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Valutazione della relazione tra avanzamento dei tessuti duri e molli nella chirurgia ortognatica

31 luglio 2021 aggiornato da: Nick Emanuele, Nova Scotia Health Authority
Questo studio si propone di valutare la relazione tra l'avanzamento dei tessuti duri e molli durante la chirurgia ortognatica. Verrà utilizzato l'uso del tipico imaging pre e post operatorio costituito dalla tomografia computerizzata con-beam, in combinazione con una fotocamera 3D per valutare i punti dei tessuti duri e molli prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B4A 3W5
        • Nova Scotia Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente sottoposto a chirurgia ortognatica per la correzione di una deformità dentofacciale preesistente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a chirurgia ortognatica per la correzione di una deformità dentofacciale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pregressa chirurgia ortognatica pazienti con sindromi cranio-facciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Chirurgici Ortognatici
La coorte dello studio sarà costituita da pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica per la correzione di una deformità dentofacciale esistente.
Procedura: Chirurgia ortognatica
I tessuti duri e molli pre e postoperatori del paziente saranno valutati retrospettivamente attraverso l'uso della tomografia computerizzata con-beam per la valutazione dei tessuti duri e della fotografia tridimensionale 3DMd per l'imaging dei tessuti molli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei tessuti duri e molli
Lasso di tempo: l'imaging preoperatorio e postoperatorio viene eseguito rispettivamente immediatamente prima e 24 ore dopo l'intervento.
Verrà valutata la differenza tra il posizionamento standard dei tessuti duri e molli pre e post operatorio. Verranno effettuati confronti tra l'effettivo avanzamento osseo di un particolare punto di repere osseo e confrontare tale avanzamento con l'avanzamento osservato con un corrispondente punto di riferimento dei tessuti molli.
l'imaging preoperatorio e postoperatorio viene eseguito rispettivamente immediatamente prima e 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7694

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi dati non saranno disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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