Evaluatie van de relatie tussen de vooruitgang van hard en zacht weefsel bij orthognatische chirurgie
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen het verplaatsen van hard en zacht weefsel tijdens orthognatische chirurgie te evalueren.
Het gebruik van typische pre- en postoperatieve beeldvorming bestaande uit con-beam computertomografie zal worden gebruikt, in combinatie met een 3D-camera om harde en zachte weefselpunten voor en na de operatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die een orthognatische operatie ondergaat voor correctie van een reeds bestaande dentofaciale misvorming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een orthognatische operatie voor correctie van een dentofaciale misvorming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met eerdere orthognatische chirurgie patiënten met craniofaciale syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orthognatische Chirurgie Patiënten
Het studiecohort zal bestaan uit patiënten die orthognathische chirurgie ondergaan voor correctie van een bestaande dentofaciale misvorming.
|
De pre- en postoperatieve harde en zachte weefsels van de patiënt zullen retrospectief worden geëvalueerd door het gebruik van con-beam computertomografie voor de evaluatie van hard weefsel en 3DMd driedimensionale fotografie voor beeldvorming van zacht weefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van hard en zacht weefsel
Tijdsspanne: pre-operatieve en postoperatieve beeldvorming wordt respectievelijk onmiddellijk vóór en 24 uur na de operatie gemaakt.
|
Het verschil tussen de standaard pre- en postoperatieve positionering van hard en zacht weefsel zal worden beoordeeld.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de daadwerkelijke benige verplaatsing van een bepaald benig herkenningspunt, en die vooruitgang wordt vergeleken met de vooruitgang die wordt gezien met een overeenkomstig weke delen herkenningspunt.
|
pre-operatieve en postoperatieve beeldvorming wordt respectievelijk onmiddellijk vóór en 24 uur na de operatie gemaakt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7694
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze gegevens zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .