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Avaliando a relação entre o avanço dos tecidos duros e moles na cirurgia ortognática

31 de julho de 2021 atualizado por: Nick Emanuele, Nova Scotia Health Authority
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre o avanço dos tecidos duros e moles durante a cirurgia ortognática. O uso de imagens pré e pós-operatórias típicas consistindo de tomografia computadorizada de feixe contínuo será usado, em conjunto com uma câmera 3D para avaliar pontos de tecidos duros e moles antes e depois da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente submetido a cirurgia ortognática para correção de uma deformidade dentofacial pré-existente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia ortognática para correção de deformidade dentofacial

Critério de exclusão:

  • pacientes com cirurgia ortognática prévia pacientes com síndromes craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Cirurgia Ortognática
A coorte do estudo será de pacientes submetidos à cirurgia ortognática para correção de uma deformidade dentofacial existente.
Procedimento: Cirurgia ortognática
Os tecidos duros e moles pré e pós-operatórios do paciente serão avaliados retrospectivamente através do uso de imagens de tomografia computadorizada de feixe con para avaliação de tecidos duros e fotografia tridimensional 3DMd para imagens de tecidos moles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos tecidos duros e moles
Prazo: imagens pré-operatórias e pós-operatórias são obtidas imediatamente antes e 24 horas após a cirurgia, respectivamente.
A diferença entre o posicionamento pré e pós-operatório padrão dos tecidos duros e moles será avaliada. Serão feitas comparações entre o avanço ósseo real de um ponto de referência ósseo específico e comparar esse avanço com o avanço visto com um ponto de referência de tecido mole correspondente.
imagens pré-operatórias e pós-operatórias são obtidas imediatamente antes e 24 horas após a cirurgia, respectivamente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7694

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esses dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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