Hodnocení vztahu mezi rozvojem tvrdých a měkkých tkání v ortognátní chirurgii
19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vztah mezi progresí tvrdých a měkkých tkání během ortognátní chirurgie.
K vyhodnocení bodů tvrdých a měkkých tkání před operací a po ní bude použito typické předoperační a pooperační zobrazování sestávající z kon-paprskové počítačové tomografie ve spojení s 3D kamerou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient podstupující ortognátní operaci ke korekci již existující dentofaciální deformity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupuje ortognátní operaci ke korekci dentofaciální deformity
Kritéria vyloučení:
- pacienti po předchozí ortognátní operaci pacienti s kranio-faciálními syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti ortognátní chirurgie
Studijní kohorta budou pacienti podstupující ortognátní operaci ke korekci stávající dentofaciální deformity.
|
Předoperační a pooperační tvrdé a měkké tkáně pacienta budou hodnoceny retrospektivně pomocí zobrazování pomocí počítačové tomografie con-beam pro hodnocení tvrdých tkání a trojrozměrné fotografie 3DMd pro zobrazování měkkých tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tvrdých a měkkých tkání
Časové okno: předoperační a pooperační zobrazení se provádí bezprostředně před operací a 24 hodin po operaci.
|
Bude vyhodnocen rozdíl mezi standardním předoperačním a pooperačním polohováním tvrdých a měkkých tkání.
Bude provedeno srovnání mezi skutečným posunem kosti u konkrétního kostního mezníku a porovná se tento posun s posunem pozorovaným u příslušného mezníku měkké tkáně.
|
předoperační a pooperační zobrazení se provádí bezprostředně před operací a 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato data nebudou dostupná jiným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .