Évaluation de la relation entre l'avancement des tissus durs et mous en chirurgie orthognathique
19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
Cette étude vise à évaluer la relation entre l'avancement des tissus durs et mous au cours de la chirurgie orthognathique.
L'utilisation de l'imagerie pré et postopératoire typique consistant en une tomodensitométrie à faisceau con sera utilisée, en conjonction avec une caméra 3D pour évaluer les points des tissus durs et mous avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient subissant une chirurgie orthognathique pour la correction d'une déformation dento-faciale préexistante.
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une chirurgie orthognathique pour la correction d'une déformation dentofaciale
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà subi une chirurgie orthognathique patients atteints de syndromes cranio-faciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie orthognathique
La cohorte de l'étude sera composée de patients subissant une chirurgie orthognathique pour la correction d'une déformation dentofaciale existante.
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Les tissus durs et mous pré et postopératoires du patient seront évalués rétrospectivement grâce à l'utilisation de l'imagerie par tomodensitométrie à faisceau con pour l'évaluation des tissus durs et de la photographie tridimensionnelle 3DMd pour l'imagerie des tissus mous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des tissus durs et mous
Délai: L'imagerie préopératoire et postopératoire est prise immédiatement avant et 24 heures après l'opération, respectivement.
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La différence entre le positionnement standard pré et postopératoire des tissus durs et mous sera évaluée.
Des comparaisons seront faites entre l'avancement osseux réel d'un repère osseux particulier et compareront cet avancement à l'avancement observé avec un repère de tissu mou correspondant.
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L'imagerie préopératoire et postopératoire est prise immédiatement avant et 24 heures après l'opération, respectivement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Première publication (Réel)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ces données ne seront pas accessibles aux autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .