素导致了这种低水平的参与，例如对锻炼好处的认识不足、缺乏动力以及缺乏为癌症幸存者设计的负担得起且易于获得的锻炼计划。 基于互联网的自我管理的练习和指导计划可能会解决这些问题，并且可以扩大规模以进行更广泛的传播。

创新：基于互联网的 Thrivors 平台旨在通过提供一种负担得起且易于使用的方法来改善癌症幸存者的结果，从而改变当前锻炼依从性差的模式。 拟议的产品 Thrivors+BH 将成为首个经过临床验证的骨骼健康锻炼产品，可根据癌症幸存者的疼痛和能量水平进行定制，并具有多种新颖的交互式反馈功能。 该产品还将具有支持模块，用于连接其他用户社区、正念训练、营养建议和教育信息库。 Thrivors 平台具有可扩展性、与设备无关，并允许分析去识别化的使用数据。 凭借医疗保健提供者和健康保险支付者的商业化潜力，Thrivors 提供了一种以结果为重点的基于价值的护理提供模式。 Thrivors 平台可以对多种重要的生理和社会心理次要条件产生积极影响。 对于这个特定的应用，研究人员将重点关注骨骼健康锻炼的依从性。

假设：研究人员假设，通过增强基于云的、与设备无关的交付方法的交互和可定制功能，可以提高乳腺癌幸存者对骨骼健康锻炼方案的依从性。 为了检验假设并确定产品的技术可行性，研究人员提出了以下具体目标：

具体目标 1：为特定于骨骼健康的锻炼开发增强的参与者体验平台。

对于 Thrivors+BH，将开发一个模块供参与者输入疼痛和能量水平，从而实现锻炼方案的实时定制。 将开发经过临床验证的骨骼健康练习模块和教学视频。 此外，参与者将能够上传和发送自己锻炼的视频，以获得反馈和评估。 将开发缺乏定制和视频内容的 Thrivors Basic 版本。 两个版本都将包含骨骼健康教育内容、正念和营养资源。 里程碑：在 2 个月的时间里，将完成开发、可用性测试（评估内容、功能、输入控件、导航便利性和点击能力）和改进，以便能够在随机临床试验中进行部署。

具体目标 2：衡量参与者的依从性和参与度。 该平台的两个版本将在 50 名乳腺癌幸存者参与的为期 20 周的双臂随机对照试验中部署。 坚持锻炼课程（主要结果）和平台使用将通过平台软件衡量，而用户参与度（次要结果）将通过调查进行评估。 里程碑：将评估对照组和干预组的主要和次要结果之间的差异。 使用统计数据、激励响应和用户反馈将用于进一步完善平台功能和内容。

这项研究的结果将有助于验证 Thrivors 平台在提高癌症幸存者坚持和参与对治疗后恢复产生积极影响的锻炼程序方面的效用。 在短期内，研究结果将为为期 12 个月的 II 期研究的设计提供信息，以评估骨骼健康生物标志物的变化。 从长远来看，该项目符合将 Thrivors 平台传播给跨种族/种族少数群体、农村人口和低社会经济地位群体的更多男性和女性癌症幸存者的业务目标。 该项目还符合 NCI 的使命，即开发创新技术和服务提供模式，以提高循证干预措施的采用、吸收和可持续性，以改善公共卫生。