- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03652155
Evaluering af forholdet mellem udvikling af hårdt og blødt væv i ortognatisk kirurgi
19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem udvikling af hårdt og blødt væv under ortognatisk kirurgi.
Brugen af typisk præ- og postoperativ billeddannelse bestående af con-beam computertomografi vil blive brugt sammen med et 3D-kamera til at evaluere punkter i hårdt og blødt væv før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B4A 3W5
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der gennemgår ortognatisk kirurgi til korrektion af en allerede eksisterende dentofacial deformitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten gennemgår ortognatisk kirurgi for korrektion af en dentofaciale deformitet
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere ortognatisk kirurgi patienter med kranio-faciale syndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ortognatiske kirurgiske patienter
Studiekohorten vil være patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi for korrektion af en eksisterende dentofacial deformitet.
|
Patientens præ- og postoperative hårde og bløde væv vil blive evalueret retrospektivt ved brug af con-beam computertomografi til evaluering af hårdt væv og 3DMd tredimensionel fotografering til billeddannelse af blødt væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hårdt og blødt væv ændrer sig
Tidsramme: præoperativ og postoperativ billeddannelse tages henholdsvis umiddelbart før og 24 timer efter operationen.
|
Forskellen mellem standard før- og postoperativ positionering af hårdt og blødt væv vil blive evalueret.
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem den faktiske knoglefremføring af et bestemt knoglemærke, og sammenligne denne fremgang med fremrykningen set med et tilsvarende vartegn for blødt væv.
|
præoperativ og postoperativ billeddannelse tages henholdsvis umiddelbart før og 24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7694
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Disse data vil ikke være tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentofaciale deformiteter
-
Nantes University HospitalAfsluttetDentofacial funktionel lidelseFrankrig
-
Bezmialem Vakif UniversityTilmelding efter invitationDentofaciale deformiteter | Dentofacial anomalier [inklusive malocclusion] og andre lidelser i kæbe (M26-M27)Kalkun
Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOrtognatisk kirurgi | Maxillær Hypoplasi | Læbespalte
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig