Avaliando a relação entre o avanço dos tecidos duros e moles na cirurgia ortognática
19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre o avanço dos tecidos duros e moles durante a cirurgia ortognática.
O uso de imagens pré e pós-operatórias típicas consistindo de tomografia computadorizada de feixe contínuo será usado, em conjunto com uma câmera 3D para avaliar pontos de tecidos duros e moles antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente submetido a cirurgia ortognática para correção de uma deformidade dentofacial pré-existente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia ortognática para correção de deformidade dentofacial
Critério de exclusão:
- pacientes com cirurgia ortognática prévia pacientes com síndromes craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de Cirurgia Ortognática
A coorte do estudo será de pacientes submetidos à cirurgia ortognática para correção de uma deformidade dentofacial existente.
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Os tecidos duros e moles pré e pós-operatórios do paciente serão avaliados retrospectivamente através do uso de imagens de tomografia computadorizada de feixe con para avaliação de tecidos duros e fotografia tridimensional 3DMd para imagens de tecidos moles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos tecidos duros e moles
Prazo: imagens pré-operatórias e pós-operatórias são obtidas imediatamente antes e 24 horas após a cirurgia, respectivamente.
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A diferença entre o posicionamento pré e pós-operatório padrão dos tecidos duros e moles será avaliada.
Serão feitas comparações entre o avanço ósseo real de um ponto de referência ósseo específico e comparar esse avanço com o avanço visto com um ponto de referência de tecido mole correspondente.
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imagens pré-operatórias e pós-operatórias são obtidas imediatamente antes e 24 horas após a cirurgia, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esses dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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